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ufamed AG

Arzneimittelvormischung für Kälber

ATCvet-Code: QJ01RA02

 

Zusammensetzung

Chlortetracyclini hydrochloridum 75 g, Sulfadimidinum 120 g
Aromatica: Saccharinum Natricum, Natrii Cyclamas, Vanillinum et alia Excipiens ad pulverem pro 1 kg
 

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

● Chlortetracyclin ● Sulfadimidin
 

Eigenschaften / Wirkungen

CAS 45 NOVO wirkt bakteriostatisch und hat in vitro ein breites Wirkungsspektrum. Chlortetracyclin wirkt gegen grampositive und gramnegative Keime, Rickettsien und Mycoplasmen. Sulfadimidin erfasst grampositive und gramnegative Keime. Klinisch ist der Einsatz der Kombination aufgrund des breiten Wirkungsspektrums insbesondere bei Misch- und Sekundärinfektionen angezeigt.
 
Die aktuelle Resistenzlage gegenüber den einzelnen Wirkstoffen ist recht unterschiedlich. Resistenz ist jedoch weit verbreitet. In Betrieben mit hohem Selektionsdruck können vermehrt resistente Bakterien-Stämme auftreten, auch bei Pasteurellen und Mannheimia haemolytica. Die Resistenzraten können 50% übertreffen. Auch bei Enterobakterien (E. coli, Salmonellen) werden gehäuft Resistenzen gegenüber den einzelnen Wirkstoffen beobachtet. Hier kann die Resistenzrate über 80% betragen.
 
Die aktuelle Resistenzsituation für die vorliegende Wirkstoffkombination ist nicht bekannt.
 

Pharmakokinetik

Die Wirkstoffe werden nach oraler Verabreichung aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit von Chlortetracyclin nach peroraler Verabreichung liegt beim Kalb unterhalb von 50%. Chlortetracyclin ist gut lipidlöslich und verfügt über eine relativ gute Gewebepenetration, so dass in den Zielorganen ausreichend hohe Gewebespiegel erreicht werden können. Die Bioverfügbarkeit von Sulfadimidin liegt bei Kälbern in der Grössenordnung von 80% und ist damit sehr hoch.
 
Die Wirkstoffe verteilen sich in die meisten Gewebe, wobei die Konzentrationen von Chlortetracyclin vor allem in der Leber, den Nieren und in der Lunge höher sind als die Serumkonzentrationen.
 
Sulfadimidin wird übenwiegend über die Nieren eliminiert. Die Halbwertszeit beträgt für Sulfadimidin beim Kalb ca. 4 - 6 Stunden. Das grösstenteils unveränderte Chlortetracyclin wird vornehmlich über die Nieren ausgeschieden. Die über die Galle ausgeschiedene Substanz wird über den Darm rückresorbiert. Dies erklärt die relativ lange Halbwertszeit von etwa 9 Stunden beim Kalb.
 

Indikationen

Therapie und Metaphylaxe bakteriell bedingter Infektionen der Atemwege bei Kälbern.
 

Dosierung / Anwendung

Kälber: 30 - 45 g CAS 45 NOVO pro 100 kg Körpergewicht täglich während 7 - 10 Tagen, dies entspricht 22.5 - 34 mg Chlortetracyclin-hydrochlorid und 36 - 54 mg Sulfadimidin pro kg KGW und Tag. Die Tagesdosis ist auf mindestens 2 Fütterungen zu verteilen.
 
Tiefere Dosierung nicht unterschreiten. Die höhere Dosierung ist in der Regel in Fällen angezeigt, in welchen beim Einstallen von Tieren in grössere Kälbermastbetriebe eine Ausbreitung bakteriell bedingter Infektionskrankheiten ("crowding disease") verhindert werden soll.
 
Der beiliegende 30 ml Messlöffel (in der 400 g und 1 kg Dose enthalten) fasst gestrichen voll ca. 20 g.
 

Anleitung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

CAS 45 NOVO eignet sich zum Einmischen in Milchpulver. Das Präparat weist eine gute Rieselfähigkeit auf und lässt sich durch handelsübliche Tränkeautomaten der Tränke beimischen. Das Anfertigen einer Vormischung ist wegen der hohen Einmischrate nicht erforderlich. Die Spezifikationen der verwendeten Geräte sind zu beachten.
 
Die medizierte Milch muss täglich mehrmals frisch zubereitet und unmittelbar nach dem Auflösen unter gutem Rühren von CAS 45 NOVO verabreicht werden.
 
CAS 45 NOVO soll aufgrund der ungenügenden Wasserlöslichkeit nicht über das Trinkwasser verabreicht werden.
 
Vorsicht: Zwei- und dreiwertige Kationen können zu einer Einschränkung der Resorption und Wirksamkeit von Chlortetracyclin führen!
 

Dosierungsrichtgrössen zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Die Einmischrate von CAS 45 NOVO entsprechend dem Körpergewicht und der Futteraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:
 
  A × B
–––––––  =g AMV pro l Tränke
 C × 100
 
A =erforderliche Dosierung in g AMV pro 100 kg KGW pro Tag
B =mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg
C =mittlere tägliche Menge Tränke in l pro Tier
 
Achtung: Die Tränkeaufnahme kann je nach Alter und Gesundheitszustand der Tiere, der Art des Futters und den klimatischen Bedingungen erheblich variieren.
 

Beispiele:

Kälber:
Gemäss oben genannter Formel ist CAS 45 NOVO wie folgt in ein Alleinfuttermittel einzumischen:
Restriktive Fütterung am Automaten oder Eimertränke:
Kälber mit 50 kg KGW bei täglicher Aufnahme von 6 l Milch oder Milchersatztränke: 2.5 - 3.8 g CAS 45 NOVO pro Liter Tränke oder Milch.
 
Bei ad libitum-Fütterung:
Zudosiermenge je nach Konsum und Gewicht der Tiere anpassen.
 
Kälber mit 70 kg KGW bei täglicher Aufnahme von 10 l Milch oder Milchersatztränke: 2.1 - 3.2 g CAS 45 NOVO pro Liter Tränke oder Milch.
 
Einmischen in ein Milchpulver:
Kälber mit 65 kg KGW bei 10 l täglicher Tränkeaufnahme und einer Tränkekonzentration von 110 g Milchpulver pro Liter Tränke: ca. 18 - 27 kg CAS 45 NOVO pro Tonne Milchpulver
 
Kälber mit 80 kg KGW bei 12 l täglicher Tränkeaufnahme und einer Tränkekonzentration von 130 g Milchpulver pro Liter Tränke: ca. 15 - 23 kg CAS 45 NOVO pro Tonne Milchpulver
 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie, bei Katarakt sowie bei bekannter Hypersensibilität gegenüber einem der Wirkstoffe.
 

Vorsichtsmassnahmen

Falls alternativ mit vergleichbarem Erfolg ein Monopräparat eingesetzt werden kann, ist vom Einsatz von Präparaten mit mehreren Wirkstoffen abzusehen.
 
CAS 45 NOVO soll nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger angewendet werden. Bei Ausbleiben einer deutlichen Besserung ist nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein Therapiewechsel angezeigt. Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und bei Tieren mit Inappetenz muss eine parenterale Therapie erfolgen. Nach Beendigung der Behandlung ist die Fütterungseinrichtung in geeigneter Weise gründlich zu reinigen, um Restmengen der eingesetzten Antibiotika zu beseitigen.
 

Unerwünschte Wirkungen

Die Verträglichkeit des Präparates ist im Allgemeinen sehr gut. In seltenen Fällen sind allergische Reaktionen auf einen der Wirkstoffe, gastrointestinale Störungen mit Erbrechen und Durchfall sowie Lichtempfindlichkeit möglich. Bei gestörtem Wasserhaushalt ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht. Im Wachstumsalter kann eine Braunfärbung der Zähne auftreten. Sulfonamide können in hoher Dosierung eine Schädigung des hämatopoetischen Systems herbeiführen.
 

Absetzfristen

Kälber:
Essbare Gewebe: 20 Tage
 

Wechselwirkungen

Die Anwesenheit grösserer Mengen mehrwertiger Kationen z.B, Ca2+, Mg2+ und Fe2/3+ kann zu einer Einschränkung der Resorption von Chlortetracyclin aus dem Intestinum führen, da unwirksame Chelate gebildet werden. Die Resorption kann durch Zugabe konkurrierender Chelat-Bildner, beispielsweise Citronensäure, verbessert werden.
Die gleichzeitige Verabreichung bakterizid wirkender Antibiotika sollte vermieden werden, da diese eine antagonistische Wirkung entfalten könnten. Die Wechselwirkung ist jedoch nur dann von Relevanz, wenn die betreffenden Wirkstoffe auf eine Behandlung des gleichen Organsystems respektive der gleichen Erreger abzielen und sich damit gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen könnten.
 

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Trocken und unterhalb von 25°C lagern. Nach Anbruch die Packung wieder gut verschliessen und vor Feuchtigkeit schützen.
Das Produkt darf nur bis zu dem mit "Exp" bezeichneten Datum verwendet werden.
 

Haltbarkeit nach Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

-Milchpulver: max. 8 Wochen (Raumtemperatur, trocken und lichtgeschützt)
-Medizierte Milch/angerührte Milchtränke: unmittelbar nach Beimischen verabreichen
 

Anwenderhinweise:

Beim Einmischen von CAS 45 NOVO direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten vermeiden. Schutzausrüstung, bestehend aus Schutzbekleidung, Handschuhen, Atemschutz und Schutzbrille tragen.
Während der Handhabung weder rauchen, essen noch trinken.
 

Packungen

400 g Dose, 1 kg Dose (mit Messlöffel)
5 kg Sack, 25 kg Sack (ohne Messlöffel)

Zulassung erloschen am: 27.11.2015

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 65'002

Informationsstand: 11/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 
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