4.10. Surdosage (symptômes, conduite
d’urgence, antidotes), si nécessaire
Il n'y a pas de conséquences connues lors
d'un surdosage multiple.
22 porcins après l’administration intravei-
neuse d’au moins le double de la dose max.
recommandée.
Durée de conservation après première ou-
verture du conditionnement primaire : 14
jours
Des études indiquent que, chez le chien,
l’administration de 12.5 - 25 mg/kg d’étam-
sylate peut réduire légèrement le temps de
saignement ou le volume du saignement.
Il n'existe pas d'études démontrant une
baisse de la mortalité ou un avantage cli-
niquement significatif par diminution de la
perte de sang lors de l’utilisation d'étam-
sylate.
6.4. Précautions particulières de conser-
vation
4.11. Temps d’attente
Bovins, porcins
Conserver le flacon dans l’emballage ex-
térieur de façon à protéger de la lumière.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite
aucune précaution particulière de conser-
vation concernant la température.
6.5. Nature et composition du condition-
nement primaire
Flacon en verre brun de 20 ml avec bou-
chon en caoutchouc et capsule en alumi-
nium
Taille de l’emballage : carton contenant 5
flacons de 20 ml
6.6. Précautions particulières à prendre
lors de l’élimination de médicaments vété-
rinaires non utilisés ou de déchets dérivés
de l’utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non uti-
lisés ou déchets dérivés de ces médica-
ments doivent être éliminés conformément
aux exigences locales.
Tissus comestibles :
Après administration i.v. :
Après administration i.m. :
Lait :
0 jour
1 jour
0 jour
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antihé-
morragiques et autres hémostatiques sys-
témiques
5.2. Caractéristiques
ques
pharmacocinéti-
Après administration intraveineuse et pour
toutes les espèces examinées, l’étamsyla-
te révèle une répartition du tissu limitée en
raison de sa basse liposolubilité. Celle-ci
est démontrée par un faible volume de ré-
partition (Vd : respectivement 0.4 et 0.44 l/
kg chez les chiens et les bovins). Pour cette
raison, son action se limite pratiquement
au système cardiovasculaire et aux vais-
seaux sanguins des organes biens irrigu-
és. L'étamsylate est éliminé par l'urine de
façon rapide et pratiquement inchangée
avec une demi-vie (T1/2) respective de 1.14
et 1.24 heure chez les chiens et les bovins.
Après administration intramusculaire,
l’étamsylate est absorbé très rapidement
et presque intégralement (F : respective-
ment 97.5 et 98.4 % chez les chiens et les
bovins). Des concentrations maximales
dans le sang (Cmax : respectivement 27 et
10.7 µg/ml chez les chiens et les bovins)
sont atteintes environ une heure après
l'administration (Tmax : respectivement 0.42
et 1.3 heure chez les chiens et les bovins).
Code ATCvet : QB02BX01
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L’étamsylate est utilisé comme médica-
ment hémostatique et angioprotecteur,
visant à stimuler l’adhérence des thrombo-
cytes, ce qui peut ainsi réduire la durée de
l’hémorragie et normaliser la fragilité et la
perméabilité vasculaires modifiées de fa-
çon rapide et durable.
Le mécanisme d'action supposé consiste
en une inhibition de la synthèse de pro-
stacycline (PGI2) et de l’activation de la
sélectine P. La prostacycline provoque
une désagrégation des thrombocytes, une
vasodilatation et une augmentation de la
perméabilité capillaire. La sélectine P fa-
cilite l'interaction entre les thrombocytes,
les leucocytes et l’endothélium. L'étam-
sylate agit sur l’hémostase primaire sans
influencer le temps de prothrombine, la
fibrinolyse ou le nombre de thrombocytes.
Les études cliniques sur la réduction de
l’hémorragie capillaire n'ont pu mettre en
évidence qu'une faible réduction du temps
de saignement chez les bovins, les porcins
et les chiens après l’administration d'étam-
sylate.
Au cours d'une étude menée selon un plan
croisé, une réduction modérée non signifi-
cative de 16 % (placebo env. 10 %) du temps
de saignement après incision par rapport à
la valeur basale a pu être observée chez 10
bovins deux heures après l’administration
intraveineuse de 12.5 mg/kg d'étamsylate.
Au cours d’un essai croisé, une diminution
(non significative) de la perte de sang (for-
te variabilité) consécutive à des blessures
standardisées a pu être démontrée chez
7. Titulaire de l’autorisation de mise sur
le marché
Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018
Berne
Tél. : 031 980 27 27 / Fax : 031 980 27 28 /
8. Numéro d’autorisation de mise sur le
marché
Swissmedic 67'432 002 5 x 20 ml
Catégorie de remise B : remise sur ordon-
nance vétérinaire
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
9. Date de première autorisation/renou-
vellement de l’autorisation
Alcohol benzylicus (E1519), Natrii meta-
bisulfis (E223), Natrii sulfis anhydricus
(E221), Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabilia
6.2. Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce
médicament vétérinaire ne doit pas être
mélangé avec d’autres médicaments vé-
térinaires.
Date de la première autorisation : 29.04.2020
Date du dernier renouvellement
18.06.2024
:
10. Date de mise à jour du texte
12.12.2019
Interdiction de vente, délivrance et/ou
d'utilisation
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vé-
térinaire tel que conditionné pour la vente :
3 ans
Sans objet