Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Terramycin ad us. vet., soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml di soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
Oxytetracyclinum (ut Oxytetracyclinum hydrochloridum)  
92.7 mg  
Eccipienti:  
Monothioglycerolum  
10.53 mg  
3.92 mg  
Natrii hydroxymethansulfinas dihydricus  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile acquosa di colore giallo o ambra.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovini, ovini, suini e caprini.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antibiotico per bovini, ovini, caprini e suini.  
Infezioni batteriche in bovini, ovini, suini e caprini, ad esempio trattamento di setticemie, infezioni  
delle vie respiratorie, infezioni gastrointestinali o urogenitali, necrobacillosi interdigitali (patereccio)  
dovute a patogeni sensibili all’oxitetraciclina.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo oxitetraciclina, a un altro principio attivo del  
gruppo delle tetracicline o ad uno degli eccipienti.  
Non usare nelle infezioni causate da patogeni resistenti alle tetracicline.  
20250730_Terramycin_Inj_FI_IT_change to export licence SWM102753129-clean.docx  
1 / 6  
Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Nessuna.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a una medica/un medico e mostrare il  
foglietto illustrativo o l’etichetta.  
In caso di contatto diretto con la cute o con le mucose degli occhi, lavare immediatamente le parti  
interessate con abbondante acqua limpida.  
Può causare allergie in caso di contatto accidentale con la cute. Le persone con nota ipersensibilità al  
principio attivo o ad uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicamento veterinario.  
Consultare un medico se si manifestano ad es. eruzioni cutanee dopo il contatto con il prodotto.  
Lavarsi le mani dopo l’uso.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Possono manifestarsi reazioni locali di intolleranza, con dolore nella sede di iniezione fino ad  
alterazioni necrotiche. Dopo somministrazione endovenosa può comparire un’infiammazione venosa  
nella sede di somministrazione. Come con tutte le tetracicline, possono manifestarsi reazioni  
indesiderate quali disturbi gastrointestinali, in casi più rari reazioni allergiche e fotosensibilità.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
▪
▪
▪
▪
▪
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta effetti collaterali)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l'insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati in questa rubrica.  
20250730_Terramycin_Inj_FI_IT_change to export licence SWM102753129-clean.docx  
2 / 6  
Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza non è stata stabilita.  
L’uso non è raccomandato nell’ultimo trimestre di gravidanza, a causa di possibili alterazioni del  
colore dei denti e disturbi della calcificazione dovuti alle tetracicline.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
I cationi bivalenti e trivalenti (Mg, Fe, Al, Ca) possono formare complessi chelati con l’oxitetraciclina.  
Non usare in concomitanza con penicilline, aminoglicosidi, cefalosporine o polipeptidi.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Da 5 a 10 mg di oxitetraciclina per kg di peso corporeo al giorno, equivalenti a 5.5 ml - 11 ml di  
Terramycin soluzione iniettabile per 100 kg di peso corporeo al giorno. Iniettare per via endovenosa,  
intramuscolare o sottocutanea. L’intervallo di somministrazione è di 24 ore. Il trattamento va effettuato  
per 3 - 5 giorni.  
Avvertenze per l’uso  
L’iniezione intramuscolare va effettuata in profondità in un grande muscolo.  
Bovini:  
Nei bovini, effettuare l’iniezione intramuscolare preferibilmente nella muscolatura della nuca (lunghezza  
dell’ago: almeno 3.75 cm).  
Per evitare irritazioni tissutali, la dose totale deve essere suddivisa e somministrata in più sedi; nei vitelli  
fino a 200 kg di peso corporeo non devono essere somministrati più di 10 ml per sede di iniezione e  
nei bovini con peso corporeo superiore a 200 kg non devono essere somministrati più di 20 ml per sede  
di iniezione.  
Suini:  
Nei suinetti fino a 10 kg di peso corporeo, somministrare per via sottocutanea nella piega del ginocchio.  
Nei suinetti con peso corporeo > 10 kg e nei suini, somministrare preferibilmente nella muscolatura  
laterale del collo mediante iniezione intramuscolare profonda e iniettando non più di 10 ml per sede di  
iniezione.  
Ovini e caprini:  
20250730_Terramycin_Inj_FI_IT_change to export licence SWM102753129-clean.docx  
3 / 6  
Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
Anche negli ovini e nei caprini con peso superiore a 50 kg si raccomanda di suddividere la dose in due  
sedi di iniezione.  
Effettuare l’iniezione endovenosa lentamente, nell’arco di almeno un minuto, tenendo l’animale sotto  
osservazione. La soluzione iniettabile non deve essere diluita o miscelata con altri medicamenti. Il  
prodotto può essere somministrato per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Cfr. rubrica «4.6 Reazioni avverse».  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Carne e visceri  
Sedi di iniezione  
Latte - vacca:  
10 giorni  
14 giorni  
con dosi di 5 mg/kg/die  
con dosi di 10 mg/kg/die  
Latte - ovini e caprini:  
3 giorni  
4 giorni  
3 giorni  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antibiotici per uso sistemico, tetracicline  
Codice ATCvet: QJ01AA06  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Terramycin è un antibiotico ad ampio spettro efficace contro batteri Gram-positivi e Gram-negativi,  
aerobi e anaerobi, micoplasmi, clamidie e rickettsie.  
Il meccanismo d’azione dell’oxitetraciclina si basa sull’inibizione della biosintesi proteica tramite  
blocco reversibile del sito di legame dell’amminoacil-tRNA alla subunità 30S dei ribosomi, con  
conseguente interruzione dell’allungamento della catena peptidica. Ne deriva un effetto  
prevalentemente batteriostatico.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Con dosi di 5 - 8 mg/kg di peso corporeo si ottengono livelli ematici terapeutici per 24 ore. Dopo  
somministrazione parenterale, l’oxitetraciclina viene assorbita rapidamente e si distribuisce in quasi  
20250730_Terramycin_Inj_FI_IT_change to export licence SWM102753129-clean.docx  
4 / 6  
Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
tutto l’organismo; le concentrazioni massime vengono raggiunte nei reni, nel fegato, nella milza, nei  
polmoni e nelle ossa. L’oxitetraciclina attraversa la barriera placentare. A seconda della specie  
animale, l’oxitetraciclina si lega in misura variabile alle proteine plasmatiche (20 - 40%).  
L’oxitetraciclina viene eliminata per la maggior parte in forma immodificata con le urine, in parte  
anche con la bile. L’oxitetraciclina è soggetta al circolo enteroepatico.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Monothioglycerolum  
Natrii hydroxymethansulfinas dihydricus  
Povidonum K17  
Magnesii oxidum  
Monoethanolaminum (per regolare il pH)  
Acidum hydrochloricum (per regolare il pH)  
Aqua ad iniectabilia  
6.2  
Incompatibilità principali  
Periodo di validità  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.  
Eliminare i residui dopo il primo prelievo.  
Non usare dopo la data di scadenza indicata con “Exp.” sulla confezione.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flaconcino in vetro marrone di tipo II da 100 ml di soluzione iniettabile con tappo in gomma.  
20250730_Terramycin_Inj_FI_IT_change to export licence SWM102753129-clean.docx  
5 / 6  
Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 66397  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
Destinato esclusivamente alla vendita all’estero.  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 30.05.2017  
Data dell’ultimo rinnovo: 12.07.2021  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
13.06.2025  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
20250730_Terramycin_Inj_FI_IT_change to export licence SWM102753129-clean.docx  
6 / 6