Excipients :  
Le produit peut provoquer des irritations  
cutanées et oculaires. Évitez tout contact  
avec la peau et les yeux. En cas de contact  
accidentel avec la peau ou les yeux, rincez  
immédiatement avec beaucoup d’eau.  
Les personnes présentant une hypersensi-  
bilité connue à l’étamsylate ou à un autre  
composant devraient éviter tout contact  
avec le médicament vétérinaire.  
Alcohol benzylicus (E1519) 10 mg , Natrii  
metabisulfis (E223) 0.4 mg, Natrii sulfis an-  
hydricus (E221) 0.3 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir  
rubrique 6.1.  
3. Forme pharmaceutique  
Solution injectable  
Solution claire et incolore, exempte de par-  
ticules visibles  
4.6. Effets indésirables (fréquence et  
gravité)  
Aucun connu  
4.7. Utilisation en cas de gestation, de  
lactation ou de ponte  
4. Informations cliniques  
4.1. Espèces cibles  
Bovin, porcin et chien  
Des études de laboratoire effectuées sur  
des rats et des souris n’ont pas révélé d’ef-  
fets tératogènes ou toxiques sur le fœtus  
ou la mère. Linnocuité du médicament vé-  
térinaire n’a pas été établie chez les espè-  
ces cibles en cas de gestation et de lacta-  
tion. Lutilisation ne doit se faire qu’après  
évaluation du rapport bénéfice/risque  
établie par la / le vétérinaire responsable.  
4.8. Interactions médicamenteuses et  
autres formes d’interactions  
4.2. Indications d'utilisation, en spécifi-  
ant les espèces cibles  
Antihémorragique pour bovins, porcins et  
chiens  
Peut être utilisé avant des interventions  
chirurgicales sur des bovins, porcins et  
chiens en vue de réduire le risque de saig-  
nement.  
Peut être utilisé en tant que traitement de  
soutien des saignements post-traumati-  
ques, obstétriques et gynécologiques chez  
les bovins, porcins et chiens.  
La cause du saignement doit être élucidée  
et traitée.  
4.3. Contre-indications  
Aucune connue  
4.9. Posologie et voie d’administration  
Pour administration intraveineuse ou in-  
tramusculaire chez les bovins, porcins et  
chiens  
N'utilisez pas en cas d'hypersensibilité au  
principe actif ou à un autre composant.  
4.4. Mises en garde particulières à cha-  
que espèce cible  
5.0 à 12.5 mg d’étamsylate/kg PC, ce qui  
correspond à une valeur comprise entre  
0.04 et 0.1 ml/kg PC du médicament vété-  
rinaire, selon le degré de gravité de l’inter-  
vention/de l’hémorragie.  
Afin de prévenir les hémorragies chirurgi-  
cales, le médicament vétérinaire doit être  
administré au moins 30 minutes avant l’in-  
tervention.  
Pour traiter une hémorragie persistante, le  
médicament vétérinaire peut être adminis-  
tré toutes les 6 heures maximum, jusqu'à  
l’arrêt complet de l’hémorragie.  
Aucune  
4.5. Précautions particulières d´emploi  
Précautions particulières d'emploi chez  
l'animal  
Utilisez uniquement pour traiter des hémor-  
ragies qui ne doivent pas être arrêtées par  
ligature. En cas de rupture de gros vaisse-  
aux, il est nécessaire de ligaturer les vais-  
seaux touchés afin de cesser le flux sanguin  
avant l'administration d’étamsylate.  
Précautions particulières à prendre par la  
personne qui administre le médicament  
vétérinaire aux animaux  
L'application doit être effectuée avec soin  
afin d'éviter toute auto-injection acciden-  
telle.  
En cas d’auto-injection accidentelle, de-  
mandez immédiatement conseil à une / un  
médecin et montrez-lui la notice ou l’éti-  
quette.  
En cas de rupture de gros vaisseaux ou de  
vaisseaux ligaturables, il est nécessaire de  
ligaturer les vaisseaux touchés avant d'ad-  
ministrer le médicament vétérinaire.  
N'administrez pas plus de 20 ml du produit  
par site d'injection. Chaque injection doit  
être réalisée sur un site différent.  
fr  
1. Dénomination du médicament  
vétérinaire  
Hemo 125 mg/ml ad us. vet., solution injec-  
table pour bovins, porcins et chiens  
Le bouchon ne peut être percé que jusqu'à  
10 fois.  
2.  
Composition qualitative et quantita-  
tive  
1 ml de solution injectable contient :  
Substance active : Etamsylatum 125 mg  
4.10. Surdosage (symptômes, conduite  
d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n'y a pas de conséquences connues lors  
d'un surdosage multiple.  
22 porcins après l’administration intravei-  
neuse d’au moins le double de la dose max.  
recommandée.  
Durée de conservation après première ou-  
verture du conditionnement primaire : 14  
jours  
Des études indiquent que, chez le chien,  
l’administration de 12.5 - 25 mg/kg d’étam-  
sylate peut réduire légèrement le temps de  
saignement ou le volume du saignement.  
Il n'existe pas d'études démontrant une  
baisse de la mortalité ou un avantage cli-  
niquement significatif par diminution de la  
perte de sang lors de l’utilisation d'étam-  
sylate.  
6.4. Précautions particulières de conser-  
vation  
4.11. Temps d’attente  
Bovins, porcins  
Conserver le flacon dans l’emballage ex-  
térieur de façon à protéger de la lumière.  
Ce médicament vétérinaire ne nécessite  
aucune précaution particulière de conser-  
vation concernant la température.  
6.5. Nature et composition du condition-  
nement primaire  
Flacon en verre brun de 20 ml avec bou-  
chon en caoutchouc et capsule en alumi-  
nium  
Taille de l’emballage : carton contenant 5  
flacons de 20 ml  
6.6. Précautions particulières à prendre  
lors de l’élimination de médicaments vété-  
rinaires non utilisés ou de déchets dérivés  
de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non uti-  
lisés ou déchets dérivés de ces médica-  
ments doivent être éliminés conformément  
aux exigences locales.  
Tissus comestibles :  
Après administration i.v. :  
Après administration i.m. :  
Lait :  
0 jour  
1 jour  
0 jour  
5. Propriétés pharmacologiques  
Groupe pharmacothérapeutique : antihé-  
morragiques et autres hémostatiques sys-  
témiques  
5.2. Caractéristiques  
ques  
pharmacocinéti-  
Après administration intraveineuse et pour  
toutes les espèces examinées, l’étamsyla-  
te révèle une répartition du tissu limitée en  
raison de sa basse liposolubilité. Celle-ci  
est démontrée par un faible volume de ré-  
partition (Vd : respectivement 0.4 et 0.44 l/  
kg chez les chiens et les bovins). Pour cette  
raison, son action se limite pratiquement  
au système cardiovasculaire et aux vais-  
seaux sanguins des organes biens irrigu-  
és. L'étamsylate est éliminé par l'urine de  
façon rapide et pratiquement inchangée  
avec une demi-vie (T1/2) respective de 1.14  
et 1.24 heure chez les chiens et les bovins.  
Après administration intramusculaire,  
l’étamsylate est absorbé très rapidement  
et presque intégralement (F : respective-  
ment 97.5 et 98.4 % chez les chiens et les  
bovins). Des concentrations maximales  
dans le sang (Cmax : respectivement 27 et  
10.7 µg/ml chez les chiens et les bovins)  
sont atteintes environ une heure après  
l'administration (Tmax : respectivement 0.42  
et 1.3 heure chez les chiens et les bovins).  
Code ATCvet : QB02BX01  
5.1. Propriétés pharmacodynamiques  
Létamsylate est utilisé comme médica-  
ment hémostatique et angioprotecteur,  
visant à stimuler l’adhérence des thrombo-  
cytes, ce qui peut ainsi réduire la durée de  
l’hémorragie et normaliser la fragilité et la  
perméabilité vasculaires modifiées de fa-  
çon rapide et durable.  
Le mécanisme d'action supposé consiste  
en une inhibition de la synthèse de pro-  
stacycline (PGI2) et de l’activation de la  
sélectine P. La prostacycline provoque  
une désagrégation des thrombocytes, une  
vasodilatation et une augmentation de la  
perméabilité capillaire. La sélectine P fa-  
cilite l'interaction entre les thrombocytes,  
les leucocytes et l’endothélium. L'étam-  
sylate agit sur l’hémostase primaire sans  
influencer le temps de prothrombine, la  
fibrinolyse ou le nombre de thrombocytes.  
Les études cliniques sur la réduction de  
l’hémorragie capillaire n'ont pu mettre en  
évidence qu'une faible réduction du temps  
de saignement chez les bovins, les porcins  
et les chiens après l’administration d'étam-  
sylate.  
Au cours d'une étude menée selon un plan  
croisé, une réduction modérée non signifi-  
cative de 16 % (placebo env. 10 %) du temps  
de saignement après incision par rapport à  
la valeur basale a pu être observée chez 10  
bovins deux heures après l’administration  
intraveineuse de 12.5 mg/kg d'étamsylate.  
Au cours d’un essai croisé, une diminution  
(non significative) de la perte de sang (for-  
te variabilité) consécutive à des blessures  
standardisées a pu être démontrée chez  
7. Titulaire de l’autorisation de mise sur  
le marché  
Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018  
Berne  
Tél. : 031 980 27 27 / Fax : 031 980 27 28 /  
8. Numéro d’autorisation de mise sur le  
marché  
Swissmedic 67'432 002 5 x 20 ml  
Catégorie de remise B : remise sur ordon-  
nance vétérinaire  
6. Informations pharmaceutiques  
6.1. Liste des excipients  
9. Date de première autorisation/renou-  
vellement de l’autorisation  
Alcohol benzylicus (E1519), Natrii meta-  
bisulfis (E223), Natrii sulfis anhydricus  
(E221), Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabilia  
6.2. Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce  
médicament vétérinaire ne doit pas être  
mélangé avec d’autres médicaments vé-  
térinaires.  
Date de la première autorisation : 29.04.2020  
Date du dernier renouvellement  
18.06.2024  
:
10. Date de mise à jour du texte  
12.12.2019  
Interdiction de vente, délivrance et/ou  
d'utilisation  
6.3. Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vé-  
térinaire tel que conditionné pour la vente :  
3 ans  
Sans objet