INFORMATION FÜR TIERHALTERINNEN UND TIERHALTER
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.swissmedicinfo-pro.ch
PACKUNGSBEILAGE
Naquadem ad us. vet., Granulat für Rinder
1. NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN
Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Bern
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Naquadem ad us. vet., Granulat für Rinder
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Beutel zu 18 g Granulat enthält:
Wirkstoffe:
Trichlormethiazid 200 mg
Dexamethason 5 mg
Weisses, feines Granulat zum Eingeben sowie zur Herstellung einer Suspension
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Euterödem im Zusammenhang mit dem Abkalben bei Rindern
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden ist Naquadem bei:
-Magen-Darm-Geschwüren
-durch Viren und Pilze verursachte Infektionskrankheiten
-erhöhten Nebennierenrinden-Hormon (Kortisol) Konzentrationen im Blut
-schwerer Nierenfunktionsstörung
-schwerem Kaliummangel
-Allergie auf bestimmte Antibiotika (Sulfonamide)
-im letzten Drittel der Trächtigkeit, ausser für oben erwähnte Indikationen
6. NEBENWIRKUNGEN
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
-verstärkte Kaliumverluste
-Nebennierenrindenfunktionsstörung
-Unterdrückung des lmmunsystems mit erhöhtem lnfektionsrisiko
-verzögerte Wundheilung
-vermehrter Durst, Hunger und Harnabsatz
-Magen-Darm-Geschwüre
-verminderte Blutzuckerregulierung (Diabetes ähnliche Stoffwechsellage)
-vorübergehend verminderte Milchleistung
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrer Tierärztin / Ihrem Tierarzt mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Rind
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Granulat zum Eingeben über das Futter und zur Herstellung einer Suspension.
Euterödem post partum: | Zur Verhütung des Auftretens von Euterödemen im Zusammenhang mit dem Abkalben: |
1. Tag: 2 Beutel Naquadem pro Tier | 3 Tage vor dem Abkalben: 1 Beutel Naquadem pro Tier |
2. Tag: 1 Beutel Naquadem pro Tier | 2 Tage vor dem Abkalben: ½ Beutel Naquadem pro Tier |
3. Tag: 1 Beutel Naquadem pro Tier | 1 Tag vor dem Abkalben: ½ Beutel Naquadem pro Tier |
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Eine Tagesdosis des Granulates ist in einer Spritze mit ca. 100 ml Wasser zu versetzen und zu schütteln. Die Suspension ist unmittelbar danach zu verabreichen.
10. WARTEZEIT(EN)
Essbares Gewebe: 5 Tage
Milch: 1 Tag
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis mit «EXP.» angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bestehende bakterielle oder parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Behandlung mit Naquadem durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei Impfungen sollte ein angemessener zeitlicher Abstand von 2 Wochen zu einer Behandlung mit Naquadem eingehalten werden.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender:
Direkter Kontakt mit dem Tierarzneimittel ist zu vermeiden.
Bei der Anwendung als Suspension Schutzhandschuhe tragen. Bei einem versehentlichen Haut-, Schleimhaut- oder Augenkontakt mit sauberem fliessendem Wasser reinigen/spülen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Laktation:
Da ein in Naquadem enthaltener Wirkstoff in die Milch übergehen kann, führt die Verabreichung der Milch an Kälber unter Umständen zu Wachstumsstörungen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
- Eine gleichzeitige Gabe von nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAID) erhöht die Gefahr
von Magen-Darm-Geschwüren.
- Darf mit bestimmten Antibiotika nicht gleichzeitig angewendet werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind durch die Tierärztin / den Tierarzt zu behandeln.
Inkompatibilitäten:
Keine bekannt
13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihre Tierärztin / Ihren Tierarzt oder Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
07.12.2022
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und www.swissmedicinfo-pro.ch.
15. WEITERE ANGABEN
Faltschachtel mit 4 Beuteln zu je 18 g
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
Swissmedic 57782
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der in der Rubrik 1 genannten Zulassungsinhaberin in Verbindung.