1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe: | 400 mg / 100 mg Kautablette |
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) | 400 mg |
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) | 100 mg |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
- | bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und anderen β-Lactamen oder einem der Hilfsstoffe, |
- | Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie, |
- | Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas und Springmäusen, |
- | Pferden und Wiederkäuern, |
- | Resistenzen gegen Penicilline, |
- | bekannter Resistenz gegenüber der Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure. |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
- | Bei Anaphylaxie: Gabe von Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoiden. |
- | Bei allergischen Hautreaktionen: Gabe von Antihistaminika und/oder Glukokortikoiden. |
● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) |
● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) |
● | Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
Anzahl der Tabletten pro Behandlung (zwei Behandlungen täglich) (Dosierungsrate: 12,5 mg/kg Körpergewicht) | |||
Körpergewicht (kg) | Amoxicillin / Clavulansäure 40 mg + 10 mg | Amoxicillin / Clavulansäure 200 mg + 50 mg | Amoxicillin / Clavulansäure 400 mg + 100 mg |
1,0 - 2,0 | 1/2 | - | - |
2,1 - 4,0 | 1 | - | - |
4,1 - 6,0 | 1 ½ | - | - |
6,1 - 8,0 | 2 | - | - |
8,1 - 10,0 | - | 1/2 | - |
10,1 - 20,0 | - | 1 | - |
20,1 - 30,0 | - | 1 ½ | - |
30,1 - 40,0 | - | 2 | 1 |
40,1 - 60,0 | - | - | 1 ½ |
60,1 - 80,0 | - | - | 2 |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
- | Bei Anaphylaxie: Gabe von Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoiden. |
- | Bei allergischen Hautreaktionen: Gabe von Antihistaminika und/oder Glukokortikoiden. |
- | Bei Krämpfen: Gabe von Barbituraten als Antidot. |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 04.04.2023 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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