Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Rifen® 10 % ad us. vet., soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml di soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
100 mg di ketoprofene  
Eccipienti:  
10 mg di alcol benzilico (E1519)  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile chiara, da incolore a giallastra-brunastra.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovini, cavalli, suini.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antiflogistico, antipiretico, analgesico per bovini, suini e cavalli  
Bovini  
Come terapia di supporto, in particolare in caso di:  
•
•
•
•
malattie infiammatorie dell’apparato motorio  
malattie febbrili del tratto respiratorio  
mastiti acute provocate da E. coli  
Per alleviare i dolori postoperatori in seguito a decornazione e castrazione  
Cavalli  
Come terapia di supporto, in particolare in caso di:  
•
•
stati infiammatori acuti e dolorosi dell’apparato motorio  
trattamento di coliche  
Suini  
Come terapia di supporto per abbassare la febbre, in particolare in caso di:  
infezioni del tratto respiratorio  
•
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•
•
complesso MMA (sindrome mastite-metrite-agalassia) / PPDS (disgalassia post-partum)  
per alleviare i dolori postoperatori nei suinetti in caso di operazioni più piccole dei tessuti molli,  
come la castrazione.  
Per tutte le specie di animali è necessario, inoltre, effettuare una terapia antibiotica adatta in caso di  
malattie batteriche.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in caso di:  
•
•
•
•
•
•
ipersensibilità al ketoprofene o altro eccipiente del preparato  
lesioni della mucosa gastrointestinale  
diatesi emorragica  
funzionalità renale ed epatica disturbate  
puledri nei primi mesi di vita  
giumente gravide.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Il trattamento dei suinetti con ketoprofene prima della castrazione riduce i dolori postoperatori per 1  
ora. Per ottenere l’alleviamento dei dolori durante l'intervento, è necessaria la somministrazione  
concomitante di anestetici/sedativi adeguati.  
Il trattamento dei vitelli con ketoprofene prima della decornazione allevia il dolore postoperatorio. L'uso  
del solo ketoprofene non porta a un sufficiente alleviamento dei dolori dolore durante la decornazione.  
Per ottenere un adeguato alleviamento dei dolori durante l'intervento, è necessaria la somministrazione  
concomitante di un anestetico locale adatto.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandate.  
La somministrazione in animali di età inferiore a 6 settimane o in animali più vecchi può comportare  
rischi aggiuntivi. Se una tale somministrazione è tuttavia necessaria, ridurre eventualmente la dose e  
sottoporre gli animali a un attento monitoraggio clinico. Non usare in puledri di età inferiore a  
15 giorni.  
Durante il periodo di trattamento occorre garantire un sufficiente approvvigionamento di acqua.  
Prestare particolare cautela in caso di animali con disidratazione, ipovolemia e ipotensione, poiché in  
questi casi sussiste il rischio di una maggiore tossicità renale.  
Somministrato poco prima del parto, il ketoprofene può ritardare il parto, pertanto non somministrarlo  
in questo periodo.  
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Poiché le ulcere gastriche sono comuni nella sindrome da deperimento multisistemico post-  
svezzamento (PMWS), l’uso del ketoprofene nei suini affetti non è raccomandato per evitare di  
peggiorare le loro condizioni.  
L’iniezione extravascolare nei cavalli deve essere evitata.  
Non somministrare per via intrarteriosa.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli  
l’informazione sul medicamento. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea,  
orticaria). Le persone con nota ipersensibilità al ketoprofene devono evitare il contatto con il  
medicamento veterinario.  
Evitare gli schizzi sulla pelle o sugli occhi. In caso di contatto accidentale, sciacquare  
immediatamente e accuratamente la zona interessata con acqua. Se l’irritazione persiste, rivolgersi a  
un medico. Lavare le mani dopo la somministrazione.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
A causa del meccanismo d’azione del ketoprofene, dopo un uso ripetuto possono comparire lesioni  
erosive e ulcerative dello stomaco. Se si verificano tali effetti collaterali, interrompere immediatamente  
il trattamento e consultare una veterinaria/un veterinario.  
Dopo l’iniezione intramuscolare di ketoprofene possono occasionalmente verificarsi lievi lesioni  
muscolari necrotiche transitorie e subcliniche, che regrediscono gradualmente nei giorni successivi  
alla fine del trattamento. L’entità e la gravità di queste lesioni possono essere ridotte al minimo con  
un’iniezione nella zona del collo.  
In singoli casi, nel cavallo possono verificarsi reazioni allergiche.  
In casi molto rari possono verificarsi reazioni di ipersensibilità. Queste possono causare condizioni  
gravi (anafilassi), che possono essere potenzialmente letali e devono essere trattate  
sintomaticamente.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
▪
▪
▪
▪
▪
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1 000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l'insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati in questa rubrica.  
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4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Gravidanza  
Negli animali da laboratorio, gli studi sull’uso del ketoprofene durante la gravidanza non hanno  
mostrato prove di effetti indesiderati.  
Non sono disponibili studi su suini gravidi.  
Il medicamento veterinario può essere utilizzato in vacche gravide.  
Non usare in giumente gravide.  
Allattamento  
Può essere usato durante l’allattamento.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Non usare Rifen in concomitanza con altri FANS, glucocorticoidi, anticoagulanti e diuretici.  
Il ketoprofene ha un forte legame con le proteine plasmatiche e può quindi competere con altri  
medicamenti ad alto legame, come gli anticoagulanti, con la conseguente possibilità di effetti tossici  
successivi, causati dalla frazione libera del principio attivo.  
Non deve quindi essere usato in concomitanza con medicamenti veterinari che causano effetti  
collaterali simili.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Bovini: (lentamente per via endovenosa o intramuscolare)  
3 mg di ketoprofene/kg di peso corporeo al giorno per 1 - 3 giorni (corrisponde a 3 ml/100 kg di peso  
corporeo al giorno).  
Cavalli: (lentamente per via endovenosa)  
2,2 mg di ketoprofene/kg di peso corporeo (corrisponde a 1 ml/45 kg di peso corporeo al giorno) al  
giorno per 1 - 3 giorni.  
In caso di malattie dell’apparato locomotore, Rifen deve essere somministrato per 3 - 5 giorni.  
Generalmente per il trattamento sintomatico delle coliche è sufficiente un’iniezione. Prima di qualsiasi  
altra applicazione è necessario un nuovo esame clinico.  
Suini: (intramuscolare)  
Una volta 3 mg di ketoprofene/kg di peso corporeo,  
ovvero 3 ml/100 kg di peso corporeo (= 0,03 ml/kg).  
Suinetti:  
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Un’unica iniezione intramuscolare di 3 mg di ketoprofene per kg di peso corporeo, corrispondente a  
0,03 ml di Rifen soluzione iniettabile per kg di peso corporeo, 10 - 30 minuti prima dell’intervento.  
Prestare particolare attenzione alla precisione del dosaggio e alla determinazione accurata del peso  
corporeo.  
Si raccomanda di utilizzare un apparecchio per iniezione adatto per i suinetti (ad es. siringa dosatrice  
o pistola per iniezione) con una graduazione di almeno 0,05 ml.  
Il trattamento dei suinetti con ketoprofene prima della castrazione allevia i dolori postoperatori per  
1 - 2 ore. Per l’alleviamento dei dolori durante l’operazione occorre inoltre un anestetico/sedativo  
adatto.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Tuttavia, un sovradosaggio di  
FANS può portare a ulcerazioni della mucosa gastrointestinale, perdita di proteine e disturbi della  
funzionalità epatica e renale. Eventuali conseguenze devono essere trattate con una terapia  
sintomatica.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Carne e visceri:  
Cavalli:  
e.v. 1 giorno  
e.v. 1 giorno  
i.m. 2 giorni  
i.m. 4 giorni  
Bovini:  
Suini:  
Latte:  
nessuno  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori e antireumatici non steroidei, derivati dell’acido  
propionico  
Codice ATCvet: QM01AE03  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il ketoprofene è un antiflogistico non steroideo (FANS). Oltre all’effetto antinfiammatorio, il  
ketoprofene ha anche un effetto analgesico e antipiretico.  
Il meccanismo d’azione si basa soprattutto sull’inibizione della cicloossigenasi e dunque della sintesi  
delle prostaglandine. Oltre alla cicloossigenasi, in misura minore viene inibita anche la lipoossigenasi.  
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Il ketoprofene riduce l’effetto della bradichinina, un semiochimico per dolori e infiammazioni. In  
aggiunta, il ketoprofene stabilizza le membrane lisosomiali. In questo modo viene inibito il rilascio di  
enzimi lisosomiali che hanno un effetto distruttivo per i tessuti.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo la somministrazione intramuscolare, il ketoprofene viene riassorbito rapidamente e le  
concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte dopo 30 - 60 minuti.  
La biodisponibilità dopo la somministrazione intramuscolare è compresa tra il 90 - 100% nei bovini e  
nei suini, mentre è pari al 70% nei cavalli; l’emivita plasmatica dipende dalla specie e dalla modalità di  
somministrazione ed è di circa 1 ora dopo la somministrazione endovenosa e di circa 3 ore dopo la  
somministrazione intramuscolare.  
Il ketoprofene è un acido debole, si lega per circa il 95% alle proteine plasmatiche e possiede una  
buona capacità di penetrazione nei tessuti infiammati.  
La metabolizzazione avviene per gran parte nel fegato e i metaboliti vengono escreti principalmente  
attraverso le urine.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessuna indicazione  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Alcol benzilico (E1519)  
Arginina  
Acido citrico monoidrato (E330)  
Acqua per iniezione  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri  
medicinali veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni  
Utilizzare solo fino alla data indicata con «EXP» sul contenitore.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15 - 25 °C) al riparo dalla luce.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
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Natura e composizione del confezionamento primario  
6.5  
Flacone in vetro marrone da 100 ml con tappo in gomma bromobutilica e capsula ghierata in alluminio  
in una scatola pieghevole.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE  
Streuli Tiergesundheit AG  
Bahnhofstrasse 7  
8730 Uznach  
Telefono: +41 (0)55 285 90 70  
Fax: +41 (0)55 285 92 90  
E-mail: info@streuli-tiergesundheit.ch  
8.  
NUMERO(I) DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic: 58 748 001 100 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE /DEL RINNOVO DELL’ OMOLOGAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 30.07.2009  
Data dell’ultimo rinnovo: 30.01.2024  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
04.04.2025  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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