GENTAPEN® ad us. vet.

Suspension pour application intramammaire chez les vaches

Gentamicinum, Benzylpenicillinum procainum

1. Dénomination du médicament vétérinaire

4.3. Contre-indications

Gentapen ad us. vet., suspension pour application intramammaire chez les vaches

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

2. Composition qualitative et quantitative

1 ml contient :

Substances actives :

Gentamicinum (ut gentamicini sulfas)

Benzylpenicillinum procainum

Excipients :

Aucune

4.5. Précautions particulières d’emploi

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

20 mg

200’000 U.I.

Sans objet

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le contact direct avec la peau ou les muqueuses de l’utilisateur doit être évité en raison du risque de sensibi-

lisation. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines devraient éviter tout contact

avec le médicament vétérinaire.

Methylis parahydroxybenzoas (E 218)

Propylis parahydroxybenzoas

Natrii metabisulﬁs (E 223)

1 mg

0.14 mg

1 mg

4.6. Eﬀets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques (réaction de choc sévère, mettant en jeu le pronostic vital, réactions allergiques cut-

anées) peuvent survenir.

En cas d’eﬀets indésirables, notamment d’eﬀets ne ﬁgurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information professi-

onnelle, ceux-ci doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch

4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les pénicillines ne doivent pas être combinées avec des antibiotiques bactériostatiques, car elles ne sont eﬃ-

caces que contre les germes en croissance.

4.9. Posologie et voie d’administration

Traitement initial : administrer 25 ml de Gentapen suspension dans chaque quartier malade.

Traitement ultérieur : injecter la demi-dose du traitement initial (12.5 ml de Gentapen suspension ou un in-

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. Forme pharmaceutique

Suspension blanche à presque blanche pour administration intramammaire

4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Vache

4.2. Indications d’utilisation, en spéciﬁant les espèces cibles

Préparations intramammaires pour vaches

Traitement et prévention des mammites aiguës et chroniques dues à des agents sensibles à la pénicilline et à la

gentamicine tels que streptocoques, incl. Streptococcus agalactiae (mastite), microcoques, staphylocoques, E. coli,

Klebsiella spp. ainsi que Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes

jecteur intramammaire Gentapen) dans chaque quartier malade, en deux administrations, à 12 et 24 heures

d’intervalle.

6.2. Incompatibilités majeures

Sans objet

Bien agiter avant utilisation.

6.3. Durée de conservation

Auparavant, traire complètement aﬁn d’éliminer toutes les sécrétions pathologiques (si possible après injection

d’un médicament vétérinaire contenant de l’ocytocine).

Désinfecter le bout du trayon. Introduire soigneusement l’embout de l’injecteur dans le canal du trayon. Après

administration, masser légèrement la mamelle.

4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences éventuelles

devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.

4.11. Temps d’attente

Lait, tissus comestibles : 5 jours

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours

6.4.Précautions particulières de conservation

À conserver au réfrigérateur (2 – 8 °C). Conserver à l’abri de la lumière

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption ﬁgurant après la mention

«EXP.» sur l’emballage.

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en plastique avec embout Luer de 200 ml et 8 canules mammaires

6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de

déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés con-

formément aux exigences locales.

5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : bêta-lactamines antibactériennes, pénicillines, avec d’autres substances an-

tibactériennes (gentamicine)

Code ATCvet : QJ51RC23

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berne

Tél. : 031 980 27 27 | Fax : 031 980 27 28 | info@graeub.com

La suspension Gentapen contient les agents antimicrobiens pénicilline et gentamicine. Grâce à sa bonne eﬃ-

cacité et son excellente tolérance, la pénicilline est un antibiotique de premier choix pour traiter les infections

à streptocoques, y compris S. agalactiae, ainsi que les infections à staphylocoques sensibles à la pénicilline. La

gentamicine est particulièrement indiquée pour le traitement des infections dues à E. coli et aux staphylocoques

résistants à la pénicilline. Ces germes ne présentent en eﬀet que rarement une résistance à la gentamicine. La

suspension et les injecteurs intramammaires Gentapen couvrent ainsi un très large spectre d’agents pathogè-

nes responsables de mammites. Grâce à leur formulation, ces préparations sont très bien tolérées.

5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

8. Numéros d’autorisation de mise sur le marché

Swissmedic 49’909 014 200 ml

Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire

9. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation

Date de première autorisation : 15.02.1990

Date du dernier renouvellement : 30.10.2023

Après application intramammaire, la pénicilline G est absorbée par un système de transport actif, arrive dans

la circulation sanguine et est éliminée par l’urine et le lait. Comme la barrière entre le sang et la mamelle est

plus perméable en cas d’inﬂammation aiguë, l’absorption de pénicilline G par les quartiers enﬂammés est mul-

tipliée. De ce fait, la concentration sanguine augmente plus vite et atteint des concentrations maximales plus

hautes. Après application intramammaire, de faibles concentrations de pénicilline G sont également mesurées

dans les quartiers non-traités.

10. Date de mise à jour du texte

15.08.2023

Interdiction de vente, délivrance et/ou d’utilisation

Sans objet

5.3. Propriétés environnementales

Aucune donnée

6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Propylis parahydroxybenzoas, Dinatrii edetas, Natrii metabisulﬁs (E 223),

Natrii citras, Kalii dihydrogenophosphas, Carmellosum natricum, Povidonum, Aqua ad injectabilia