Tierarzneimittel (Schweiz): Tetran mite ad us. vet., Uterus-Tabletten für Rinder

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PDF-Version: Deutsche Texte

1	BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Tetran mite ad us. vet., Uterus-Tabletten für Rinder

2	QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Tablette enthält:	Tetran mite
Wirkstoff:
Tetracyclini hydrochloridum	1.0 g

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Tetracyclin

3	DARREICHUNGSFORM

Hellgelbe, leicht gesprenkelte Tablette zur intrauterinen Anwendung

4	KLINISCHE ANGABEN

4.1	Zieltierart(en)

Rind

4.2	Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Antibiotische Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
Therapie und Prophylaxe von Uterusinfektionen (Retentio secundinarum, Sectio caesarea, Endometritis, Metritis, Zervizitis, Abortus, fetale Mumifikation, Lochiometra, Fetotomie)

4.3	Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil.

4.4	Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine

4.5	Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

4.6	Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Keine bekannt

4.7	Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

4.8	Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Da Tetracyclin bakteriostatisch wirkt, sollte es nicht gleichzeitig mit bakteriziden Antibiotika (Penicilline, Cephalosporine, Aminoglykoside) verabreicht werden.

4.9	Dosierung und Art der Anwendung

Tetran mite:
2 - 3 Tabletten intrauterin einlegen.

4.10	Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Nicht zutreffend

4.11

	Tetran mite
Milch:	3 Tage
Essbare Gewebe:	7 Tage

5	PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zum intrauterinen Gebrauch, antibakterielle Stoffe, Tetracyclin
ATCvet-Code: QG51AA02

5.1	Pharmakodynamische Eigenschaften

Tetran enthält das Antibiotikum Tetracyclin, welches ein sehr breites Wirkungsspektrum gegen grampositive und gramnegative Bakterien, Mykoplasmen, Rickettsien, Chlamydien, Leptospiren, Actinomyceten und Spirochäten aufweist. Die bakteriostatische Wirkung umfasst somit die meisten im Uterus vorkommenden Erreger.

5.2	Angaben zur Pharmakokinetik

Nicht zutreffend

5.3	Umweltverträglichkeit

Keine Angaben

6	PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1	Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Tetran mite
Maydis amylum
Lactosum monohydricum
Copovidonum
Crospovidonum
Talcum
Acidum stearicum
Carmellosum natricum conexum
Cellulosum microcristallinum

6.2	Wesentliche Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend

6.3	Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate

6.4	Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15°C - 25°C) und trocken lagern.

6.5	Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Tetran mite
Kunststoff-Schiebeschachtel zu 10 Tabletten
Styropor-Schachtel zu 50 Tabletten
Kunststoff-Behältnis mit Deckel zu 900 Tabletten

6.6	Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7	ZULASSUNGSINHABERIN

Dr. E. Graeub AG
Rehhagstrasse 83
3018 Bern
Tel.: 031 980 27 27
Fax: 031 980 27 28
info@graeub.com

8	ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 36'130'016 mite 10 Tabletten
Swissmedic 36'130'024 mite 50 Tabletten
Swissmedic 36'130'032 mite 900 Tabletten

Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung

9	DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:	18.01.1971
Datum der letzten Erneuerung:	26.02.2020

10	STAND DER INFORMATION

12.05.2020

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.

1

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

2

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Tetracyclin

3

DARREICHUNGSFORM

4

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

4.3

Gegenanzeigen

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

4.9

Dosierung und Art der Anwendung

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

4.11

5

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

5.3

Umweltverträglichkeit

6

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

6.3

Dauer der Haltbarkeit

6.4

Besondere Lagerungshinweise

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

7

ZULASSUNGSINHABERIN

8

ZULASSUNGSNUMMER(N)

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DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

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STAND DER INFORMATION

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG