1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff:
| Propentofyllin | 100 mg |
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
○ Propentofyllin
3 | DARREICHUNGSFORM |
Die Tabletten können halbiert oder geviertelt werden.
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 5 kg.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei deutlich verminderter Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren.Hinweis: Spezifische Organerkrankungen (z.B. Herzinsuffizienz) sind primär kausal zu behandeln. Falls unter der Anwendung keine Besserung der mit den Durchblutungsstörungen in Verbindung gebrachten Symptome eintritt, ist die Behandlung je nach Art der Erkrankung rechtzeitig, spätestens jedoch nach 4 Wochen, abzubrechen. Canergy ist täglich über einen längeren Zeitraum bzw. permanent zu verabreichen, wobei die Verträglichkeit von Zeit zu Zeit überprüft werden sollte. Abhängig von den klinischen Erscheinungen kann die Wirkung schon nach wenigen Tagen einsetzen. Bei Absetzen der Behandlung ist mit einer langsamen Wiederkehr der Symptome zu rechnen.
Da die Tabletten aromatisiert sind, besteht die Gefahr, dass Hunde diese gezielt suchen und übermässig aufnehmen. Canergy Tabletten müssen deshalb ausserhalb der Reichweite der Tiere aufbewahrt werden.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage vorzuzeigen.4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Selten können allergische Hautreaktionen (z.B. Urtikaria) auftreten, die ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
In seltenen Fällen wurde Erbrechen beobachtet, insbesondere zu Beginn der Therapie.
Anzeichen einer kardialen und zerebralen Überstimulation wurden selten beobachtet. In solchen Fällen sollten die Tiere symptomatisch behandelt werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:
| - | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
| - | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
| - | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1'000 behandelten Tieren) |
| - | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10'000 behandelten Tieren) |
| - | Sehr selten (weniger als 1 von 10'000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte) |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
| Körpergewicht | Morgen | Abend | Anzahl Tabletten/Tag | Dosis/Tag (mg/kg) |
| 5 kg - 8 kg | ¼ | ¼ | ½ | 6.25-10.00 |
| > 8 kg - 10 kg | ½ | ¼ | 3⁄4 | 7.50-9.40 |
| > 10 kg - 15 kg | ½ | ½ | 1 | 6.70-10.00 |
| > 15 kg - 25 kg | 3⁄4 | 3⁄4 | 1½ | 6.00-10.00 |
| > 25 kg - 33 kg | 1 | 1 | 2 | 6.10-8.00 |
| > 33 kg - 49 kg | 1½ | 1½ | 3 | 6.10-9.10 |
| > 49 kg - 66 kg | 2 | 2 | 4 | 6.10-8.20 |
| > 66 kg - 83 kg | 2½ | 2½ | 5 | 6.00-7.60 |
Die Tabletten können dem Hund direkt ins Maul oder in einem Futterbällchen gegeben werden und sollten mindestens 30 Minuten vor der Fütterung verabreicht werden.
Zur Sicherstellung einer korrekten Dosierung können die Tabletten in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden. Legen Sie die Tablette mit der Bruchrille nach oben und der konvexen (abgerundeten) Seite nach unten auf eine gerade Oberfläche.
| Halbieren: | Drücken Sie die Daumen auf beiden Seiten der Tablette nach unten. |
| Vierteln: | Drücken Sie den Daumen in der Mitte der Tablette nach unten. |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
Ein Absetzen der Therapie führt zu einer spontanen Remission dieser Zeichen.
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QC04AD90
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Abhängig von den Krankheitserscheinungen kann die Wirkung schon nach wenigen Tagen einsetzen. Nach Absetzen der Behandlung ist mit einer Wiederkehr der Symptome zu rechnen.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Propentofyllin wird zu einer Reihe von wirksamen Metaboliten verstoffwechselt, die massgeblich zur pharmakologischen Wirkung beitragen. Die Biotransformation erfolgt vorwiegend in der Leber und die Elimination in Form von Metaboliten erfolgt zu 80 - 90% über die Niere. Der Rest wird mit dem Kot ausgeschieden. Es kommt zu keiner Bioakkumulation.
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Maisstärke
Crospovidon
Talk
Kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid
Calciumbehenat
Hefe, deaktiviert
Künstliches Rindfleischaroma
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit von geteilten Tabletten nach erstmaliger Entnahme aus dem Blister: 4 Tage
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Nicht verwendete, geteilte Tabletten wieder in die offene Blisterpackung legen und diese bis zur nächsten Verabreichung im Karton aufbewahren.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Swissmedic 66'091'002 60 Tabletten
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 11.10.2016 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 17.05.2021 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
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