Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Rifen® 10% ad us. vet., solution injectable pour bovins, porcins et équidés  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml de solution injectable contient:  
Substance active:  
Ketoprofenum 100 mg  
Excipients:  
Alcohol benzylicus (E1519) 10 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable incolore à jaune-brunâtre, claire.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins, porcins, équidés  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Anti-inflammatoire, antipyrétique, analgésique, pour bovins, porcins et équidés  
Bovins:  
Traitement d’appoint, en particulier lors de:  
•
•
•
•
Maladies inflammatoires du système musculo-squelettique  
Maladies fébriles de l’appareil respiratoire  
Mastites aiguës dues à E. coli  
Pour atténuer les douleurs postopératoires lors d’écornage et de castration.  
Équidés:  
Traitement d’appoint, en particulier lors de:  
•
•
Inflammations aiguës et douloureuses de l’appareil locomoteur  
Traitement des coliques  
Porcins:  
Comme traitement d’appoint pour faire baisser la fièvre, notamment en cas de:  
1 / 8  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
infections de l’appareil respiratoire  
•
•
•
syndrome de MMA (mastite-métrite-agalactie) / PPDS (syndrome de dysgalactie post-partum)  
Pour atténuer les douleurs postopératoires chez le porcelet lors de petites opérations sur les  
parties molles (p. ex. castration).  
Chez toutes les espèces animales, un traitement complémentaire approprié aux antibiotiques est  
impératif en présence d’affections bactériennes.  
4.3  
Contre-indications  
Ne doit pas être administré:  
•
•
•
•
•
•
lors d’hypersensibilité prouvée au kétoprofène ou à un autre composant de la préparation  
lors de lésions de la muqueuse gastro-intestinale  
lors de diathèse hémorragique  
lors des troubles de la fonction rénale ou hépatique  
aux chevaux durant les premiers mois de vie  
aux juments portantes  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Le traitement des porcelets par le kétoprofène avant la castration réduit la douleur postopératoire  
pendant 1 heure. Pour obtenir un soulagement de la douleur pendant l’intervention, il est nécessaire  
d’administrer en même temps des anesthésiques/sédatifs appropriés.  
Le traitement des veaux par le kétoprofène avant l’écornage soulage les douleurs postopératoires.  
L’utilisation du kétoprofène seul ne permet pas de soulager suffisamment la douleur occasionnée.  
Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur pendant l’intervention, il est nécessaire  
d’administrer en même temps un anesthésique local approprié.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
La posologie recommandée ou la durée du traitement ne doit pas être dépassée. L’administration  
chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez les animaux plus âgés peut comporter des  
risques supplémentaires. Si une telle utilisation est néanmoins nécessaire, la dose doit être réduite le  
cas échéant et les animaux doivent faire l’objet d’une surveillance clinique étroite et attentive. Ne pas  
utiliser chez les poulains âgés de moins de 15 jours.  
Pendant la période de traitement, il convient de veiller à ce que l’animal dispose d’une quantité  
suffisante d’eau potable. Il faut être particulièrement prudent avec les animaux souffrant de  
2 / 8  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
déshydratation, d’hypovolémie et d’hypotension, car dans ces cas-là, il existe un risque accru de  
toxicité rénale.  
Administré peu avant la mise bas, le kétoprofène peut retarder l’accouchement et ne doit donc pas  
être utilisé à ce moment-là.  
Les ulcères gastriques étant fréquents dans le syndrome de dépérissement multisystémique post-  
sevrage (SDMPS), l’utilisation du kétoprofène n’est pas recommandée chez les porcs atteints afin de  
ne pas aggraver leur état.  
L’injection extravasculaire chez les chevaux doit être évitée.  
Ne pas injecter intra-artériel.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d’injection involontaire à soi-même de la préparation, consulter immédiatement un médecin et  
lui montrer l’information sur le médicament. Des réactions d’hypersensibilité (éruption cutanée,  
urticaire) peuvent survenir. Les personnes présentant une hypersensibilité prouvée au kétoprofène  
devraient éviter tout contact avec le médicament.  
Eviter les éclaboussures sur la peau ou les yeux. En cas de contact accidentel, rincer soigneusement  
la zone concernée à l’eau. Si l’irritation persiste, demandez conseil à un médecin. Se laver les mains  
après utilisation.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
En raison du mécanisme d’action du kétoprofène, des lésions érosives et ulcéreuses de l’estomac  
peuvent apparaître après une utilisation répétée. Si ces effets indésirables sont constatés, le  
traitement doit être immédiatement interrompu et un vétérinaire doit être consulté.  
Après une injection intramusculaire de kétoprofène, des lésions musculaires nécrotiques légères,  
transitoires et subcliniques peuvent parfois apparaître. Elles disparaissent progressivement dans les  
jours qui suivent la fin du traitement. Une injection dans la région du cou permet de minimiser  
l’étendue et la gravité de ces lésions.  
Chez le cheval, des réactions allergiques peuvent survenir dans des cas particuliers.  
Dans des cas exceptionnels, des manifestations d'hypersensibilité peuvent être observées. Ces  
réactions sont susceptibles de progresser vers des états graves (anaphylaxie), potentiellement  
mortels, et nécessitant une prise en charge thérapeutique symptomatique immédiate.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
3 / 8  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
.
.
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous cette rubrique, déclarez-les à  
l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Gestation  
Les tests menés sur des animaux de laboratoire ne révèlent pas d’effets secondaires de l’utilisation  
du kétoprofène pendant la grossesse.  
Il n’existe aucune étude sur les truies gestantes.  
Ce médicament vétérinaire peut être utilisé chez les vaches gestantes.  
Ne pas utiliser chez les juments portantes.  
Lactation:  
Rifen peut être utilisé pendant la lactation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Ne pas utiliser Rifen en même temps que d’autres AINS, de glucocorticoïdes, d’anticoagulants ni de  
diurétiques.  
Le kétoprofène se lie fortement aux protéines plasmatiques et peut donc entrer en compétition avec  
d’autres médicaments à forte liaison, tels que les anticoagulants, ce qui peut entraîner des effets  
toxiques déclenchés par la fraction libre du principe actif.  
Il ne doit donc pas être utilisé en même temps que des médicaments vétérinaires provoquant des  
effets indésirables similaires.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Bovins: (injection lente intraveineuse ou intramusculaire)  
3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel chaque jour pendant 1 - 3 jours (soit 3 ml/100 kg de poids  
corporel par jour).  
Équidés: (injection lente intraveineuse)  
2,2 mg de kétoprofène/kg de poids corporel (soit 1ml/45 kg de poids corporel) chaque jour pendant  
1 - 3 jours  
Lors de maladies de l’appareil de soutien et locomoteur, Rifen devrait être administré pendant 3 - 5  
jours.  
4 / 8  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
Pour le traitement symptomatique de la colique, une seule injection est généralement suffisante. Un  
nouvel examen clinique est nécessaire avant chaque nouvelle application.  
Porcins: (injection intramusculaire)  
Une dose unique de 3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel  
(c’est-à-dire 3 ml/100 kg de poids corporel (= 0.03 ml/kg).  
Porcelets:  
Injection intramusculaire unique de 3 mg de kétoprofène par kg de poids corporel, correspondant à  
0,03 ml de Rifen solution injectable par kg de poids corporel, 10 - 30 minutes avant l’opération.  
La précision de la dose et la détermination minutieuse du poids corporel doivent faire l’objet d’une  
attention particulière.  
Il est recommandé d’utiliser un dispositif d’injection adapté aux porcelets (par ex. seringue doseuse  
ou pistolet à injection), avec des graduations d’au moins 0,05 ml.  
Le traitement de porcelets avec du kétoprofène préalablement à la castration permet d’atténuer les  
douleurs postopératoires durant 1 - 2 heures. Pour atténuer la douleur durant l’opération, on  
administrera en plus un anesthésique/sédatif approprié.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Un surdosage d’AINS  
peut toutefois entraîner des ulcérations de la muqueuse gastro-intestinale, une déplétion protéique  
ainsi que des insuffisances hépatiques et rénales. Les conséquences éventuelles devront faire l’objet  
d’un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles:  
Cheval:  
Bovin:  
i.v. 1 jour  
i.v. 1 jour  
i.m. 2 jours  
i.m. 4 jours  
Porc:  
Lait:  
aucun  
5 / 8  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens,  
dérivés de l’acide propionique  
Code ATCvet: QM01AE03  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) développant, en plus d’une action  
antiphlogistique, un effet analgésique et antipyrétique.  
Son effet repose principalement sur l’inhibition de la cyclo-oxygénase et par là de la synthèse de  
prostaglandine. Outre la cyclo-oxygénase, il inhibe aussi, mais dans une moindre mesure, la lipo-  
oxygénase. Le kétoprofène diminue l’effet de la bradykinine, un médiateur chimique de la douleur et  
de l’inflammation. Enfin, le kétoprofène stabilise les membranes lysosomales, inhibant ainsi la  
libération des enzymes lysosomales impliquées dans la destruction tissulaire.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après application intramusculaire, le kétoprofène est rapidement résorbé. Les concentrations  
plasmatiques maximales sont atteintes au bout de 30 à 60 minutes.  
La biodisponibilité après injection intramusculaire est de 90 - 100% chez les bovins et les porcins et  
de 70% chez les équidés: la demi-vie plasmatique dépend de l’espèce et du mode d’application. Elle  
est d’environ 1 heure après application par voie intraveineuse et d’environ 3 heures après application  
par voie intramusculaire.  
Le kétoprofène est un acide faible. Il se lie à environ 95% aux protéines plasmatiques et présente un  
bon pouvoir de pénétration dans les tissus enflammés.  
Le kétoprofène est métabolisé pour l’essentiel dans le foie et les métabolites sont éliminés  
principalement avec l’urine.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Alcohol benzylicus (E1519)  
Argininum  
Acidum citricum monohydricum (E330)  
Aqua ad iniectabile  
6 / 8  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
Incompatibilités majeures  
6.2  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 36 mois  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours  
Ne pas utiliser au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (15 - 25 °C) et à l’abri de la lumière.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en verre brun de 100 ml avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capuchon de sertissage  
en aluminium sous cartonnage.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Streuli Tiergesundheit AG,  
Bahnhofstrasse 7  
8730 Uznach  
Téléphone: +41 (0)55 285 90 70  
Fax: +41 (0)55 285 92 90  
E-Mail: info@streuli-tiergesundheit.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic: 58’748 001 100 ml.  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 30.07.2009  
Date du dernier renouvellement: 30.01.2024  
7 / 8  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
04.04.2025  
10.  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
8 / 8