CARDISANad us. vet.
Kautabletten für Hunde
Comprimés à croquer pour chiens
Compresse masticabili per cani
Pimobendan
Packungsbeilage
Vierteln: Mit einem Daumen die Mitte der Tablette nach unten drücken.
de
Information für Tierhalterinnen und Tierhalter
1. Name und Anschrift der Zulassungsinhaberin und, wenn unterschiedlich, der Herstellerin, die für
die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaberin: Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Bern
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Herstellerin:
Lelypharma B.V., Zuiveringsweg 42, 8243 PZ Lelystad, Niederlande
2. Bezeichnung des Tierarzneimittels
Cardisan 1.25 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde
Cardisan 2.5 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde
Cardisan 5 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde
Cardisan 10 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde
Cardisan 15 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde
Das Tierarzneimittel kann mit Furosemid oder mit anderen harntreibenden Mitteln kombiniert werden.
10. Wartezeiten
Nicht zutreffend
11. Besondere Lagerungshinweise
Pimobendan
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Geteilte Tabletten in angebrochenem Blister aufbewahren und innert 3 Tagen aufbrauchen.
Das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis mit «EXP.» angegebenen Verfalldatum nicht mehr
anwenden.
3. Wirkstoffe und sonstige Bestandteile
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Pimobendan
Hellbraune mit braunen Flecken, runde und konvexe aromatisierte Tablette mit kreuzförmiger Bruch-
kerbe auf einer Seite, Durchmesser 8 / 10 / 13 / 18 / 20 mm
Die Tabletten können halbiert oder geviertelt werden.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg
12. Besondere Warnhinweise
Das Tierarzneimittel sollte auf nüchternen Magen, d. h. mindestens eine Stunde vor Futtergabe verab-
reicht werden, da die Aufnahme vermindert ist, wenn es zusammen mit dem Futter verabreicht wird.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:
4. Anwendungsgebiete
Herz-Kreislauf-Therapeutikum für Hunde
Zur Behandlung einer kongestiven Herzmuskelschwäche des Hundes als Folge einer dilatativen Herz-
muskelerkrankung oder Herzklappeninsuffizienz (Zurückfliessen von Blut durch die linke und/oder
rechte Segelklappe)
Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde die Tabletten gezielt aufsuchen
und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere unerreichbar aufzubewahren.
Bei Hunden mit bestehender Zuckerkrankheit sollte während der Behandlung eine regelmässige Blutzu-
ckerkontrolle durchgeführt werden. Da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird,
ist bei Verabreichung an Hunde mit vorliegender schwerer Funktionsstörung der Leber besondere Vor-
sicht erforderlich.
5. Gegenanzeigen
Eine Überwachung der Herzfunktion und -form wird bei mit Pimobendan behandelten Tieren empfohlen.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender:
Nicht anwenden in Fällen von Herzmuskelerkrankungen, die zu einer Verdickung des Herzmuskels füh-
ren oder klinischen Fällen, wo die Steigerung der Herzleistung aus funktionellen oder anatomischen
Gründen nicht möglich ist (z.B. Verengung der Hauptschlagader).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Be-
standteil.
Dieses Präparat kann zum Auftreten von Herzrasen, Blutdruckabfall, Gesichtsrötung und Kopfschmer-
zen führen. Um eine versehentliche Einnahme, besonders durch ein Kind, zu vermeiden, sollten nicht
benutzte Tablettenteile wieder zurück in den Blister und die Faltschachtel gelegt und ausser Reichweite
von Kindern aufbewahrt werden. Angebrochene Tabletten sollten bei der nächsten Dosierung verab-
reicht werden.
6. Nebenwirkungen
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder
das Etikett vorzuzeigen.
In seltenen Fällen können eine leicht erhöhte Herzfrequenz und Erbrechen auftreten. Diese Nebenwir-
kungen sind dosisabhängig und können durch eine Verminderung der Dosis vermieden werden. In sel-
tenen Fällen wurden vorübergehender Durchfall, Appetitlosigkeit oder Teilnahmslosigkeit beobachtet.
In seltenen Fällen konnte bei Langzeitbehandlung mit Pimobendan eine Zunahme des Zurückfliessens
von Blut durch die linke Segelklappe bei Hunden mit Erkrankung dieser Klappe beobachtet werden.
In sehr seltenen Fällen können Zeichen einer Wirkung auf die primäre Blutstillung (Kapillarblutungen
an Schleimhäuten, subkutane Blutungen) während der Behandlung beobachtet werden. Diese Zeichen
verschwinden mit Absetzen der Behandlung.
Nach der Handhabung Hände waschen.
Trächtigkeit und Laktation:
Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch die behandelnde Tierärztin / den
behandelnden Tierarzt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
In pharmakologischen Studien wurde keine Wechselwirkung zwischen dem Herzglycosid Ouabain und
Pimobendan gefunden. Die durch Pimobendan hervorgerufene Steigerung der Herzkontraktilität wird in
Anwesenheit von Calcium-Antagonisten und ß-Antagonisten wieder vermindert.
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1’000 behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10’000 behandelten Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10’000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, beim
behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen
Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Im Fall einer Überdosierung können eine Erhöhung der Herzfrequenz, Erbrechen, Teilnahmslosigkeit,
Bewegungsstörungen, Herzgeräusche oder tiefer Blutdruck auftreten. In dieser Situation soll die Dosie-
rung reduziert und eine angemessene symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
13. Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder
von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihre Tierärztin / Ihren Tierarzt oder Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker, wie nicht mehr be-
nötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.
7. Zieltierarten
Hund
14. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
13.06.2023
8. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten sind oral in einer Dosierung von 0.2 bis 0.6 mg Pimobendan/kg Körpergewicht und Tag zu
verabreichen. Für die meisten Fälle hat sich eine Dosis von 0.5 mg Pimobendan/kg Körpergewicht und
Tag als ideal erwiesen. Das entspricht 0.25 mg morgens und 0.25 mg abends pro kg Körpergewicht.
Die Dosis soll auf zwei Gaben (morgens und abends, jeweils ca. eine Stunde vor der Fütterung) verteilt
werden.
15. Weitere Angaben
Cardisan 1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg: Faltschachteln mit 30, 60 oder 100 Tabletten in Blistern
Cardisan 15 mg: Faltschachteln mit 30 oder 60 Tabletten in Blistern
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
Dies entspricht:
Eine 1.25 mg Kautablette morgens und eine 1.25 mg Kautablette abends für ein Körpergewicht von 5 kg.
Eine 2.5 mg Kautablette morgens und eine 2.5 mg Kautablette abends für ein Körpergewicht von 10 kg.
Eine 5 mg Kautablette morgens und eine 5 mg Kautablette abends für ein Körpergewicht von 20 kg.
Eine 10 mg Kautablette morgens und eine 10 mg Kautablette abends für ein Körpergewicht von 40 kg.
Eine 15 mg Kautablette morgens und eine 15 mg Kautablette abends für ein Körpergewicht von 60 kg.
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
Swissmedic 69’357
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der
im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaberin in Verbindung.
Bei kongestiver Herzmuskelschwäche wird eine lebenslange Behandlung empfohlen. Die Erhaltungs-
dosis sollte individuell eingestellt und dem Schweregrad der Erkrankung angepasst sein.
9. Hinweise für die richtige Anwendung
Die Tabletten können für eine genaue Dosierung in 4 gleiche Teile geteilt werden. Dazu wird die Tablette
mit der Bruchrille nach oben auf eine ebene Fläche gelegt.
Halbieren: Mit einem Daumen eine Tablettenhälfte fixieren und mit dem anderen Daumen die andere
Tablettenhälfte nach unten drücken.