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Foglietto illustrativo
Per frazionare una compressa in quattro quarti, premere col pollice nel centro della compressa.
Informazione per proprietarie e proprietari di animali
Informazione professionale destinata agli operatori può essere consultata sul sito
1. Nome e indirizzo del titolare dell’omologazione e, se diverso, del fabbricante responsabile del
rilascio dei lotti
Titolare dell’autorizzazione: Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Lelypharma B.V., Zuiveringsweg 42, 8243
PZ Lelystad, Paesi Bassi
2. Denominazione del medicamento veterinario
È possibile associare l’uso del prodotto ad un trattamento diuretico, per esempio con furosemide.
Cardisan 1.25 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani
Cardisan 2.5 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani
Cardisan 5 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani
Cardisan 10 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani
Cardisan 15 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani
10. Tempi di attesa
Non pertinente
11. Particolari precauzioni per la conservazione
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Riporre le eventuali compresse divise nel blister aperto ed usarle entro 3 giorni. Non usare questo me-
dicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata con «EXP.» sul contenitore. Tenere fuori dalla vista
e dalla portata dei bambini.
Pimobendan
3. Principi attivi ed altri ingredienti
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Pimobendan
12. Avvertenze speciali
1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg
Il prodotto deve essere somministrato a stomaco vuoto almeno un’ora prima dei pasti, dal momento che
la concomitante somministrazione di alimenti ne diminuisce l’assorbimento.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Compressa di colore marrone chiaro con macchie marroni, rotonda e convessa da 8 / 10 / 13 / 18 / 20 mm
con una linea di frattura a forma di croce su un lato. Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti
uguali.
Il prodotto è aromatizzato. I cani potrebbero cercare attivamente le compresse e ingerirne quantitativi
eccessivi. Per evitare questa ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata dei
cani. Qualora il prodotto venga somministrato a cani diabetici, occorre monitorarne attentamente i li-
velli di glucosio. Dal momento che pimobendan viene metabolizzato a livello epatico, occorre prestare
particolare attenzione durante la somministrazione del prodotto a cani con insufficienza epatica grave.
Si raccomanda il monitoraggio della funzionalità e della morfologia cardiaca in animali trattati con pi-
mobendan.
4. Indicazioni
Terapeutico cardiovascolare per cani
Per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio nel cane derivante da cardiomiopatia dilatativa
o da insufficienza valvolare (rigurgito mitrale e/o tricuspidale)
5. Controindicazioni
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veteri-
nario agli animali:
Non usare in casi di cardiomiopatie ipertrofiche o condizioni cliniche nelle quali non è possibile aumen-
tare la gittata cardiaca per ragioni funzionali o anatomiche (per esempio, stenosi aortica).
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Questo prodotto può causare tachicardia, ipotensione ortostatica, arrossamento del viso e mal di testa.
Per evitare l’ingestione accidentale, soprattutto da parte di un bambino, le compresse eventualmente
inutilizzate devono essere riposte nel blister e nella scatola e conservate con cura lontano dalla portata
dei bambini. Le compresse parzialmente utilizzate devono essere utilizzate al momento della sommini-
strazione della dose successiva.
6. Effetti collaterali
In rari casi può verificarsi un effetto cronotropico positivo e vomito. Tuttavia, questi effetti sono dose-di-
pendenti e possono essere evitati riducendo la dose. Raramente è stata osservata diarrea transitoria,
anoressia o letargia.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illu-
strativo o l’etichetta. Lavare le mani dopo l’uso.
In rari casi, si è osservato un aumento del rigurgito della valvola mitralica durante il trattamento cronico
con pimobendan in cani con patologia valvolare mitralica.
In casi molto rari, durante il trattamento si possono osservare segni di un effetto sull’emostasi primaria
(petecchie sulle mucose, emorragie sottocutanee). Questi segni scompaiono alla sospensione del trat-
tamento.
Gravidanza ed allattamento:
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario re-
sponsabile.
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:
Negli studi farmacologici, non è stata rilevata alcuna interazione tra il glicoside cardioattivo ouabaina e
pimobendan. L’aumentata contrattilità cardiaca indotta da pimobendan viene attenuata in presenza di
calcio antagonisti e di ß-bloccanti.
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effeti collaterali durante il trattamento)
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)
- molto raro (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già men-
zionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di
informarne la veterinaria/il veterinario.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio, possono verificarsi un effetto cronotropo positivo, vomito, apatia, atassia, sof-
fio al cuore o ipotensione arteriosa. In tale situazione, occorre ridurre il dosaggio ed avviare un adeguato
trattamento sintomatico.
13. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli even-
tuali rifiuti, se necessario
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere alla/al propria/a veterinaria/ veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire
i medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
7. Specie di destinazione
Cane
14. Data dell’ultima revisione del foglietto illustrativo
8. Posologia per ciascuna specie, vie e modalità di somministrazione
Le compresse devono essere somministrate oralmente ad una dose compresa tra 0.2 mg e 0.6 mg di
pimobendan/kg peso corporeo al giorno. La dose giornaliera raccomandata è pari a 0.5 mg di pimo-
bendan/kg di peso corporeo. Questo corrisponde a 2.5 mg la mattina e 2.5 mg la sera per kg di peso
corporeo.
13.06.2023
15. Altre informazioni
Occorre suddividere la dose in due somministrazioni (metà della dose la mattina e l’altra metà la sera,
ciascuna somministrata circa un’ora prima dei pasti).
Cardisan 1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg: scatole di cartone con blister da 30, 60 o 100 compresse
Cardisan 15 mg: scatole di cartone con blister da 30 o 60 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Ciò equivale a:
Una compressa masticabile da 1.25 mg al mattino e una compressa masticabile da 1.25 mg la sera per
un peso corporeo di 5 kg.
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria
Swissmedic 69’357
Una compressa masticabile da 2.5 mg al mattino e una compressa masticabile da 2.5 mg la sera per un
peso corporeo di 10 kg.
Una compressa masticabile da 5 mg al mattino e una compressa masticabile da 5 mg la sera per un
peso corporeo di 20 kg.
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazio-
ne indicato nella sezione 1.
Una compressa masticabile da 10 mg al mattino e una compressa masticabile da 10 mg la sera per un
peso corporeo di 40 kg.
Una compressa masticabile da 15 mg al mattino e una compressa masticabile da 15 mg la sera per un
peso corporeo di 60 kg.
In caso di insufficienza cardiaca congestizia si raccomanda un trattamento permanente. La dose di man-
tenimento deve essere regolata individualmente in base alla gravità della malattia.
9. Avvertenze per una corretta somministrazione
Le compresse masticabili possono essere divise in quattro parti uguali, per precisione di dosaggio, in
base al peso corporeo. A tal fine, posizionare la tavoletta su una superficie piana con la scanalatura di
rottura rivolta verso l’alto.
Per frazionare la compressa in due metà, reggere metà della compressa e premere l’altra verso il basso
usando i pollici.
US, 24.10.2023
16.381.2401-2 / ALB0050