Information professionnelle  
1. Dénomination du médicament vétérinaire  
Cardisan 1.25 mg ad us. vet., comprimés à croquer pour chiens  
Cardisan 2.5 mg ad us. vet., comprimés à croquer pour chiens  
Cardisan 5 mg ad us. vet., comprimés à croquer pour chiens  
Cardisan 10 mg ad us. vet., comprimés à croquer pour chiens  
Cardisan 15 mg ad us. vet., comprimés à croquer pour chiens  
2. Composition qualitative et quantitative  
Un comprimé contient :  
Substance active :  
Pimobendane  
1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. Forme pharmaceutique  
Comprimé à croquer  
Comprimé brun clair avec des taches brunes, comprimé rond et convexe avec un sillon de sécabilité  
sur une face en forme de croix, diamètre : 8 / 10 / 13 / 18 / 20 mm  
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.  
4. Informations cliniques  
4.1. Espèces cibles  
Chien  
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Thérapeutique cardiovasculaire pour chiens  
Traitement de l’insuffisance myocardique congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée ou à  
une insuffisance valvulaire (régurgitation mitrale et/ou tricuspidienne)  
4.3. Contre-indications  
Ne pas administrer en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou dans le cas d’états cliniques où  
l’augmentation du débit cardiaque n’est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques  
(par exemple sténose aortique).  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à un autre composant.  
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Le médicament doit être administré à jeun, c’est-à-dire au moins une heure avant les repas, car  
l’absorption est réduite en cas d’ingestion simultanée de nourriture.  
4.5. Précautions particulières d’emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal :  
Comme le produit est aromatisé, il y a un risque que les chiens cherchent activement les comprimés et  
en avalent une quantité excessive. Pour cette raison, garder les comprimés hors de portée des chiens.  
Si le produit est administré à des chiens diabétiques, les niveaux de glycémie doivent être surveillés  
attentivement.  
Comme le pimobendane est métabolisé dans le foie, il convient de prendre des précautions suffisantes  
lors de l’administration du produit aux chiens atteints d’une insuffisance hépatique sévère.  
La surveillance de la fonction et de la morphologie cardiaque est recommandée chez les animaux traités  
au pimobendane.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux :  
Ce produit peut entraîner une tachycardie, une hypotension orthostatique, une rougeur de la face et des  
maux de tête.  
Pour éviter toute ingestion accidentelle, notamment par un enfant, les parties de comprimés non  
utilisées doivent être replacées dans la plaquette ouvert, puis dans la boîte et conservées  
soigneusement hors de portée des enfants. Les comprimés partiellement utilisés doivent être utilisés  
au moment de l’administration suivante.  
En cas d’ingestion accidentelle, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.  
Se laver les mains après usage.  
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Un effet chronotrope positif modéré et des vomissements peuvent survenir dans de rares cas. Toutefois,  
ces effets sont liés à la dose et peuvent être évités par une réduction de la dose. Dans de rares cas,  
une diarrhée passagère, de l’anorexie ou de la léthargie ont été observées. Dans de rares cas, une  
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augmentation de la régurgitation mitrale a été observée pendant un traitement chronique au  
pimobendane chez des chiens atteints d’insuffisance mitrale.  
Dans de très rares cas, des signes d’effet sur l’hémostase primaire (pétéchies sur les muqueuses,  
saignements sous-cutanés) peuvent être observés pendant le traitement. Ces symptômes disparaissent  
à l’arrêt du traitement.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
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très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités)  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10’000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, ceux-ci doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch  
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Les études de laboratoire menées sur des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets du  
pimobendane sur la fertilité et un effet embryotoxique ne se produisait que lorsque des dosages  
maternotoxiques s’appliquaient. Les études menées sur des rats ont démontré que le pimobendane est  
excrété dans le lait. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de  
lactation.  
Gestation et lactation :  
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire/la  
vétérinaire responsable.  
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Des études pharmacologiques n’ont pas détecté d’interaction entre la strophanthine, un glycoside  
cardiotonique, et le pimobendane. L’augmentation de la contractilité cardiaque provoquée par le  
pimobendane est atténuée en présence d'antagonistes du calcium et de ß-bloquants.  
4.9. Posologie et voie d’administration  
Les comprimés doivent être administrés par voie orale à un dosage de 0.2 mg à 0.6 mg de pimobendane  
par kg de poids corporel par jour. Une dose de 0.5 mg de pimobendane par kg de poids corporel et par  
jour s’est avérée être idéale dans la plupart des cas. Ceci correspond à 2.5 mg le matin et 2.5 mg le  
soir par 10 kg de poids corporel.  
La dose doit être répartie en 2 administrations orales (matin et soir, à chaque fois environ une heure  
avant le repas).  
Le produit peut être associé à un traitement diurétique, comme par exemple du furosémide ou autres  
salidiurétiques.  
En cas dinsuffisance cardiaque congestive, un traitement à vie est recommandé. La dose d’entretien  
doit être ajustée individuellement en fonction de la gravité de la maladie.  
Pour garantir un dosage précis, les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales.  
Placez le comprimé sur une surface plane, le côté rainuré vers le haut.  
Moitiés : tenir une moitié en position avec un pouce et appuyer avec l’autre sur la seconde moitié.  
Quarts : appuyer avec le pouce au centre du comprimé.  
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4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
En cas de surdosage, un effet chronotrope positif, des vomissements, une apathie, une ataxie, des  
murmures cardiaques ou une hypotension peuvent apparaître. Dans ce cas, le dosage doit être réduit  
et un traitement symptomatique approprié doit être initié. En cas d’exposition prolongée (chiens beagles  
en bonne santé recevant 3 à 5 fois la dose recommandée pendant 6 mois), un épaississement de la  
valve mitrale et une hypertrophie ventriculaire gauche ont été observés chez certains chiens.  
Ces changements sont d’origine pharmacodynamique.  
4.11. Temps d’attente  
Sans objet  
5. Propriétés pharmacologiques  
Groupe pharmacothérapeutique : stimulants cardiaques (inhibiteurs de la phosphodiestérase)  
Code ATCvet : QC01CE90  
5.1. Propriétés pharmacodynamiques  
Le pimobendane, un dérivé du benzimidazole-pyridazinone, est une substance non  
sympathomimétique, inotrope non glycoside, dotée de puissantes propriétés vasodilatatrices.  
Le pimobendane exerce ses effets stimulants du myocarde par un double mécanisme d’action : il  
augmente la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et inhibe la phosphodiestérase de type  
III. Ainsi, l’effet inotrope positif n’est déclenché ni par une action similaire à celle des glycosides  
cardiaques ni par un mécanisme sympathomimétique. L’effet vasodilatateur provient de l’inhibition de  
la phosphodiestérase III.  
Dans des cas d’insuffisance valvulaire, il a été prouvé que le produit utilisé en association avec du  
furosémide améliorait la qualité de vie et prolongeait l’espérance de vie des chiens traités. Dans un  
limité nombre de cas de cardiomyopathie dilatée, il a été prouvé que le produit utilisé en association  
avec du furosémide, de l’énalapril et de la digoxine améliorait la qualité de vie et prolongeait l’espérance  
de vie des chiens traités.  
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques  
Absorption :  
Après administration orale de ce médicament vétérinaire, la biodisponibilité absolue de la substance  
active est de 60 63 %. Cette biodisponibilité étant considérablement réduite quand le pimobendane  
est administré avec de la nourriture ou peu de temps après. Après administration orale d’une dose  
unique de 0.2 0.4 mg de pimobendane/kg de poids corporel aux chiens à jeun pendant la nuit, les  
concentrations plasmatiques ont augmenté rapidement. La concentration maximale (Cmax) de  
~ 24 ng/mL est atteinte en 0.75 heure médian (le Tmax variait de 0.25 à 2.5 heures).  
Distribution :  
Le volume de distribution est de 2.6 l/kg, ce qui indique que le pimobendane est distribué rapidement  
dans les tissus. Le taux de liaison moyen aux protéines plasmatiques est de 93 %.  
Métabolisme :  
Le pimobendane est déméthylé par oxydation en son principal métabolite actif (UD-CG 212). Les autres  
métabolites sont des conjugués de phase II du UD-CG-212, essentiellement des glucuronides et des  
sulfates.  
Elimination :  
La demi-vie plasmatique du pimobendane est de ~ 1 heure.  
Presque toute la dose est éliminée via les fèces.  
5.3. Propriétés environnementales  
Aucune donnée  
6. Informations pharmaceutiques  
6.1. Liste des excipients  
Acide citrique  
Povidone K25  
Lactose monohydratée  
Cellulose microcristalline  
Croscamellose sodique  
Arôme poulet  
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Levure déshydratée  
Silice colloïdale hydratée  
Stéarate de magnésium  
6.2. Incompatibilités majeures  
Sans objet  
6.3. Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 60 mois  
Durée de conservation des comprimés divisés après ouverture de la plaquette : 3 jours  
6.4. Précautions particulières de conservation  
Pas de précautions particulières de conservation.  
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire  
Cardisan 1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg : plaquette thermoformée Aluminium OPA/Aluminium/PVC  
de 10 comprimés  
Boîte en carton de 30, 60 ou 100 comprimés  
Cardisan 15 mg : plaquette thermoformée Aluminium OPA/Aluminium/PVC de 5 comprimés  
Boîte en carton de 30 ou 60 comprimés  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires  
non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  
Dr. E. Graeub AG  
Rehhagstrasse 83  
3018 Berne  
Tél. : 031 980 27 27  
Fax : 031 980 27 28  
8. Numéros d’autorisation de mise sur le marché  
Swissmedic 69’357’001  
Swissmedic 69’357’002  
Swissmedic 69’357’003  
Swissmedic 69’357’004  
Swissmedic 69’357’005  
Swissmedic 69’357’006  
Swissmedic 69’357’007  
Swissmedic 69’357’008  
Swissmedic 69’357’009  
Swissmedic 69’357’010  
Swissmedic 69’357’011  
Swissmedic 69’357’012  
Swissmedic 69’357’013  
Swissmedic 69’357’014  
1.25 mg  
1.25 mg  
1.25 mg  
2.5 mg  
2.5 mg  
2.5 mg  
5 mg  
30 comprimés  
60 comprimés  
100 comprimés  
30 comprimés  
60 comprimés  
100 comprimés  
30 comprimés  
60 comprimés  
100 comprimés  
30 comprimés  
60 comprimés  
100 comprimés  
30 comprimés  
60 comprimés  
5 mg  
5 mg  
10 mg  
10 mg  
10 mg  
15 mg  
15 mg  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation  
Date de première autorisation : 22.11.2023  
10. Date de mise à jour du texte  
13.06.2023  
Interdiction de vente, délivrance et/ou d’utilisation  
Sans objet  
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