1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Eine 5 ml Durchstechflasche mit lyophilisiertem Pulver enthält: | ||
Wirkstoff: | Cefovecinum (ut cefovecinum natricum) | 340 mg |
Sonstige Bestandteile im lyophilisierten Pulver: | ||
Propylis parahydroxybenzoas | 0.85 mg | |
Methylis parahydroxybenzoas (E218) | 7.67 mg | |
10 ml Durchstechflasche mit Lösungsmittel: | ||
Sonstiger Bestandteil im Lösungsmittel: | Alcohol benzylicus (E1519) | 13 mg/ml |
80.0 mg/ml | Cefovecinum (ut cefovecinum natricum) |
0.2 mg/ml | Propylis parahydroxybenzoas |
1.8 mg/ml | Methylis parahydroxybenzoas (E218) |
12.3 mg/ml | Alcohol benzylicus |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) |
● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) |
● | Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
Körpergewicht (Hund und Katze) | Zu verabreichendes Volumen |
2.5 kg | 0.25 ml |
5 kg | 0.5 ml |
10 kg | 1.0 ml |
20 kg | 2.0 ml |
40 kg | 4.0 ml |
60 kg | 6.0 ml |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Bakterieller Erreger | Urspr. | Anzahl der Isolate | Cefovecin MHK (µg/ml) | 2024 Cefovecin CLSI MHK Grenzwerte (µg/ml) | |||
MHK501 | MHK902 | Sensibel | Intermediär | Resistent | |||
Staphylococcus intermedius (SSTI) | Dog Cat | 440 24 | 0,12 0,12 | 16 >32 | ≤0.5 NB | 1 NB | ≥2 NB |
β-haemolytische Streptokokken (SSTI) | Dog Cat | 121 18 | ≤0.015 ≤0.015 | 0.03 ≤0.015 | ≤0.12 NB | 0.25 NB | ≥0.5 NB |
Escherichia coli (UTI) | Dog Cat | 333 183 | 1 1 | 2 2 | ≤2 ≤2 | 4 4 | ≥8 ≥8 |
Escherichia coli (SSTI) | Dog Cat | 112 112 | 0.5 0.5 | 2 2 | NB NB | NB NB | NB NB |
Pasteurella spp. (SSTI) | Dog Cat | 26 69 | ≤0.015 0.03 | 0.12 0.03 | NB ≤0.12 | NB 0.25 | NB 0.5 |
Proteus spp. (UTI) | Dog | 101 | 0.25 | 0.5 | ≤2 | 4 | ≥8 |
Bacteroides spp. | Cat | 23 | 0.5 | 16 | NB | NB | NB |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 05.09.2007 |
Datum der letzten Erneuerung: | 31.03.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
Dieser Text ist behördlich genehmigt.
Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.