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1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Vor Inaktivierung: | |
Minimum: | 55 × 106 Mikrokonidien von jedem der folgenden Pilzstämme zu gleichen Anteilen. |
Maximum: | 65 × 106 Mikrokonidien von jedem der folgenden Pilzstämme zu gleichen Anteilen: |
- Trichophyton verrucosum, Stamm Nr. 410 | |
- Trichophyton mentagrophytes, Stamm Nr. 1032 | |
- Trichophyton sarkisovii, Stamm Nr. 551 | |
- Trichophyton equinum, Stamm Nr. 381 | |
- Mikrosporum canis, Stamm Nr. 1393 | |
- Mikrosporum canis var. distortum, Stamm Nr. 120 | |
- Mikrosporum canis var. obesum, Stamm Nr. 1311 | |
- Nannizzia gypsea, Stamm Nr. 59 | |
Endprodukt: | |
Minimum: | 50 × 106 Mikrokonidien (entsprechend 6,25 × 106 Mikrokonidien von jedem Stamm). |
Maximum: | 60 × 106 Mikrokonidien (entsprechend 7,50 × 106 Mikrokonidien von jedem Stamm). |
Thiomersal: | 0,04 mg |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Beginn der Immunität: | ca. 5 Wochen nach der ersten Impfung |
Dauer der Immunität: | mindestens 9 Monate |
4.3 | Gegenanzeigen |
- | Pferde unter 5 Monaten |
- | Hunde unter 6 Wochen |
- | Katzen unter 10 Wochen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) |
● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) |
● | Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Pferde: | unter 400 kg KGW | 0,3 ml |
über 400 kg KGW | 0,5 ml | |
Hunde: | bis 10 kg KGW | 0,3 ml |
über 10 kg KGW | 0,5 ml | |
Katzen: | über 1,0 kg KGW | 1,0 ml |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 23.03.1998 |
Datum der letzten Erneuerung: | 20.11.2023 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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