DINALGEN 150 mg ad us. vet.
Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Ketoprofenum
fr 1. Dénomination du médicament vétérinaire
Dinalgen 150 mg ad us. vet., solution injectable pour bovins, porcins et
chevaux
Porcelet :
Injection unique par voie intramusculaire de 3 mg de kétoprofène par kg de
poids corporel, soit 0.02 ml de Dinalgen solution injectable par kg de poids
corporel, 10 à 30 minutes avant l’intervention chirurgicale.
Des précautions particulières doivent être prises concernant la précision
du dosage et la détermination correcte du poids corporel. Il est recomman-
dé d’utiliser un dispositif de dosage approprié aux porcelets et présentant
une graduation d’au moins 0.05 ml (par exemple une seringue pour petites
doses ou un pistolet d’injection).
2. Composition qualitative et quantitative
1 ml de solution injectable contient :
Substance active :
Ketoprofenum
Excipient :
150 mg
Alcohol benzylicus
10 mg
Le traitement par le kétoprofène des porcelets avant castration réduit la
douleur postopératoire pendant 1 à 2 heures. Pour le soulagement de la
douleur durant la chirurgie, un anesthésique/sédatif supplémentaire est
nécessaire.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si néces-
saire
Un surdosage aux AINS peut provoquer une ulcération gastro-intestinale,
une perte protéique ainsi que des troubles de la fonction hépatique et
rénale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. Forme pharmaceutique
Solution claire, incolore à jaunâtre
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovin, cheval et porcin
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Anti-inflammatoire, antipyrétique, analgésique pour bovins, porcins et
chevaux
Au cours d’études de tolérance chez des porcs traités trois fois à la dose
maximale recommandée (9 mg/kg de PC) pendant 3 jours ou à la dose
recommandée (3 mg/kg de PC) pendant trois fois la durée maximale du
traitement (9 jours), 25 % des animaux ont présenté des lésions érosives
ou ulcéreuses de la muqueuse gastrique (Pars nonglandularis et Pars
glandularis). Les premiers signes d’intolérance sont la perte d’appétit, des
excréments visqueux ou une diarrhée.
Bovin :
Comme thérapie de soutien, en particulier :
- réduction de l’inflammation et de la douleur associées aux affections de
l’appareil locomoteur et aux boiteries
L’administration intramusculaire du produit à des bovins, à des doses
pouvant atteindre trois fois la dose recommandée ou pendant trois fois la
durée de traitement recommandée (soit 9 jours), n’a pas entraîné de signes
cliniques d’intolérance. Cependant, une inflammation ainsi que des lésions
nécrotiques subcliniques ont été décelées au site d’injection chez les
animaux traités. Une élévation du taux de CPK a également été observée.
L’examen histopathologique a mis en évidence des lésions abomasales
érosives ou ulcéreuses associées aux deux schémas d’administration.
Les chevaux ont toléré une administration intraveineuse de kétoprofène
jusqu’à cinq fois la dose recommandée pendant trois fois la durée de trai-
tement recommandée (15 jours) sans aucun signe d’intolérance.
Il n’existe pas d’antidote spécifique. En cas de signes cliniques de surdo-
sage, un traitement symptomatique doit être instauré.
- diminution de la fièvre en cas d’affections des voies respiratoires
- réduction de l’inflammation, de la fièvre et de la douleur lors de mam-
mites cliniques aiguës
- soulagement de la douleur postopératoire après écornage et castration
Cheval :
Comme thérapie de soutien, en particulier :
- lors d’états inflammatoires aigus et douloureux de l’appareil locomoteur
- pour le traitement des coliques
Porcin :
Comme thérapie de soutien pour diminuer la fièvre, en particulier :
- lors d‘infections des voies respiratoires
- lors de syndrome de dysgalactie post-partum (PPDS)
- soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirurgie
des tissus mous telle que la castration chez les porcelets
4.11. Temps d’attente
Tissus comestibles :
Bovin, cheval : administration i.v. :
Bovin : administration i.m. :
Porcin : administration i.m. :
Lait :
1 jour
Pour toutes les espèces, le kétoprofène doit être associé à un traitement
antibiotique approprié lors d’affection d’origine bactérienne.
4.3. Contre-indications
2 jours
3 jours
aucun
- Ne pas utiliser chez des animaux présentant un risque d’hémorragie ou
d’ulcères gastro-intestinaux, afin de ne pas aggraver leur état.
- Ne pas utiliser chez des animaux présentant une pathologie cardiaque,
hépatique ou rénale.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhu-
matismaux, non stéroïdiens, dérivés de l’acide propionique
Code ATCvet : QM01AE03
- Ne pas utiliser chez des animaux ayant une hypersensibilité connue au
kétoprofène, à l’acide acétylsalicylique ou à l’un des excipients.
- Ne pas utiliser en présence de modifications de la formule sanguine ou
de troubles de la coagulation.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) appar-
tenant au groupe de l’acide arylpropionique. L’inhibition de la voie de la
cyclooxygénase du métabolisme de l’acide arachidonique est considérée
comme le principal mécanisme d’action du kétoprofène. Elle entraîne une
diminution de la production des médiateurs de l’inflammation, tels que les
thromboxanes et les prostaglandines. Ce mécanisme d’action est à l’origine
de son action anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique. En outre,
le kétoprofène a un effet inhibiteur de la bradykinine et des anions supe-
roxydes ainsi qu’une action stabilisatrice sur les membranes lysosomiales.
Ainsi, il inhibe la libération des enzymes lysosomiales responsables de la
destruction des tissus.
- Ne pas utiliser chez les poulains dans les premiers mois de vie.
- Ne pas utiliser chez les juments gravides.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune
4.5. Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Ne pas dépasser la posologie ou la durée du traitement recommandées.
Lors de l’administration à des animaux âgés de moins de 6 semaines, il est
nécessaire d’adapter la posologie avec précision et d’assurer une surveil-
lance clinique étroite de l’animal.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Il faut assurer un approvisionnement suffisant en eau potable pendant la
durée du traitement.
Après administration intramusculaire, le kétoprofène est rapidement
absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 30
à 60 minutes.
Prendre des précautions particulières lors du traitement des animaux
déshydratés et des animaux hypotendus en raison du risque accru de
toxicité rénale.
La biodisponibilité après administration intramusculaire est de 90 à 100 %
chez les bovins et les porcins et de 70 % chez les chevaux. La demi-vie
plasmatique dépend de l’espèce et de la voie d’administration. Elle est
d’environ 1 heure après administration intraveineuse et d’environ 3 heures
après administration intramusculaire. Les concentrations du kétoprofène
persistent plus longtemps dans les exsudats inflammatoires que dans le
plasma. Le kétoprofène se lie fortement aux protéines plasmatiques
(> 90 %). Comme il s’agit d’un acide faible, le kétoprofène atteint des
concentrations élevées dans les tissus enflammés et y persiste.
Le kétoprofène est métabolisé dans le foie et est excrété principalement
dans l’urine (essentiellement sous forme de métabolites glucuroconju-
gués) et, dans une moindre mesure, dans les fèces. De faibles quantités de
kétoprofène peuvent être détectées dans le lait des animaux traités. Chez
les bovins, après injection intramusculaire du produit (dose unique de 3 mg
de kétoprofène/kg de poids corporel), la substance active est rapidement
absorbée.
Éviter les injections intra-artérielles.
Les ulcères gastriques étant fréquents dans le syndrome de dépérisse-
ment post-sevrage multisystémique (SDPM), l’utilisation du kétoprofène
chez les porcs atteints n’est pas recommandée afin de ne pas aggraver
leur état.
Éviter les injections extravasculaires chez les chevaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le
médicament vétérinaire aux animaux
Éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. En cas de
contact accidentel avec la peau, les yeux ou les muqueuses, rincer immé-
diatement et abondamment à l’eau courante la zone atteinte. Consulter un
médecin si l’irritation persiste. Éviter toute auto-injection accidentelle. En
cas d’auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin
et lui montrer l’information sur le médicament. Se laver les mains après
utilisation. Des réactions d’hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire)
peuvent survenir. Les personnes ayant une hypersensibilité connue à la
substance active doivent éviter tout contact avec le produit.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
5.3. Propriétés environnementales
Pas de données disponibles
6. Informations pharmaceutiques
De par le mécanisme d’action du kétoprofène, des lésions gastriques
érosives et ulcéreuses peuvent se produire après des administrations
répétées. En cas d’apparition de tels effets indésirables, arrêter immédia-
tement le traitement et demander l’avis d’un vétérinaire.
L’injection intramusculaire de kétoprofène peut peu fréquemment
provoquer des lésions musculaires nécrotiques subcliniques, légères et
transitoires, qui se résorbent progressivement dans les jours suivant la fin
du traitement. L’administration dans la région du cou limite l’étendue et la
gravité de ces lésions.
6.1. Liste des excipients
Alcohol benzylicus
Argininum
Acidum citricum
Aqua ad iniectabilia
6.2. Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit
pas être mélangé avec d’autres substances dans la même seringue.
6.3. Durée de conservation
Des cas isolés de réactions allergiques peuvent être observés chez le
cheval.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour
la vente : 5 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement
primaire : 28 jours
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de
péremption figurant après la mention «EXP.» sur le emballage.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15 –
25 °C) et à l’abri de l’humidité.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Boîte de 1 ou 10 flacons en verre ambré avec bouchon perforable de 100 ml
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médica-
ments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de
ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces
médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir.
Celles-ci peuvent évoluer vers des affections graves (anaphylaxie), poten-
tiellement mortelles, nécessitant un traitement symptomatique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux
traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1’000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10’000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10’000 animaux traités, y compris les
cas isolés)
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la
rubrique 4.6 de l’information professionnelle, ceux-ci doivent être déclarés
à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Gestation :
7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Dr. E. Graeub AG
L’innocuité du kétoprofène a été étudiée chez des animaux de laboratoire
gravides et aucun effet indésirable n’a été mis en évidence. L’innocuité du
kétoprofène n’a pas été étudiée chez les vaches et truies gravides.
Ne pas utiliser chez les juments gravides.
Rehhagstrasse 83
3018 Berne
Tél. : 031 980 27 27
Lactation :
Fax : 031 980 27 28
Le médicament peut être utilisé chez les animaux en période de lactation.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’administration concomitante de diurétiques ou de médicaments po-
tentiellement néphrotoxiques doit être évitée car elle peut augmenter le
risque d’insuffisance rénale secondaire à une diminution du flux sanguin
rénal, elle-même due à l’inhibition de la synthèse rénale des prostaglan-
dines.
8. Numéros d’autorisation de mise sur le marché
Swissmedic 63’082’007 100 ml
Swissmedic 63’082’008 10 x 100 ml
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire
Ce produit ne doit pas être associé à d’autres AINS ou à des glucocorti-
coïdes, en raison du risque accru d’ulcération gastro-intestinale.
Un traitement préalable par d’autres anti-inflammatoires peut être à l’ori-
gine d’effets indésirables supplémentaires ou exacerbés. Il convient donc
d’arrêter l’administration de ces médicaments au moins 24 heures avant
l’instauration du traitement. La période sans traitement doit cependant
tenir compte des propriétés pharmacologiques des produits préalablement
administrés. L’administration concomitante d’anticoagulants, notamment
les dérivés de la coumarine comme la warfarine, doit être évitée.
Comme le kétoprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques, il
peut entrer en compétition avec d’autres molécules fortement liées, ce qui
peut être à l’origine d’effets toxiques.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation
Date de première autorisation : 15.11.2013
Date du dernier renouvellement : 17.05.2023
10. Date de mise à jour du texte
31.03.2025
Interdiction de vente, délivrance et/ou d’utilisation
Sans objet
4.9. Posologie et voie d’administration
Bovin : (voie intraveineuse lente ou intramusculaire)
3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel/jour, soit 1 ml de produit/50 kg
de poids corporel/jour, de préférence dans la région du cou.
La durée du traitement est de 1 à 3 jours ; elle est déterminée en fonction
de la gravité et de la durée des symptômes.
Cheval : (voie intraveineuse lente)
2.2 mg de kétoprofène/kg de poids corporel/jour (soit 0.75 ml/50 kg de
poids corporel/jour).
La durée du traitement est de 1 à 5 jours ; elle est déterminée en fonction
de la gravité et de la durée des symptômes. Normalement, une seule
injection suffit en cas de colique. Un nouvel examen clinique est nécessaire
avant la deuxième administration de kétoprofène.
Porcin : (voie intramusculaire)
Injection unique de 3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel (soit 1 ml/50
kg de poids corporel).
16V030.2506-1