INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
DANILON EQUIDOS NF 1.5 g ad us. vet., granulato per cavalli e pony
1NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE
Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berna
2DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Danilon équidos NF 1.5 g ad us. vet., granulato per cavalli e pony
3PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI
Ogni bustina da 3 g di granuli contiene:
Principio attivo:
Suxibuzone 1.5 g
Eccipiente:
Tartrazina (E 102) 0.37 mg
4INDICAZIONE(I)
Antinfiammatorio non steroideo, analgesico e antipiretico per cavalli e pony
Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione nelle malattie del sistema muscolo-scheletrico (ad esempio contusioni, infiammazioni articolari, infiammazioni muscolari, tendiniti, tendosinoviti, borsiti e laminiti)
5CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in presenza di:
-infiammazione gastrica e/o intestinale, ulcera gastrica e/o duodenale
-malattie renali, epatiche o cardiache
-disturbi della coagulazione, emorragie
-disidratazione, ipertensione
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.
6EFFETTI COLLATERALI
Possono verificarsi effetti collaterali tipici dei farmaci antinfiammatori non steroidei, come irritazione del tratto gastrointestinale o ulcerazione, insufficienza renale, alterazioni ematochimiche e malattie epatiche. In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche.
I pony reagiscono con una sensibilità maggiore rispetto ai cavalli.
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne la veterinaria/il veterinario.
7SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavallo e pony
8POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrare per via orale attraverso il foraggio concentrato
Cavallo
1° e 2° giorno: 2 volte al giorno 2 bustine / 480 kg
(12.5 mg di suxibuzone / kg di peso corporeo al giorno)
3° – 5° giorno: 2 volte al giorno 1 bustina / 480 kg
(6.25 mg di suxibuzone / kg di peso corporeo al giorno)
I giorni successivi: 1 volte al giorno 1 bustina / 480 kg
(3.1 mg di suxibuzone / kg di peso corporeo al giorno)
oppure 1 bustina / 480 kg di peso corporeo a giorni alterni
La dose dovrebbe essere ridotta alla quantità più bassa possibile richiesta per una azione sufficiente.
Pony
I pony dovrebbero ricevere solo metà della dose raccomandata per i cavalli.
1° e 2° giorno: 1 volte al giorno 1 bustina / 240 kg
(6.25 mg di suxibuzone / kg di peso corporeo al giorno)
4° e 6° giorno: 1 bustina ogni 2 giorni / 240 kg
(3.1 mg di suxibuzone / kg di peso corporeo al giorno)
La dose dovrebbe essere ridotta alla quantità più bassa possibile richiesta per una azione sufficiente.
9AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Il fieno, come parte della dieta, può ritardare l'assorbimento del suxibuzone e quindi l’inizio dell'effetto clinico. È consigliabile non somministrare fieno immediatamente prima e durante la somministrazione
di Danilon équidos NF.
10TEMPO(I) DI ATTESA
Non utilizzare per cavalli e pony destinati alla produzione di derrate alimentari.
11PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata con «EXP.» sul contenitore.
12AVVERTENZE SPECIALI
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Si raccomanda particolare cautela nel trattamento di:
-animali molto giovani (meno di 12 settimane) con possibilità di sviluppo incompleto della funzione epatica e renale
-animali più anziani, in cui queste funzioni possono essere limitate
-pony
In questi casi il dosaggio deve essere esatto ed è necessaria una sorveglianza regolare degli animali. Durante il trattamento deve essere disponibile acqua a volontà e, in caso di trattamento prolungato, è necessario controllare regolarmente lo stato del sangue. Se dopo 2 giorni non si osserva ancora alcuna azione, il trattamento deve essere interrotto ed è necessario verificare la diagnosi.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali:
Lavarsi le mani dopo aver somministrato il prodotto. Garantire un sufficiente apporto di aria fresca. Evitare di inalare la polvere quando la busta viene aperta e mescolata con il cibo. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente a fondo con acqua corrente. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad una medica / un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. La tartrazina può causare reazioni allergiche. Le persone con nota ipersensibilità al suxibuzone, tartrazina o altro eccipiente devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Gravidanza e allattamento:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Per questa ragione, l’utilizzo in questo periodo non è consigliato.
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:
La somministrazione concomitante di altri antinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di reazioni avverse. Non somministrare contemporaneamente ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei, glucocorticoidi, diuretici e anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio prolungato, si possono osservare i seguenti sintomi:
-perdita di appetito, calo ponderale
-disturbi gastrointestinali
-emorragie
-ridotto tenore di proteine nel plasma sanguigno e accumulo di liquidi nell'addome, con possibile collasso circolatorio
-insufficienza renale
-reazioni allergiche
Qualora dovessero verificarsi questi sintomi, il trattamento deve essere interrotto ed il veterinario informato.
13PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere alla/al propria/o veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
14DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
27.04.2021
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e www.swissmedicinfo-pro.ch.
15ALTRE INFORMAZIONI
Scatola con 18 bustine da 3 g
Scatola con 60 bustine da 3 g
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria
Swissmedic 68044
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione indicato nella rubrica 1.