1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Colivet® Quick pump ad us. vet., sospensione orale per suinetti  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Principio attivo:  
1 ml di Colivet® Quick pump ad us. vet., sospensione orale contiene:  
8 mg di colistina solfato  
Eccipienti:  
2 mg di metile-p-idrossibenzoato (E218)  
0,2 mg di propile paraidrossibenzoato  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione orale: liquido surnatante, limpido, incolore, con sedimento bianco, che diventa  
bianco-latteo quando viene agitato  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Suinetti  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Terapia della diarrea da E. coli nei suinetti da latte.  
4.3 Controindicazioni  
Non somministrare in animali con disturbi manifesti della funzionalità renale.  
Non usare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.  
Non somministrare in cavalli, soprattutto puledri, poiché, a causa dell’alterazione  
dell’equilibrio della flora gastrointestinale, la colistina potrebbe portare allo sviluppo di colite  
dovuta agli antimicrobici e potenzialmente mortale (colite X), tipicamente causata da  
Clostridium difficile.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Somministrare Colivet Quick pump solo dopo la conferma batteriologica della diagnosi e il  
test di sensibilità dei patogeni coinvolti.  
Se non si riscontrano miglioramenti significativi, è indicato un nuovo test di sensibilità o un  
cambio di terapia dopo 3 giorni.  
In letteratura non sono descritte reazioni allergiche dopo la somministrazione orale di  
polimixina nei suini. Tuttavia, eventi allergici/anafilattici sono stati raramente descritti in  
medicina umana e veterinaria in seguito a somministrazione topica o per aerosol di  
polimixina.  
In caso di allergia causata dal trattamento, questo deve essere interrotto e deve essere  
iniziato un trattamento sintomatico, a seconda della gravità, ad esempio con infusione  
(ossigeno, adrenalina, antistaminico, corticosteroide).  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
La colistina esercita un effetto dipendente dalla concentrazione contro i batteri Gram-  
negativi. A causa del basso assorbimento della sostanza, dopo la somministrazione orale si  
raggiungono concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale, cioè nella regione bersaglio.  
Questi fattori indicano che un periodo di trattamento più lungo di quello indicato al paragrafo  
4.9, che comporta un’esposizione non necessaria, non è raccomandato.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Evitare il contatto diretto con la pelle e le mucose.  
Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione.  
Le persone con nota ipersensibilità alle polimixine devono evitare contatti con il medicinale  
veterinario.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Nei suinetti appena nati e negli animali con un tratto gastrointestinale gravemente  
danneggiato, in rari casi possono verificarsi disturbi della funzionalità renale e sintomi  
neurotossici come atassia o disturbi dell’equilibrio.  
Notificare l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non elencati nella rubrica 4.6  
dell’informazione professionale vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Non pertinente.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Ove possibile, evitare la somministrazione contemporanea di cationi bivalenti (come ferro,  
calcio, magnesio), acidi grassi insaturi e polifosfati.  
Dopo la somministrazione orale di colistina, non si possono escludere in singoli casi  
interazioni con anestetici e miorilassanti. Evitare la combinazione con aminoglicosidi e  
levamisolo.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
6,40 mg di colistina solfato/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 pompaggio (1 ml) di  
Colivet Quick pump per 1,3 kg di peso corporeo per via orale ogni 24 ore per un massimo di  
5 giorni. In casi gravi, il trattamento può essere ripetuto ogni 12 ore per un massimo di 5  
giorni.  
Avvertenza per una corretta somministrazione  
Prima del primo utilizzo, rimuovere il tappo originale e sostituirlo con il dosatore avvitabile in  
dotazione.  
Agitare il flacone prima dell’uso.  
Inserire il dosatore nella parte laterale della bocca del suinetto e applicare il dosaggio in base  
al peso corporeo.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali  
conseguenze devono essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Suinetti:  
Carne e visceri: 3 giorni dopo la fine del trattamento.  
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutica: antidiarroici, antinfiammatori intest., antinfettivi intest., antibiotici  
Codice ATCvet: QA07AA10  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La colistina (polimixina E) è un antibiotico polipeptidico con attività battericida contro molti  
batteri Gram-negativi. I germi Gram-positivi, come Proteus e Serratia, sono resistenti per  
natura. L’effetto antibatterico si sviluppa solo contro i germi extracellulari. Si basa su una  
forte interazione con i fosfolipidi delle membrane cellulari, la cui struttura della membrana  
cambia.  
Si può osservare uno sviluppo di una resistenza graduale in singole specie di germi.  
Nel gruppo delle polimixine esiste una resistenza incrociata.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
La colistina attraversa le mucose solo in minima parte. Per questo motivo, meno dello 0,5 %  
di colistina solfato viene assorbito dopo la somministrazione orale. Tuttavia, è prevedibile un  
tasso di assorbimento più elevato nei neonati e in caso di malattie intestinali.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Metile-p-idrossibenzoato (E218)  
Propile paraidrossibenzoato  
Caolino pesante  
Dimeticone  
Mannitolo  
Acqua purificata  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato  
con altri medicinali veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 7 giorni  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare Colivet Quick pump nella confezione originale accuratamente chiusa a 15-30 °C  
e al riparo dalla luce.  
Tenere fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone in vetro marrone di tipo III con tappo in plastica in una scatola pieghevole  
contenente 100 ml di sospensione orale. Contiene un dosatore in polipropilene.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale  
veterinario non utilizzato o dei materiali di rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinari non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Streuli Tiergesundheit AG  
Bahnhofstrasse 7  
8730 Uznach  
Telefono: +41 (0)55 285 90 70  
E-mail: info@streuli-tiergesundheit.ch  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 62818 001 8 mg 1 x 100 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO  
DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 21.03.2013  
Data dell’ultimo rinnovo: 13.10.2022  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
10.01.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.