INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX
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NOTICE DʼEMBALLAGE

Alpramil 4 mg/10 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats

Alpramil 12 mg/30 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats

Alpramil 16 mg/40 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats

1NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berne

2DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Alpramil 4 mg/10 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats

Alpramil 12 mg/30 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats

Alpramil 16 mg/40 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats

Milbémycine oxime/Praziquantel

3LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

1 comprimé contient :

   4 mg/10 mg  12 mg/30 mg  16 mg/40 mg

Substances actives :

Milbémycine oxime 4.0 mg  12.0 mg   16.0 mg

Praziquantel 10.0 mg  30.0 mg   40.0 mg

Alpramil 4 mg/10 mg : comprimé pelliculé

Comprimé enrobé, jaune, de forme ronde et convexe, avec un sillon de sécabilité sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en deux parts égales.

Alpramil 12 mg/30 mg : comprimé pelliculé

Comprimé enrobé, orange, de forme oblongue et convexe

Alpramil 16 mg/40 mg : comprimé pelliculé

Comprimé enrobé, brun violet, de forme oblongue et convexe

4INDICATION(S)

Alpramil peut être employé chez les chats en cas d’infections mixtes par les cestodes et nématodes adultes :

- Le traitement des infestations par les ankylostomes, les vers ronds et les vers plats. Alpramil est efficace contre les stades adultes de Ancylostoma tubaeforme (y compris L4), Toxocara cati (y compris L4), Toxascaris leonina, et contre les stades immatures et adultes de Dipylidium caninum, Joyeuxiella pasqualei, Taenia spp., Echinococcus spp. et Mesocestoides spp.

- Le traitement préventif des atteintes dues aux vers du cœur (Dirofilaria immitis) si un traitement simultané contre les cestodes est indiqué.  

5CONTRE-INDICATIONS

Alpramil 4 mg/10 mg : Ne pas utiliser chez les chats de moins de 6 semaines ou pesant moins de 0,5 kg.

Alpramil 12 mg/30 mg : Ne pas utiliser chez les chats pesant moins de 3 kg.

Alpramil 16 mg/40 mg : Ne pas utiliser chez les chats pesant moins de 4 kg.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à un principe actif ou à un autre composant.

6EFFETS INDÉSIRABLES

Des réactions d’hypersensibilité, des signes systémiques (telle qu'une léthargie), des signes neurologiques (tels que des tremblements musculaires et une ataxie) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que des vomissements et de la diarrhée) ont été observés dans de très rares cas surtout chez les jeunes chats après administration du médicament vétérinaire.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1’000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10’000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10’000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

7ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Chat

8POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

Administration par voie orale

La posologie minimale recommandée est de 2 mg de milbémycine oxime et de 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel. Les chats devraient être pesés pour garantir un dosage précis.

Selon le poids corporel du chat et la disponibilité des dosages du comprimé, les suivants exemples pratiques de la dose à administrer sont présentés dans le tableau ci-dessous :

Les vermifugations des chatons se pratiquent à l’âge de 6 semaines puis tous les mois jusqu’à l’âge de 6 mois. Les femelles allaitantes devraient être traitées en même temps que leurs petits. Les chats adultes doivent être vermifugés 4 fois par an.

Le produit peut être intégré dans un programme de prévention de la dirofilariose si, en même temps, un traitement contre les cestodes est indiqué. Le produit a une durée de prévention de la dirofilariose d’un mois. Pour une prévention régulière de la dirofilariose, il est préférable de n'utiliser qu'une seule substance.

9CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Le médicament vétérinaire doit être administré pendant le repas ou juste après. Cela garantit une protection optimale contre la dirofilariose.

10TEMPS D’ATTENTE

Sans objet

11CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation des comprimés divisés (Alpramil 4 mg/10 mg) : 7 jours

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention «EXP.» sur le contenant. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

12MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières pour chaque espèce cible :

Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux vivant dans le même foyer. En cas d'infection confirmée par le ténia du concombre (D. caninum), un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être discuté avec le vétérinaire afin de prévenir la réinfestation.

La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelmintique peut se développer à la suite d'une utilisation fréquente et répétée d'un anthelmintique de cette classe. L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou une utilisation non conforme aux instructions peuvent accroître la pression de sélection de la résistance et entraîner une réduction de l'efficacité.

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :

Aucune étude n’a été menée chez des chats sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte sévère rénale ou hépatique. Le produit n'est pas recommandé chez ces animaux ou uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Les comprimés étant aromatisés, il y a un risque que les chiens et les chats cherchent les comprimés de manière ciblée et en ingèrent une quantité excessive. Pour cette raison, le médicament vétérinaire doit être conservé hors de portée des animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :

Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d'ingestion accidentelle, en particulier pour les enfants.

Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, toute fraction non utilisée des comprimés doit être jetée ou remise dans l'alvéole de la plaquette, qui doit être réinsérée dans l’emballage extérieur, et utilisée lors de l’administration suivante. Le médicament vétérinaire doit être conservé dans un endroit sûr.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à une / un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.

L’Echinococcose représente un danger de contagion pour l’homme. En cas d’échinococcose, les protocoles spécifiques de traitement, de suivi obligatoire et de protection des personnes doivent être suivis. Pour ce faire, consulter des vétérinaires ou des centres spécialisés en parasitologie.

Gestation et lactation :

Alpramil peut être utilisé chez les chats reproducteurs, y compris les chattes gestantes et allaitantes.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation concomitante n’ont pas été étudiées dans les études sur le terrain. En l’absence d’autres études, une attention particulière doit être prise en cas d’administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec d'autres lactones macrocycliques.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

En cas de surdosage, en particulier chez les jeunes animaux, une dilatation de la pupille, une coordination perturbée ou des tremblements peuvent survenir de façon passagère et autolimitée. En plus des symptômes décrits sous effets indésirables, une augmentation de la salivation peut également se produire. Ces symptômes disparaissent habituellement au bout d’une journée sans aucun traitement.

13PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau, car il peut avoir un effet néfaste sur les poissons et les autres organismes aquatiques.

Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

14DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE

15.07.2024

Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament vétérinaire aux adresses www.swissmedic.ch et www.swissmedicinfo-pro.ch.

15INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Plaquette contenant 4 comprimés

Boîte de 1 plaquette contenant 4 comprimés

Boîte de 10 plaquettes contenant chacune 4 comprimés

Boîte de 25 plaquettes contenant chacune 4 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire

Swissmedic 69893

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché désigné à la rubrique 1.