1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe:
Lincomycinum 330 mg (ut lincomycini hydrochloridum 374 mg)Neomycinum 100 mg (ut neomycini sulfas 116 mg)
Sonstige Bestandteile:
Dinatrii edetas 5 mgDie vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Lincomycin ○ Neomycin
3 | DARREICHUNGSFORM |
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion und bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes.
Nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosiden oder bakteriostatisch wirkenden Antibiotika.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Der direkte oder indirekte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Allergische Reaktionen (Hautreaktionen, anaphylaktische Sofortreaktionen) sind möglich.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
Bei gleichzeitiger Anwendung von Anästhetika bzw. Wirkstoffen mit neuromuskulärer Blockadewirkung (z.B. Tubocurarin, Gallamin, Pancuronium) verstärkt Lincomycin die Curare-ähnlichen Effekte dieser Muskelrelaxantien.
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Vor der jeweiligen Behandlung die Zitzen gründlich reinigen, das Euter vollständig ausmelken und den Strichkanal desinfizieren. Inhalt des Injektors nach Einführen der passenden Injektorspritze in den Zitzenkanal instillieren. Danach das Viertel massieren, um das Produkt in der Milchzisterne zu verteilen. Nach der Instillation die Zitzen mit einem Zitzentauchmittel behandeln.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
| Essbare Gewebe: | 3 Tage |
| Milch: | 6 Tage |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QJ51RF03
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Lincomycin:
Die antibakterielle Aktivität von Lincomycin, das zur Gruppe der Lincosamide gehört, richtet sich vor allem gegen grampositive Aerobier, Anaerobier und Mycoplasmen. Lincomycin ist gegen folgende Erreger wirksam:Aerobier: Staphylokokken, einschliesslich laktamaseproduzierender Stämme, Streptokokken, einschliesslich β-haemolysierender Streptokokken, Erysipelotrix, Leptospiren, Mycoplasmen.
Anaerobier: Clostridien, Actinomyces, Bacteroides, Serpulina hyodysenteriae.
Lincomycin hemmt durch eine reversible Bindung an die 50-S-Untereinheit der Bakterienribosomen die bakterielle Proteinsynthese. Je nach Empfindlichkeit und Konzentration ist die antibakterielle Wirkung somit bakteriostatisch oder bakterizid. Die Resistenzentwicklung erfolgt langsam nach dem "slow-multistage"-Typ.
Neomycin:
Das Wirkungsspektrum von Neomycin umfasst zahlreiche grampositive und gramnegative Bakterien (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Arten von Brucella, Pasteurella, Campylobacter und Salmonella sowie Mykobakterium). Neomycin wirkt bakterizid durch Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese. Der Angriffspunkt ist die 30-S-Untereinheit der Bakterienribosomen, wobei es zu einer Hemmung der Proteinsynthese und zu Fehlern in der Translation des genetischen Codes an der m-RNS kommt. Eine vorliegende Resistenz gegen Neomycin erstreckt sich meist auch auf Kanamycin, z. T. auch auf Gentamicin und Dihydrostreptomycin.Lincomycin und Neomycin in Kombination:
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass diese Kombination bakterizid wirksam ist gegen Staphylococcus aureus und E. coli und bakteriostatisch wirksam gegen Streptococcus spp. Ein Synergismus wurde gegen Staphylococcus aureus nachgewiesen.5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
| Antibiotikum | Lincomycin | Neomycin |
| Konzentration (µg/ml) vor der Instillation des 2. Injektors | 52,7 | 27,2 |
| Konzentration (µg/ml) vor der Instillation des 3. Injektors | 53,5 | 29,9 |
| Konzentration (µg/ml) 12 Stunden nach der Instillation des 3. Injektors | 56,9 | 28,0 |
| Konzentration (µg/ml) 24 Stunden nach der Instillation des 3. Injektors | 6,1 | 4,9 |
Therapeutisch wirksame Spiegel oberhalb der Minimalen Hemmstoffkonzentration (MHK) werden über die gesamte Behandlungsdauer und mindestens 12 Stunden danach aufrechterhalten.
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Acidum hydrochloridum dilutum (zur Einstellung des pH-Wertes)
Natrii hydroxidum (zur Einstellung des pH-Wertes)
Aqua ad iniectabilia
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis mit EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Faltschachtel mit 24 × 10 ml Injektoren
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
| Swissmedic 54'334 001 | 24 × 10 ml Injektoren |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 25.10.2001 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 25.04.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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