Modèle Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1.  
Ancesol 10 mg/ml ad us. vet., solution injectable pour bovins  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Substance active:  
1 ml de solution injectable contient:  
Chlorphenamini maleas  
10.0 mg  
(corresp. 7.03 mg Chlorphenaminum)  
Excipient:  
1 ml de solution injectable contient:  
Methylis parahydroxybenzoas (E 218)  
Propylis parahydroxybenzoas  
1.00 mg/ml  
0.20 mg/ml  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable.  
Solution transparente, incolore à presque incolore.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Antihistaminique pour bovins. Pour le traitement symptomatique des tableaux cliniques liés à une  
libération d’histamine.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des autres composants.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Précautions particulières d'emploi  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi chez les animaux  
L’administration intraveineuse produit des effets thérapeutiques immédiats, mais  
peut avoir des effets pathogènes sur le système nerveux central. L’injection doit  
donc être lente dans ce type d’application et, si nécessaire, interrompue pendant  
quelques minutes. Ne pas administrer par voie sous-cutanée.  
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un  
médecin et lui montrer la notice d’emballage ou l’étiquette. Ne pas conduire de  
véhicules. En cas d’éclaboussures sur la peau et les yeux, laver la zone  
immédiatement à l’eau.  
4.6  
La chlorphénamine a un effet sédatif faible.  
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
La sécurité du médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation n’est pas établie. A n’utiliser  
qu’après une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire traitant.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
L’utilisation simultanée d’autres antihistaminiques ou de barbituriques peut renforcer les effets  
sédatifs de la chlorphénamine. L’utilisation d’antihistaminiques peut masquer l’apparition de signes  
précoces d’une ototoxicité telle que celle causée par de nombreux antibiotiques (p. ex.  
aminoglycosides et antibiotiques de type macrolide) ainsi que raccourcir la durée d’action des  
anticoagulants oraux.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour injection par voie intramusculaire ou intraveineuse lente, voir également la rubrique «4.5  
Précautions particulières d’emploi chez les animaux».  
Bovins adultes:  
0,5 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids corporel (5 ml/100 kg de poids  
corporel), une fois par jour pendant trois jours consécutifs.  
Veaux  
1 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids corporel (10 ml/100 kg de poids corporel), une fois  
par jour pendant trois jours consécutifs.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Des dosages allant jusqu’à quatre fois la dose thérapeutique ont été bien tolérés.  
Dans certains cas rares, des réactions locales au site d’injection sur le cou peuvent  
être observées. Toutes les réactions ont été temporaires et ont disparu  
spontanément.  
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4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles:  
Lait:  
1 jour  
12 heur  
es  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: antihistaminiques à usage systémique.  
Code ATCvet: QR06AB04  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le maléate de chlorphénamine est un composé racémique appartenant au groupe des  
antihistaminiques alkylamines. En raison de ses propriétés chimiques, il s’attache aux récepteurs H1  
qui se trouvent à la surface de la cellule et rivalise ainsi avec les ligands endogènes naturels. A elle  
seule, l’occupation des récepteurs par le maléate de chlorphénamine n’entraîne pas d’effets  
pharmaceutiques, mais elle contribue à une inhibition significative des réactions déclenchées par  
l’histamine. Conformément à ces observations, le maléate de chlorphénamine agit en tant  
qu’antagoniste direct ou réversible des récepteurs. Le maléate de chlorphénamine n’est pas en  
mesure d’inhiber la synthèse ou la libération d’histamine.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après administration intraveineuse, la concentration plasmatique de l’agent tombe  
de 36 ng/ml au seuil de détection inférieur de la méthode (1 ng/ml) après 24 heures.  
La demi-vie d’élimination (T1/2β ) correspond à 2.11 heures, le temps de séjour  
moyen (MRT) à 2.35 heures, la clairance totale (ClB) à 1.315 l/kg/h et le volume de  
distribution (Vd) à un peu plus de 3 l/kg. Après injection intramusculaire, la  
concentration la plus élevée (Cmax = 142 ng/ml) est atteinte après 28 minutes (Tmax).  
Ensuite, la concentration plasmatique tombe rapidement aux valeurs de 60 et 12  
μg/kg après 2 et 8 heures et s’inscrit en dessous du seuil de détection (1 μg/kg)  
24 heures après le traitement. Le MRT ainsi que la biodisponibilité s’élèvent à 3.58  
heures et 100% respectivement.  
Le composé et ses métabolites sont éliminés presque entièrement dans les urines  
sous forme inchangée dans une mesure restreinte et en tant que produit de la  
dégradation en grande partie sous 24 heures.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
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6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Methylis parahydroxybenzoas (E 218)  
Propylis parahydroxybenzoas  
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus (E 339)  
Natrii hydroxidum (pour ajuster le pH)  
Aqua ad iniectabile  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être  
mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à une température inférieure à 30 °C.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en verre ambré (type II Ph. Eur.) avec un bouchon en caoutchouc (bromobutyle) (type I Ph.  
Eur.) et une capsule en aluminium dans une boîte en carton.  
Taille de l’emballage: 1 x 100 ml, 5 x 100 ml  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
Streuli Tiergesundheit AG, Bahnhofstrasse 7, 8730 Uznach  
8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic numéro d’autorisation 66355 001 1 x 100 ml  
Swissmedic numéro d’autorisation 66355 002 5 x 100 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
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DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
9.  
Date de première autorisation: 11.01.2017  
Date du dernier renouvellement: 12.03.2021  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
21.05.2021  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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