Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Novaderma ad us. vet., pâte pour application sur la cutané chez les bovins, les équidés et les  
ovins  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 g contient:  
Substances active:  
Acide salicylique 660 mg  
Méthyle salicylate 7,7 mg  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Pâte blanche à jaunâtre pour application sur la cutané.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins, équidés et ovins  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Traitement symptomatique des affections hyperkératosiques chez les bovins, les équidés et les  
ovins.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas traiter les chats vu la sensibilité des félidés au principe actif.  
Ne pas utiliser sur les animaux nouveau-nés ni sur les animaux juvéniles.  
Ne pas appliquer sur une peau abîmée ni sur les lésions des muqueuses.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.  
4.4  
Mises en garde particulières pour chaque espèce cible  
Pas de données.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
Ne pas appliquer sur une peau abîmée ni sur les lésions des muqueuses.  
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux  
Utiliser des gants de protection lors de l’application.  
Éviter tout contact avec la peau. Laver la zone cutanée affectée en cas de contact accidentel  
avec la peau. Consulter un médecin en cas de réactions d’hypersensibilité ou lorsque l’irritation  
persiste.  
Éviter tout contact avec les yeux, notamment le contact main-œil. En cas de contact accidentel,  
rincer abondamment à l’eau claire.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’acide salicylique devraient éviter tout  
contact avec le médicament vétérinaire.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Le traitement peut provoquer des irritations de la peau, des allergies de contact et des  
ulcérations dues à l’effet caustique de la pâte.  
En raison de la résorption rapide du médicament, une application prolongée et sur des surfaces  
étendues peut avoir des effets indésirables systémiques pouvant aller jusqu’à l’intoxication.  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de  
l’information professionnelle, déclarez-les à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Des études ont montré que l’acide salicylique est fœtotoxique chez les rats.  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Appliqué sur la peau, l’acide salicylique peut faciliter la pénétration d’autres substances.  
L’administration concomitante de glucocorticoïdes augmente la tendance aux saignements.  
L’administration concomitante de faibles analgésiques renforce l’action et les effets indésirables  
de l’acide salicylique.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pâte pour application sur la cutané.  
Débarrasser les parties malades des poils et des souillures et appliquer une épaisseur de pâte  
équivalente à l'épaisseur d'un dos de couteau au moyen d’une spatule en bois. Retirer une fois  
par jour à la spatule les parties traitées et contrôler l’état de la peau. Si les dépôts de tissu  
hyperkératosique n’ont pas encore disparu sous l’effet de la première application de pâte,  
répéter le traitement encore deux à trois fois jusqu’à ce qu’un renouvellement régénératif de la  
peau soit visible. Les zones cutanées à traiter ne doivent pas faire plus de 15 × 15 cm.  
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4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’y a aucun risque d’intoxication après application sur une zone cutanée limitée et non lésée.  
Cependant, après application sur des surfaces étendues, une intoxication systémique est  
possible, notamment chez les animaux nouveau-nés, les animaux juvéniles dans les premières  
semaines de vie et les chats. L’intoxication aiguë à l’acide salicylique se caractérise par une  
ataxie, des vomissements, des troubles de la motilité, des lésions rénales et une paralysie  
respiratoire.  
4.11  
Temps d’attente  
Bovin, équidé et ovin  
Tissus comestibles: 1 jour  
Lait: 1 jour  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Produits dermatologiques, émollients  
Code ATCvet: QD02AF  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L’acide salicylique en application sur la cutané développe à des concentrations supérieures à  
2 % une action kératolytique sur la peau. Le mécanisme d’action repose principalement sur la  
scission des ponts disulfides et hydrogène de la kératine. Le principe actif n’influence pas la  
prolifération des kératocytes. La substance présente en outre des propriétés antiseptiques, anti-  
prurigineuses et anti-inflammatoires. À des concentrations supérieures à 60 %, l’acide  
salicylique provoque des ulcérations des tissus et a un effet caustique.  
Après application locale sur la cutané, le méthyle salicylate a un effet irritant et rubéfiant.  
En l’espace de quelques minutes un érythème se développe. Sur le site d’application sont  
observées une teneur accrue en oxygène dans le sang veineux et une inhibition de l’agrégation  
plaquettaire, liée à l’inhibition de la prostaglandine synthétase.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après application de l’acide salicylique sur une peau intacte, un taux d’absorption attendu est  
de 15 à 20 % de la quantité appliquée. Le taux d’absorption augmente avec l’augmentation de  
la teneur en eau de la formulation utilisée. Le salicylate de méthyle est principalement déjà  
dégradé dans la peau par des estérases. Il n’existe aucune étude spécifique portant sur  
l’absorption cutanée de l’acide salicylique ou du salicylate de méthyle chez les espèces  
animales cibles.  
L’acide salicylique est distribué rapidement et de manière complète dans l’organisme et pénètre  
également dans la circulation sanguine fœtale. L’activation métabolique a lieu principalement  
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dans le foie. L’excrétion se produit principalement par voie rénale sous forme libre et liée à la  
glycine et à l’acide glucuronique.  
Les jeunes animaux ne possèdent pas encore une capacité métabolique suffisante. Il existe des  
différences d’activation métabolique et de taux d’élimination entre les espèces animales. La  
demi-vie d’élimination terminale chez les équidés et les ruminants est d’environ une demi-  
heure.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Macrogol 6 glycérol caprylocaprate  
Acétate de sodium  
Monostéarate de glycérol 40 à 55  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé  
avec d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 36 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.  
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu’à la date indiquée sur l’emballage après la  
mention « EXP ».  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte en plastique avec couvercle à visser contenant 500 g de pâte  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
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7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Streuli Tiergesundheit AG  
Bahnhofstrasse 7  
CH-8730 Uznach  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 59’479 001 Boîte à 500 g  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE  
L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 26.06.2009  
Date du dernier renouvellement: 15.02.2024  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
31.07.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D’UTILISATION  
Sans objet.  
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