Information professionnelle

1. Dénomination du médicament vétérinaire

Prevotec ad us. vet., injecteur intramammaire pour vaches

2. Composition qualitative et quantitative

1 injecteur de 10 g contient :

Substances actives :

Benzylpénicilline procaïne

Benzylpénicilline benzathine

Néomycine (sous forme de sulfate de néomycine)

Palmitate de rétinol

500’000 U.I.

700 mg

100’000 U.I.

Excipients :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)

Parahydroxybenzoate de propyle

35 mg

15 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. Forme pharmaceutique

Pommade blanc-jaunâtre, lubrifiante et de faible odeur pour application intramammaire

4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Vache

4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Protection mammaire pour vaches pendant la période de tarissement

Traitement et prévention des mammites chez les vaches pendant la période de tarissement

4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.

Ne pas utiliser chez des animaux en lactation.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune

4.5. Précautions particulières d’emploi

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Le médicament vétérinaire ne devrait si possible être administré qu’après la réalisation d’un test de

sensibilité.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux

animaux

Le contact direct avec la peau ou les muqueuses de l’utilisateur doit être évité en raison du risque de

sensibilisation.

4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun connu

4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé pendant la gestation.

Ce médicament ne doit pas être administré pendant la lactation.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les pénicillines ne doivent pas être combinées avec des antibiotiques bactériostatiques, car elles ne

sont efficaces que contre les germes en croissance.

4.9. Posologie et voie d’administration

Utiliser un injecteur par quartier. Auparavant traire complètement. Désinfecter soigneusement le bout

des trayons avec une serviette désinfectante. Administrer le contenu d’un injecteur dans chaque

quartier. Ne plus traire après le traitement.

4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences

éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.

2206-1

4.11. Temps d’attente

Lait :

Cette préparation doit être utilisée uniquement pour le traitement de la mamelle lors du tarissement ou

pendant la période de tarissement. Si la période de tarissement dure moins de 8 semaines, l’absence

complète de substances inhibitrices dans le lait doit être démontrée avant la mise sur le marché.

Tissus comestibles :

Si un animal est abattu pendant la période de tarissement, les tissus comestibles doivent être examinés

afin d’exclure la présence de substances inhibitrices.

5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques béta-lactamines (pénicilline benzathine), associations

avec d’autres antibiotiques

Code ATCvet : QJ51RC24

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Les pénicillines de dépôt sont des sels de pénicillines (acides faibles) avec des composés organiques

(bases faibles). Par le remplacement du sodium ou du potassium par un cation non-métallique comme

la procaïne ou la benzathine, la solubilité est fortement diminuée, tandis que les fonctions spécifiques

comme le spectre d’action et la liaison aux protéines plasmatiques restent inchangées. Cependant, la

solubilité réduite de la pénicilline G procaïne et de la pénicilline G benzathine change la

pharmacocinétique. Bien que la demi-vie d’élimination de la pénicilline elle-même n’est pas modifiée,

les taux plasmatiques sont de longue durée en raison de la résorption retardée par les tissus

musculaires.

5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après application intramammaire, la pénicilline G est absorbée par un système de transport actif, arrive

dans la circulation sanguine et est éliminée par l’urine et le lait. Comme la barrière entre le sang et la

mamelle est plus perméable en cas d’inflammation aiguë, l’absorption de pénicilline G par les quartiers

enflammés est multipliée. De ce fait, la concentration sanguine augmente plus vite et atteint des

concentrations maximales plus hautes. Après application intramammaire, de faibles concentrations de

pénicilline G sont également mesurées dans les quartiers non-traités.

5.3. Propriétés environnementales

Aucune donnée

6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)

Parahydroxybenzoate de propyle

Alcool cétylstéarylique

Alcools de graisse de laine

Vaseline blanche

Paraffine liquide

6.2. Incompatibilités majeures

Sans objet

6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois

6.4. Précautions particulières de conservation

À conserver au réfrigérateur (2 °C – 8 °C).

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

4 injecteurs en plastique de 10 g avec 2 lingettes désinfectantes (avec chlorure de benzalkonium et

alcool isopropylique) dans un carton

6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires

non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être

éliminés conformément aux exigences locales.