Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
Novaderma ad us. vet., pasta cutanea per bovini, cavalli e ovini  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
1 g contiene:  
Principi attivi:  
660 mg di acido salicilico  
7,7 mg di salicilato di metile  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Pasta cutanea da bianca a giallognola.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovini, cavalli e ovini  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Trattamento sintomatico delle malattie cutanee ipercheratosiche di bovini, cavalli e ovini.  
4.3  
Controindicazioni  
I gatti non devono essere trattati a causa della sensibilità della specie.  
Non utilizzare su neonati e animali giovani.  
Non applicare su pelle o mucose danneggiate.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o a un eccipiente.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessun dato.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non applicare su pelle o mucose danneggiate.  
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Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Durante l’applicazione è necessario indossare guanti protettivi.  
Evitare il contatto con la pelle. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare la zona  
interessata. In caso di reazioni di ipersensibilità o se l’irritazione persiste, rivolgersi a un medico.  
Evitare il contatto con gli occhi, compreso il contatto mano-occhio. In caso di contatto  
accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua pulita.  
Le persone con nota ipersensibilità all’acido salicilico devono evitare il contatto con il  
medicamento veterinario.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
A causa dell’effetto corrosivo della pasta, possono verificarsi irritazioni cutanee, allergie da  
contatto e lesioni.  
A causa del rapido assorbimento, un’applicazione prolungata ed estesa può portare a effetti  
collaterali sistemici e persino all’intossicazione.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli  
non elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Alcuni studi hanno dimostrato che l’acido salicilico ha un effetto fetotossico nei ratti.  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata  
stabilita.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Se applicato sulla pelle, l’acido salicilico può favorire la penetrazione di altre sostanze  
attraverso la pelle. La somministrazione concomitante di glucocorticoidi aumenta la tendenza al  
sanguinamento. La somministrazione concomitante di analgesici deboli intensifica gli effetti e gli  
effetti collaterali dell’acido salicilico.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Pasta cutanea.  
Rimuovere i peli e le impurità dalle zone interessate e con una spatola di legno applicare la  
pasta con uno spessore pari a quello del dorso di un coltello. Pulire le aree interessate una volta  
al giorno raschiando e controllare lo stato della pelle. Se i depositi ipercheratosici non sono  
ancora stati rimossi tramite la pasta, il trattamento deve essere ripetuto due o tre volte fino a  
quando non sarà visibile una rigenerazione della pelle. Le aree cutanee da trattare non devono  
superare una superficie di 15 × 15 cm.  
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Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
4.10  
Non c'è rischio di intossicazione dopo l’applicazione su un’area cutanea limitata e non ferita.  
Tuttavia, è possibile un’intossicazione sistemica dopo un’applicazione estesa, in particolare nei  
neonati, negli animali nelle prime settimane di vita e nei gatti. L’intossicazione acuta da acido  
salicilico è caratterizzata da atassia, vomito, disturbi della motilità, danni renali e paralisi  
respiratoria.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Bovini, cavalli e ovini  
Tessuti commestibili: 1 giorno  
Latte: 1 giorno  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: dermatologici, emollienti  
Codice ATCvet: QD02AF  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Dopo l’applicazione locale sulla pelle, l’acido salicilico ha un effetto cheratoplastico in  
concentrazioni fino a circa il 2 % e un effetto cheratolitico in concentrazioni superiori. Il  
meccanismo d’azione si basa principalmente sulla scissione dei ponti disolfuro e a idrogeno  
della cheratina. La proliferazione dei cheratinociti rimane inalterata. La sostanza ha anche  
proprietà antisettiche, antipruriginose e antinfiammatorie. In concentrazioni superiori al 60 %,  
l’acido salicilico ha un effetto dannoso e corrosivo sui tessuti.  
Il salicilato di metile ha un effetto irritante e iperemico dopo l’applicazione locale sulla pelle.  
L’eritema si sviluppa entro pochi minuti. Nel sito di applicazione si verifica un aumento del  
contenuto di ossigeno nel sangue venoso e un’inibizione dell’aggregazione piastrinica,  
associata all’inibizione della prostaglandina sintetasi.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo l’applicazione dell’acido salicilico sulla pelle intatta, si prevede un tasso di assorbimento  
del  
15-20 % della quantità applicata. Il tasso di assorbimento aumenta con l’aumentare del  
contenuto di acqua della formulazione utilizzata. Il salicilato di metile viene prevalentemente  
scomposto nella pelle dalle esterasi. Non sono disponibili studi specifici sull’assorbimento  
cutaneo nelle specie animali di destinazione né per l'acido salicilico né per il salicilato di metile.  
L'acido salicilico si distribuisce rapidamente e completamente nell’organismo ed entra anche nel  
flusso sanguigno del feto. La metabolizzazione avviene prevalentemente nel fegato.  
L’escrezione avviene principalmente per via renale in forma libera e legata alla glicina e  
all’acido glucuronico.  
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Gli animali giovani non hanno ancora una sufficiente capacità di metabolizzazione. Esistono  
differenze nella metabolizzazione e nella velocità di eliminazione tra le singole specie animali.  
L’emivita di eliminazione nei cavalli e nei ruminanti è di circa mezz’ora.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Macrogol 6 glicerolo caprilocaprato  
Acetato di sodio triidrato  
Glicerolo monostearato 40-55  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato  
con altri medicamenti veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.  
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Scatola in plastica con tappo a vite con 500 g di pasta  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento  
veterinario non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Streuli Tiergesundheit AG  
Bahnhofstrasse 7  
CH-8730 Uznach  
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NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
8.  
Swissmedic 59'479 001 Dose da 500 g  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 26.06.2009  
Data dell’ultimo rinnovo: 15.02.2024  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
31.07.2024  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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