Tierarzneimittel-Archiv (Schweiz): Spasmin-Lösung 50% ad us. vet., Injektionslösung

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HINWEIS: Dies ist ein Eintrag aus dem Archiv; dieses Tierarzneimittel / diese Dosisstärke ist in der Schweiz nicht mehr zugelassen!

1	BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Spasmin-Lösung 50% ad us. vet., Injektionslösung

2	QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 ml enthält

Wirkstoff:

Metamizolum natricum

500 mg

Sonstiger Bestandteil:

Natrii thiosulfas

1 mg

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Metamizol

3	DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung
Klare, leicht gelbliche Lösung

4	KLINISCHE ANGABEN

4.1	Zieltierart(en)

Rinder, Pferde, Schweine, Ziegen, Schafe und Hunde

4.2	Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Analgeticum, Antirheumaticum und Antipyreticum. Besonders zur Schmerzbekämpfung bei Verletzungen, als Spasmolyticum bei Schlundkrampf infolge Fremdkörperstenose bei Pferd, Rind und Schwein, Krampfkolik und spastischer Obstipation, bei Lumbago und Gelenkentzündung.

4.3	Gegenanzeigen

Metamizol soll nicht angewandt werden bei Tieren mit Störungen im hämatopoetischen System.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.

4.4	Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine.

4.5	Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Indikationsstellung soll bei hypotoner oder instabiler Kreislaufsituation streng gehandhabt werden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Nicht zutreffend.

4.6	Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Nach intramuskulärer Anwendung können vorübergehende Schmerzreaktionen an der Injektionsstelle auftreten.
Blutbildveränderungen nach Langzeitanwendung können nicht ausgeschlossen werden. Beim Pferd wurden nach mehrmaliger Gabe hoher Dosen Leukozytendepressionen beobachtet.

4.7	Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Trächtigkeit und Laktation
Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

4.8	Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Die Kombination mit Neuroleptika (insbesondere Phenothiazinderivaten) führt zu schweren Hypothermien.
Eine gleichzeitige Therapie mit Induktoren der Lebermikrosomenenzyme (z.B. Barbiturate, Phenylbutazon) kann die Halbwertszeit und damit die Wirkungsdauer von Metamizol verkürzen.

4.9	Dosierung und Art der Anwendung

Wegen der Schockgefahr sollte Metamizol bei intravenöser Verabreichung besonders langsam injiziert werden.

Pferd, Rind	20 - 50 mg Metamizol pro kg KGW entsprechend 2 - 5 ml Spasmin-Lösung 50% pro 50 kg i.v.
Fohlen	20 - 50 mg Metamizol pro kg KGW, entsprechend 2 - 5 ml Spasmin-Lösung 50% pro 50 kg i.v.
Schwein	15 - 50 mg Metamizol. pro kg KGW, entsprechend 0,3 - 1 ml Spasmin-Lösung 50% pro 10 kg i.v. oder i.m.
Schaf, Ziege	20 - 40 mg Metamizol pro kg KGW, entsprechend 0,4 - 0,8 ml Spasmin-Lösung 50% pro 10 kg i.v. oder i.m.
Hund	20 - 50 mg Metamizol pro kg KGW, entsprechend 0,04 - 0,1 ml Spasmin-Lösung 50% pro kg i.v. oder i.m.

Wiederholungen nach 24 Stunden möglich.

4.10	Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Bei Überdosierung kommt es zu starkem Speichelfluss, Erbrechen, Kreislaufkollaps, zunächst erhöhter Atemfrequenz und Krämpfen, dann Koma und Atemlähmung. Die Therapie erfolgt symptomatisch.

4.11	Wartezeit(en)

Pferd, Rind, Schaf, Ziege

Essbare Gewebe:	12 Tage
Milch:	4 Tage; nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Konsum vorgesehen ist.

Schwein

Essbare Gewebe:

15 Tage

5	PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Spasmolytikum, schwaches Analgetikum
ATCvet-Code: QN02BB02

5.1	Pharmakodynamische Eigenschaften

Es werden drei mögliche Mechanismen für die analgetische Wirkung von Metamizol postuliert: Sehr wahrscheinlich wird dieser Effekt sowohl durch die Wirkung auf COX-3 als auch durch die Auswirkungen auf das opioiderge System und das endogene Cannabinoidsystem erreicht.

Metamizol eignet sich besonders für die parenterale Schmerzlinderung. Die quergestreifte und die glatte Muskulatur, welche infolge von Schmerzzuständen verkrampft ist, entspannt sich, ohne dass physiologische Kontraktionen beeinflusst werden.

5.2	Angaben zur Pharmakokinetik

Das Ausgangsmedikament ist bereits 15 Minuten nach der intravenösen Verabreichung im Blutserum nachweisbar. Im Verdauungstrakt wird Metamizol zu 4-Methylaminoantipyrin hydrolisiert und in dieser Form aufgenommen.
Die Eliminationshalbwertszeit bei Hund beträgt 4 bis 5 Stunden. Metamizol wird zu über 90% in Form von Metaboliten über die Niere ausgeschieden.

5.3	Umweltverträglichkeit

Keine Angaben.

6	PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1	Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Natrii thiosulfas
Aqua ad iniectabilia

6.2	Wesentliche Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3	Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 24 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Woche

6.4	Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur lagern (15°C - 25°C).

6.5	Art und Beschaffenheit des Behältnisses

100 ml-Braunglasflaschen Typ 2

6.6	Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7	ZULASSUNGSINHABERIN

Biokema SA
Ch. de la Chatanérie 2
1023 Crissier
021 633 31 31
hotline@biokema.ch

8	ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 14245 014 100 ml-Flasche
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung

9	DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:	20.05.1958
Datum der letzten Erneuerung:	27.06.2017
Zulassung erloschen am:	01.03.2022

10	STAND DER INFORMATION

06.08.2019

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.

1

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

2

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Metamizol

3

DARREICHUNGSFORM

4

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

4.3

Gegenanzeigen

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

4.9

Dosierung und Art der Anwendung

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

4.11

Wartezeit(en)

5

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

5.3

Umweltverträglichkeit

6

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

6.3

Dauer der Haltbarkeit

6.4

Besondere Lagerungshinweise

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

7

ZULASSUNGSINHABERIN

8

ZULASSUNGSNUMMER(N)

9

DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

10

STAND DER INFORMATION

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG