INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX
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NOTICE DʼEMBALLAGE
DANILON EQUIDOS NF 1.5 g ad us. vet., granulés pour chevaux et poneys
1NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berne
2DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Danilon équidos NF 1.5 g ad us. vet., granulés pour chevaux et poneys
3LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque sachet de 3 g de granulés contient :
Substance active :
Suxibuzone 1.5 g
Excipient :
Tartrazine (E 102) 0.37 mg
Granulés jaunes pour administration orale
4INDICATION(S)
Anti-inflammatoire non stéroïdien, analgésique et antipyrétique pour chevaux et poneys
Traitement des douleurs et inflammations de l’appareil locomoteur (p. ex. contusions, inflammation des articulations, inflammations des muscles, inflammations des tendons, inflammations de la gaine des tendons, inflammations des bourses séreuses, et fourbures)
5CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de :
-inflammation de l’estomac et / ou des intestins, ulcères de l’estomac et / ou du duodénum
-affections rénale, hépatique ou troubles cardiaques
-problèmes de coagulation, hémorragies
-déshydratation, hypertension
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.
6EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables typiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent survenir, tels qu'une irritation ou une ulcération gastro-intestinale, une insuffisance rénale, des troubles de la formule sanguine et une atteinte hépatique. Dans de rares cas, des réactions allergiques peuvent se produire.
Les poneys réagissent de manière plus sensible que les chevaux.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Cheval et poney
8POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer par voie orale avec l’aliment concentré
Cheval
1er et 2ème jour : 2 sachets / 480 kg 2 x par jour
(12.5 mg suxibuzone / kg PC par jour)
3ème au 5ème jour : 1 sachet / 480 kg 2 x par jour
(6.25 mg suxibuzone / kg PC par jour)
Jours suivants : 1 sachet / 480 kg 1 x par jour
(3.1 mg suxibuzone / kg PC par jour)
ou 1 sachet / 480 kg PC tous les 2 jours
La dose doit être réduite à la plus petite quantité nécessaire à un effet suffisant.
Poney
Les poneys ne doivent recevoir que la moitié de la dose recommandée pour les chevaux.
1er et 2ème jour : 1 sachet / 240 kg 1 x par jour
(6.25 mg suxibuzone / kg PC par jour)
4ème et 6ème jour : 1 sachet / 240 kg tous les 2 jours
(3.1 mg suxibuzone / kg PC par jour)
La dose doit être réduite à la plus petite quantité nécessaire à un effet suffisant.
9CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L’ingestion de foin peut conduire à une absorption retardée de la suxibuzone et donc à un effet retardé. Par conséquent, il est recommandé de ne pas donner de foin avant et pendant l’administration de Danilon équidos NF.
10TEMPS D’ATTENTE
Ne pas utiliser chez les équidés destinés à la production de denrées alimentaires.
11CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention «EXP.» sur le contenant.
12MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Porter une attention particulière lors du traitement de :
-très jeunes animaux (moins de 12 semaines) chez qui les fonctions hépatiques et rénales peuvent ne pas être complètement développées
-animaux plus âgés chez qui ces fonctions peuvent être limitées
-poneys
Dans ces cas, le dosage doit être exact et un suivi clinique régulier doit être mis en place. Pendant le traitement, mettre de l’eau à volonté à disposition des animaux. En cas de traitement de longue durée, il faut contrôler régulièrement la formule sanguine. Si après deux jours, aucune amélioration n’est observée, il faut interrompre le traitement et vérifier le diagnostic.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains après utilisation. Assurer un apport suffisant d’air frais. Eviter l’inhalation des poussières lors de l’ouverture du sachet et du mélange avec la nourriture. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement à l’eau courante. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à une / un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. La tartrazine peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la suxibuzone, tartrazine ou un autre composant devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Son utilisation est donc non recommandée durant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
L'administration simultanée d'autres AINS augmente le risque d'effets indésirables. Ne pas administrer simultanément avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocorticoïdes, diurétiques et anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas de surdosage prolongé, les symptômes suivants peuvent être observés :
-perte d’appétit, pertes de poids
-troubles gastro-intestinaux
-hémorragies
-réduction du taux de protéines dans le plasma sanguin et accumulation de liquide dans l'abdomen, ce qui peut entraîner un collapsus circulatoire
-défaillance rénale
-réactions allergiques
Lors d’apparition de tels symptômes, le traitement doit être interrompu et la / le vétérinaire informé. Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.
13PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacienne / pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
27.04.2021
Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament vétérinaire aux adresses www.swissmedic.ch et www.swissmedicinfo-pro.ch.
15INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Carton avec 18 sachets de 3 g
Carton avec 60 sachets de 3 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire
Swissmedic 68044
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché désigné à la rubrique 1.