Tierarzneimittel (Schweiz): Utroletten® N ad us. vet., Uterusstäbe für Kühe und Ziegen

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PDF-Version: Deutsche Texte

1	BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Utroletten^® N ad us. vet., Uterusstäbe für Kühe und Ziegen

2	QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Uterusstab enthält:
Wirkstoff:

Tetracyclini hydrochloridum

1.0 g

Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Tetracyclin

3	DARREICHUNGSFORM

Tabletten zur intrauterinen Anwendung
Gelbe, biconvexe stabförmige Tabletten mit abgerundeten Enden

4	KLINISCHE ANGABEN

4.1	Zieltierart(en)

Kühe und Ziegen

4.2	Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Kühe und Ziegen
Prophylaxe und Therapie bei:
Puerperalerkrankungen
Retentio secundinarum
Schwergeburten
Embryotomie
Sectio caesarea
Geburtswegverletzungen

4.3	Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder dem sonstigen Bestandteil

4.4	Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine.

4.5	Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Nicht zutreffend.

4.6	Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Keine Angaben.

4.7	Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.

4.8	Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine Daten verfügbar.

4.9	Dosierung und Art der Anwendung

Prophylaxe:	1 Stab intrauterin
Therapie:	2 - 3 Stäbe intrauterin

4.10	Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Keine Angaben.

4.11

Milch:	3 Tage
Essbares Gewebe:	6 Tage

5	PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur intrauterinen Anwendung
ATCvet-Code: QG51AA02

5.1	Pharmakodynamische Eigenschaften

Die Uterusstäbe Utroletten N enthalten das Breitspektrum-Antibiotikum Tetracyclin als Hydrochlorid. Damit wird eine hohe Wasserlöslichkeit erzielt, die den übrigen Tetracyclinen überlegen ist. Dies gewährleistet eine gute Verteilung im Uterussekret, wodurch die volle Entfaltung der hohen Wirkungsintensität möglich wird. Der Wirkungsbereich umfasst grampositive und gramnegative Kokken und Bakterien, Anaerobier (Clostridien), Leptospiren, Rickettsien sowie Chlamydien.

5.2	Angaben zur Pharmakokinetik

Keine Angaben.

5.3	Umweltverträglichkeit

Keine Angaben.

6	PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1	Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Cellulosum microcristallinum
Magnesii stearas
Lactosum monohydricum

6.2	Wesentliche Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3	Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre

6.4	Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur lagern (15°C - 25°C).

6.5	Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Tablettenbehältnis mit 10 Fächern aus Kunststoff (1×10 Tabletten)
Tablettenbehältnis aus Wellpappe (4×125 Tabletten)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.

6.6	Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7	ZULASSUNGSINHABERIN

Vetoquinol AG
Freiburgstrasse 255
3018 Bern
Telefon: 031 818 56 56
Email: info.switzerland@vetoquinol.com

8	ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 38533 029 Utroletten 10 Stäbe
Swissmedic 38533 037 Utroletten 500 Stäbe

Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung

9	DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:	14.02.1975
Datum der letzten Erneuerung:	02.05.2019

10	STAND DER INFORMATION

20.12.2019

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.

1

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

2

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Tetracyclin

3

DARREICHUNGSFORM

4

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

4.3

Gegenanzeigen

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

4.9

Dosierung und Art der Anwendung

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

4.11

5

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

5.3

Umweltverträglichkeit

6

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

6.3

Dauer der Haltbarkeit

6.4

Besondere Lagerungshinweise

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

7

ZULASSUNGSINHABERIN

8

ZULASSUNGSNUMMER(N)

9

DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

10

STAND DER INFORMATION

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG