ANARTHRON ad us. vet.
Solution injectable pour chiens
Natrii pentosani polysulfas
fr 1. Dénomination du médicament vétérinaire
Des administrations quotidiennes répétées de cinq fois la dose recommandée ou plus pro-
voquent une anorexie et une dépression. Ces effets sont réversibles à l’arrêt du traitement.
Un surdosage peut entraîner des dommages hépatocellulaires associés à une élévation
dose-dépendante des ALAT (alanine aminotransférase). Des élévations du temps de throm-
boplastine partielle activée (TCA) et du temps de thrombine (TT) sont dose-dépendantes.
Lors de l’administration répétée de doses plus de 5 fois supérieures à la dose recomman-
dée chez des chiens en bonne santé, ces effets peuvent persister plus d’une semaine après
l’administration du produit. Des saignements du tractus gastro-intestinal et des cavités cor-
porelles ainsi que des ecchymoses peuvent se développer. Des surdosages répétés avec
une dose 10 fois supérieure à la dose recommandée peuvent provoquer des hémorragies
gastro-intestinales et entraîner la mort de l’animal.
Anarthron ad us. vet., solution injectable pour chiens
2. Composition qualitative et quantitative
1 ml de solution injectable contient :
Substance active : Natrii pentosani polysulfas
Excipient : Alcohol benzylicus (E 1519)
100 mg
0.01 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable claire à jaune pâle
En cas de surdosage, l’animal doit être hospitalisé et placé sous surveillance. Un traitement
de soutien doit être instauré.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chien
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Solution injectable pour le traitement des maladies articulaires d’origine non infectieuse du chien
Aucun antidote n’est connu.
4.11. Temps d’attente
Sans objet
5. Propriétés pharmacologiques
Traitement de la boiterie et de la douleur dues aux maladies articulaires dégénératives d’ori-
gine non infectieuse (p. ex. ostéoarthrose) chez les chiens au squelette adulte
4.3. Contre-indications
- Ne pas utiliser pour le traitement de l’arthrite septique. Dans ce cas, un traitement antibio-
tique adapté doit être instauré.
- Ne pas administrer aux chiens souffrant d’une insuffisance hépatique ou rénale, ou pré-
sentant des signes d’infection.
Groupe pharmacothérapeutique : autres produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux,
non stéroïdiens
Code ATCvet : QM01AX90
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Anarthron contient du polysulfate de pentosane sodique (NaPPS), un polymère semi-synthé-
tique dont le poids moléculaire moyen est de 4000 Daltons et qui se lie aux protéines et aux
membranes cellulaires grâce à ses charges négatives.
- Ne pas administrer aux chiens souffrant de coagulopathies, de thrombocytopénie, de sai-
gnements d’origine traumatique (p. ex. lacérations pulmonaires), de tumeurs susceptibles
de saigner (p. ex. hémangiosarcomes). Le polysulfate de pentosane sodique a un effet an-
ticoagulant.
Des études cliniques ont démontré qu’après administration de NaPPS à des chiens, une amé-
lioration de la boiterie et une diminution de la douleur d’une durée de plus d’un mois après la
fin du traitement ont pu être atteintes. Chez le chien, l’effet intervient au cours du traitement,
après la deuxième injection.
- Ne pas administrer en cas de blessures. Ne pas administrer au cours d’une période pério-
pératoire ni avant ou après des extractions dentaires.
Différents effets du NaPPS, directement ou indirectement en relation avec la préparation, ont
été démontrés dans des études in vivo et in vitro.
- Ne pas utiliser chez des chiens dont les plaques de croissance épiphysaires ne se sont pas
refermées.
Dans un modèle d’ostéoarthrite in vitro chez les chiens, l’administration de NaPPS à des
doses thérapeutiques a entraîné une réduction du taux de métalloprotéinases dans le carti-
lage et une augmentation du taux des inhibiteurs tissulaires de métalloprotéinases (TIMP),
protégeant ainsi le contenu en protéoglycanes et la matrice cartilagineuse.
Dans des études in vitro et in vivo conduites sur des animaux de laboratoire avec des doses
supérieures aux doses thérapeutiques, une inhibition des médiateurs inflammatoires et une
stimulation de la synthèse hyaluronique par les fibroblastes ont été observées. Chez des
chiens souffrant d’ostéoarthrite, l’administration de NaPPS a entraîné une fibrinolyse, une
lipolyse et une diminution de l’agrégation plaquettaire.
- Ne pas administrer à des chiennes gestantes.
- En raison de ses effets anticoagulants, le produit ne doit pas être utilisé avant ou après la
parturition.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune
4.5. Précautions particulières d‘emploi
Précautions particulières d‘emploi chez l’animal
Lors de l’injection d’Anarthron, observer les précautions habituelles d’administration. L’injec-
tion intramusculaire est à éviter à cause du risque d’hématomes au site d’injection.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétéri-
naire aux animaux
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Absorption : chez le chien, la concentration plasmatique maximale de 7.40 µg-eq de NaPPS
par ml est atteinte 15 minutes après l’administration par voie sous-cutanée.
Distribution : le NaPPS se lie aux protéines plasmatiques, de façon à ce qu’un équilibre com-
plexe entre la forme libre et la forme liée du médicament en résulte. Le NaPPs se concentre
dans le foie, les reins et le système réticulo-endothélial. De faibles concentrations sont trou-
vées dans les muscles et le tissu conjonctif. Des études réalisées sur des lapins ont montré
que des concentrations thérapeutiques demeurent dans le cartilage articulaire pendant 4 à 5
jours après l’administration. Chez le chien, le volume de distribution est de 0.43 l.
Biotransformation : la désulfatation du NaPPS se produit principalement dans le système
hépato-réticulo-endothélial du foie. Une dépolymérisation de NaPPS peut également se pro-
duire dans les reins.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement à l’eau. Se laver les mains
après l’utilisation.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des vomissements, de la diarrhée, une léthargie et une anorexie peuvent apparaître après
administration de polysulfate de pentosane sodique. Ces signes peuvent résulter d’une réac-
tion d’hypersensibilité et peuvent nécessiter un traitement adapté incluant l’administration
d’un antihistaminique.
L’administration du produit à la dose recommandée entraîne une augmentation du temps de
thromboplastine partielle activée (TCA) et du temps de thrombine (TT). Cette augmentation
peut persister jusqu’à 24 heures après l’administration du produit chez les chiens en bonne
santé. Des troubles de l’hémostase, tels que des saignements de nez, des diarrhées san-
guinolentes et des hématomes ont été signalés.
Élimination : chez le chien, la demi-vie d’élimination est d’environ 3 heures. Environ 48
heures après l’injection, 70% de la dose administrée est éliminée dans l’urine, principale-
ment sous forme non-métabolisée.
5.3. Propriétés environnementales
Aucune donnée
En raison de l’effet fibrinolytique du NaPPS, des saignements internes dus p. ex. à une tu-
meur ou à des anomalies vasculaires ont été décrits dans de très rares cas. Il est recom-
mandé de placer l’animal sous surveillance pour contrôler les hémorragies et de le traiter
en conséquence.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Acidum hydrochloridum concentratum, Natrii hydroxidum, Dinatrii phosphas dodecahydri-
cus, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Alcohol benzylicus (E 1519), Aqua ad iniectabilia
6.2. Incompatibilités majeures
Des réactions locales telles qu’un gonflement transitoire ont été observées après l’injection.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Ne pas administrer Anarthron avec d’autres substances dans la même seringue.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver en dessous de 25 °C. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à
protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre de 10 ml avec bouchon perforable dans un carton
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires
non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1’000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10’000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10’000 animaux traités, y compris les cas isolés)
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du produit chez la chienne en gestation n’a pas été étudiée. En conséquence, son
utilisation n’est pas recommandée pendant la gestation. Chez le lapin, des études de labora-
toire ont démontré des effets embryotoxiques associés à des effets primaires chez le parent,
à des doses répétées 2.5 fois supérieures à la dose recommandée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Ne pas utiliser des AINS, et en particulier de l’aspirine, simultanément au polysulfate de
pentosane sodique. En effet, les AINS peuvent perturber l’adhésion des thrombocytes et po-
tentialiser l’activité anticoagulante du produit.
Les corticostéroïdes ont un effet antagoniste au NaPPS.
L’administration simultanée de médicaments anti-inflammatoires peut relancer de manière
trop précoce l’activité physique du patient. Ceci peut nuire à l’action thérapeutique d’Anar-
thron lors d’arthrose.
7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berne
Tél. : 031 / 980 27 27 | Fax : 031 / 980 27 28 | info@graeub.com
Ne pas administrer simultanément avec des anti-inflammatoires stéroïdiens ou non-stéroï-
diens, y compris l’aspirine et la phénylbutazone.
8. Numéros d’autorisation de mise sur le marché
Swissmedic 62’096’001 10ml
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire
Ne pas utiliser en même temps que l’héparine, la warfarine ou d’autres anticoagulants.
4.9. Posologie et voie d’administration
Pour injection sous-cutanée
- 3 mg de polysulfate de pentosane sodique par kg de poids corporel (PC) par voie sous-cu-
tanée, soit 0.3 ml d’Anarthron par 10 kg PC.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation
Date de première autorisation : 02.05.2012
Date du dernier renouvellement : 11.11.2021
- Procéder à 4 injections sous-cutanées, en respectant un intervalle de 5 à 7 jours entre
chaque administration.
L’injection sous-cutanée d’Anarthron doit se faire sous conditions aseptiques. Afin de faciliter
l’administration de la dose exacte, l’utilisation d’une seringue graduée de 1 ml est recommandée.
Peser le chien avant l’administration du produit pour garantir un dosage précis.
Ne pas administrer plus de 3 traitements de 4 injections chacun sur une période de 12 mois.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Ne pas dépasser la dose recommandée. Un dépassement de la dose recommandée peut
entraîner une aggravation de la raideur et de la gêne.
10. Date de mise à jour du texte
15.12.2021
Interdiction de vente, délivrance et/ou d‘utilisation
Sans objet
BIO096.03
16.341.2203-1