INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Alpramil 4 mg/10 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per gatti

Alpramil 12 mg/30 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per gatti

Alpramil 16 mg/40 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per gatti

1NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE

Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berna

2DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Alpramil 4 mg/10 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per gatti

Alpramil 12 mg/30 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per gatti

Alpramil 16 mg/40 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per gatti

Milbemicina ossima/ Praziquantel

3PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI

1 compressa contiene:

 Alpramil 4 mg/10 mg  Alpramil 12 mg/30 mg Alpramil 16 mg/40 mg

Principi attivi:

Milbemicina ossima  4.0 mg  12.0 mg  16.0 mg

Praziquantel  10.0 mg  30.0 mg  40.0 mg

Alpramil 4 mg/10 mg:

Compressa rivestita con film

Compressa rivestita di colore giallo, rotonda e convessa, con una linea di frattura su un lato. Le compresse possono essere divise a metà.

Alpramil 12 mg/30 mg:

Compressa rivestita con film

Compressa rivestita di colore arancione, oblunga e convessa

Alpramil 16 mg/40 mg:

Compressa rivestita con film

Compressa rivestita di colore viola-marrone, oblunga e convessa

4INDICAZIONE(I)

Alpramil trova è indicato per il trattamento di infezioni miste da cestodi e nematodi adulti:

- Trattamento di infestazioni da anchilostomi, cestodi e nematodi. Alpramil è efficace contro gli stadi adulti di Ancylostoma tubaeforme (incl. L4), Toxocara cati (incl. L4), Toxascaris leonina e stati non maturi e maturi di Dipylidium caninum, Joyeuxiella pasqualei, Taenia spp., Echinococcus spp. e Mesocestoides spp.

Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis) se è indicato il trattamento concomitante contro i cestodi.

5CONTROINDICAZIONI

Alpramil 4 mg/10 mg: Non utilizzare in gatti di età inferiore a 6 settimane e/o di peso inferiore a 0,5 kg.

Alpramil 12 mg/30 mg: Non utilizzare in gatti di peso inferiore a 3 kg.

Alpramil 16 mg/40 mg: Non utilizzare in gatti di peso inferiore a 4 kg.

Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o altro eccipiente.

6EFFETTI COLLATERALI

In occasioni molto rare, reazioni da ipersensibilità, segni sistemici (come letargia), segni neurologici (come atassia e tremori muscolari) e/o segni gastrointestinali (come vomito e diarrea) sono state osservate specialmente nei gatti giovani, dopo la somministrazione del medicinale veterinario.

La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:

-molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effeti collaterali durante il trattamento)

-comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)

-non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)

-raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)

-molto raro (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)

Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne la veterinaria/il veterinario.

7SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatto

8POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione attraverso la bocca

Dose minima raccomandata: 2 mg di milbemicina ossima e 5 mg di praziquantel per kg di peso corporeo.

Per assicurare il dosaggio accurato, gli animali devono essere pesati. A seconda del peso corporeo del gatto e della disponibilità dei dosaggi della compressa, sono riportati di seguito alcuni esempi pratici di dosaggio elencati nella tabella seguente:

I gattini devono essere sverminati all’età di 6 settimane e, in seguito, con cadenza mensile fino ai 6 mesi di età. Le gatte in allattamento dovrebbero essere trattate contemporaneamente ai cuccioli. I gatti adulti devono essere sverminati 4 volte l’anno.

Il medicinale può essere inserito in un programma di prevenzione della filariosi cardiopolmonare se è indicato allo stesso tempo un trattamento contro la tenia. La prevenzione del medicinale contro la filariosi cardiopolmonare dura un mese. Per la prevenzione regolare della filariosi cardiopolmonare è preferibile l'uso di una sola sostanza specifica.

9AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Il medicinale deve essere somministrato con o dopo del cibo. In questo modo viene garantita una protezione ottimale contro la filariosi cardiopolmonare.

10TEMPO(I) DI ATTESA

Non pertinente

11PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Questo medicamento veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Periodo di validità delle compresse divisibili (Alpramil 4 mg/10 mg): 7 giorni

Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata con «EXP.» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

12AVVERTENZE SPECIALI

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:

Si raccomanda di trattare contemporaneamente tutti gli animali che vivono nella stessa abitazione. Una volta confermata l'infestazione dovuta alla tenia del cetriolo (D. caninum), discutere con la veterinaria/il veterinario un trattamento concomitante contro gli ospiti intermedi, come pulci e pidocchi, per prevenire la reinfezione.

Dopo l'uso frequente e ripetuto di un antielmintico di una determinata classe, il parassita può sviluppare resistenza a quella particolare classe di antielmintici. La somministrazione di antiparassitari quando non necessaria o l'uso difforme dalle istruzioni può aumentare la pressione selettiva della resistenza e ridurre l'efficacia.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

Non sono stati condotti studi su gatti gravemente debilitati o soggetti con funzione renale o epatica gravemente compromessa. Il medicinale non è raccomandato per questi animali, salvo diversa valutazione del rapporto benefici/rischi da parte del veterinario responsabile.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

Poiché le compresse sono aromatizzate, esiste il rischio che cani e gatti le cerchino spontaneamente e ne assumano un dosaggio eccessivo. Per questo motivo, la preparazione deve essere conservata fuori dalla portata degli animali.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali:

Questo medicinale veterinario può essere nocivo se ingerito, in particolare per i bambini.

Per evitare l'ingestione accidentale, le eventuali parti di compressa non utilizzate devono essere eliminate o riposte nel blister aperto, reinserite nell'imballaggio esterno, e utilizzate alla somministrazione successiva. Conservare il medicinale in un luogo sicuro.

In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.

Lavarsi le mani dopo aver maneggiato le compresse.

L’echinococcosi (infestazione da tenia della volpe o del cane) rappresenta un pericolo per l’uomo. In caso di echinococcosi, devono essere seguite specifiche linee guida per il trattamento, il controllo necessario e per la salvaguardia delle persone. Consultare un esperto o un istituto di parassitologia.

Gravidanza e allattamento:

Alpramil può essere utilizzato nei gatti da riproduzione, comprese le gatte gravide e in allattamento.

Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:

Gli studi in campo non hanno analizzato la sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante. In assenza di ulteriori studi, si raccomanda cautela nel caso di uso concomitante del medicinale con qualsiasi altro lattone macrociclico.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):

In caso di sovradosaggio, principalmente negli animali di giovane età, possono presentarsi una dilatazione della pupilla, compromissione della coordinazione dei movimenti e tremore. Oltre ai sintomi descritti nella sezione effetti collaterali, può manifestarsi anche un aumento della salivazione. Si tratta di sintomi transitori e autolimitanti, che tendono a scomparire, senza necessità di trattamento, entro un giorno.

13PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO

I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Il medicinale veterinario non deve essere rilasciato nell'ambiente acquatico perché può avere effetti negativi sui pesci e sugli altri organismi acquatici.

Chiedere alla/al propria/o veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.

14DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

15.07.2024

Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e www.swissmedicinfo-pro.ch.

15ALTRE INFORMAZIONI

Blister con 4 compresse

Scatola contenente 1 blister da 4 compresse

Scatola contenente 10 blister da 4 compresse

Scatola contenente 25 blister da 4 compresse

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria

Swissmedic 69893

Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione indicato nella rubrica 1.