Informazione professionale  
1. Denominazione del medicamento veterinario  
Metacox 0.5 mg/ml ad us. vet., sospensione orale per gatti  
2. Composizione qualitativa e quantitativa  
1 ml di sospensione contiene:  
Principio attivo:  
Meloxicam  
0.5 mg  
Eccipiente:  
Sodio benzoato (E211)  
1.5 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. Forma farmaceutica  
Sospensione orale  
Sospensione gialla chiara omogenea  
4. Informazioni cliniche  
4.1. Specie di destinazione  
Gatto  
4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antinfiammatorio non steroideo per gatti  
Attenuazione del dolore e dell’infiammazione post-operatori da lievi a moderati conseguenti a procedure  
chirurgiche nei gatti, p.e. chirurgia ortopedica e dei tessuti molli  
Attenuazione del dolore e dell’infiammazione nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici nei gatti  
4.3. Controindicazioni  
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.  
Non usare in gatti affetti da ulcera o sanguinamento gastrointestinale ed emorragia, con funzionalità  
epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.  
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.  
Non usare in gatti di età inferiore a 6 settimane.  
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna  
4.5. Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità  
renale.  
Dolore e infiammazione post-operatori conseguenti a procedure chirurgiche:  
Nel caso sia necessario un ulteriore sollievo dal dolore, si deve prendere in considerazione una terapia  
multimodale del dolore.  
Disturbi muscolo-scheletrici cronici:  
La risposta alla terapia di lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da un medico  
veterinario.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario  
agli animali  
Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare  
contatti con il medicinale veterinario.  
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto  
illustrativo o l’etichetta.  
4.6. Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Non comunemente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito,  
vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale e in casi molto rari ulcere  
gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati.  
Questi effetti collaterali nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del  
trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.  
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
-
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
1
2211-4  
-
-
-
-
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)  
4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita  
(vedere paragrafo 4.3).  
4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine  
possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Metacox non deve essere  
somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi.  
Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o  
gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un  
periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il  
periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in  
precedenza. Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di medicinali veterinari  
potenzialmente nefrotossici.  
4.9. Posologia e via di somministrazione  
Uso orale  
Dolore e infiammazione post-operatori conseguenti a procedure chirurgiche:  
Dopo il trattamento iniziale con Metacox 5 mg/ml soluzione iniettabile per gatti, continuare il trattamento  
a distanza di 24 ore con Metacox 0.5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0.05 mg di  
meloxicam/kg di peso corporeo. La dose orale successiva può essere somministrata una volta al giorno  
(a intervalli di 24 ore) fino a quattro giorni.  
Disturbi muscolo-scheletrici acuti:  
Il trattamento iniziale è di una dose orale singola di 0.2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo  
giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di  
24 ore) alla dose di 0.05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo fino a che il dolore e l’infiammazione  
acuti persistono.  
Disturbi muscolo-scheletrici cronici:  
Il trattamento iniziale è di una dose orale singola di 0.1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo  
giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di  
24 ore) alla dose di mantenimento di 0.05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.  
Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 7 giorni. Il trattamento deve essere sospeso dopo  
14 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.  
Via e modalità di somministrazione  
La siringa si inserisce nel contagocce del flacone ed è graduata in kg di peso corporeo che corrisponde  
a una dose di 0.05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. All’inizio della terapia, quindi il primo giorno,  
nel trattamento delle malattie croniche dell’apparato muscolo-scheletrico, è richiesto il doppio del  
volume di mantenimento. All’inizio del trattamento delle malattie acute dell’apparato muscolo-  
scheletrico, il primo giorno è necessaria quattro volte la dose di mantenimento.  
Agitare bene prima dell’uso. Somministrare per via orale mescolato al cibo oppure direttamente in  
bocca.  
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio. Non superare la dose raccomandata.  
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.  
4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Il meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici  
di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi.  
In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 4.6, siano più gravi  
e più frequenti. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.  
4.11. Tempi di attesa  
Non pertinente  
5. Proprietà farmacologiche  
Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam)  
Codice ATCvet: QM01AC06  
2
5.1. Proprietà farmacodinamiche  
Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce  
inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e  
antipiretici. Riduce l’infiltrazione leucocitaria nel tessuto infiammato. In misura minore, inibisce altresì  
l’aggregazione dei trombociti indotta dal collagene. Studi in vitro ed in vivo hanno dimostrato che il  
meloxicam inibisce maggiormente la cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1).  
5.2. Informazioni farmacocinetiche  
Assorbimento  
Se l’animale è a digiuno al momento della somministrazione, le concentrazioni plasmatiche massime si  
ottengono dopo circa 3 ore. Se l’animale viene nutrito durante la somministrazione, l’assorbimento può  
essere leggermente ritardato.  
Distribuzione  
Esiste una relazione lineare fra la dose somministrata e la concentrazione plasmatica osservata nel  
range di dosaggio terapeutico. Circa il 97 % di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.  
Metabolismo  
Nel plasma si trova soprattutto il meloxicam che costituisce anche un prodotto principale dell’escrezione  
biliare, mentre l’urina contiene solo tracce del composto originale. Sono stati identificati cinque metaboliti  
principali che sono risultati tutti farmacologicamente inattivi. Il meloxicam viene metabolizzato in un  
alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari. Come per altre specie studiate, nel gatto il  
principale processo di biotrasformazione del meloxicam è l’ossidazione.  
Eliminazione  
Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore. L’individuazione dei metaboliti del composto originale  
nelle urine e nelle feci, ma non nel plasma, è indicativo della loro rapida escrezione. Il 21 % della dose  
recuperata viene eliminato nelle urine (il 2 % come meloxicam invariato, il 19 % sotto forma di metaboliti)  
ed il 79 % nelle feci (il 49 % come meloxicam invariato, il 30 % sotto forma di metaboliti).  
5.3. Proprietà ambientali  
Nessuna informazione  
6. Informazioni farmaceutiche  
6.1. Elenco degli eccipienti  
Sodio benzoato (E211)  
Glicerolo  
Acido citrico monidrato  
Gomma di xantano  
Povidone  
Sodio fosfato monobasico monidrato  
Emulsione di simethicone  
Aroma miele  
Silice colloidale  
Acqua depurata  
6.2. Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri  
medicinali veterinari.  
6.3. Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario:  
Bottiglia da 3 ml e 5 ml:  
Bottiglia da 10 ml e 15 ml:  
14 giorni  
6 mesi  
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione  
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.  
6.5. Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone in plastica bianco contenente 10 ml o 15 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non  
manomettibile  
Flacone in plastica trasparente contenente 3 ml o 5 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino  
non manomettibile  
Ogni flacone è imballato in una scatola con una siringa dosatrice con scala graduata per kg di peso  
corporeo  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
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6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7. Titolare dell’omologazione all’immissione in commercio  
Dr. E. Graeub AG  
Rehhagstrasse 83  
3018 Berna  
Tel.: 031 980 27 27  
Fax: 031 980 27 28  
info@graeub.com  
8. Numeri dell’omologazione all’immissione in commercio  
Swissmedic 68’630’001 3 ml  
Swissmedic 68’630’002 5 ml  
Swissmedic 68’630’003 10 ml  
Swissmedic 68’630’004 15 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9. Data della prima omologazione/rinnovo dell’omologazione  
Data della prima omologazione: 13.10.2022  
10. Data di revisione del testo  
02.06.2022  
Divieto di vendita, fornitura e/o impiego  
Non pertinente  
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