1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe:
| Trichlormethiazidum | 200 mg |
| Dexamethasonum | 5 mg |
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Dexamethason ● Trichlormethiazid
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Peripartales Euterödem bei Rindern
4.3 | Gegenanzeigen |
| - | Magen-Darm-Ulzera |
| - | viralen und mykotischen Infektionskrankheiten |
| - | Hyperadrenokortizismus |
| - | schwerer Nierenfunktionsstörung |
| - | schwerer Hypokaliämie |
| - | Sulfonamid-Allergie |
| - | im letzten Drittel der Trächtigkeit, ausser für oben erwähnte Indikationen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Impfungen sollte ein angemessener zeitlicher Abstand zu einer Therapie mit Glukokortikoiden eingehalten werden. Eine aktive Immunisierung soll nicht während und bis zu 2 Wochen nach einer Glukokortikoidtherapie durchgeführt werden.Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Direkter Kontakt mit dem Tierarzneimittel ist zu vermeiden.Bei der Anwendung als Suspension Schutzhandschuhe tragen. Bei einem versehentlichen Haut-, Schleimhaut- oder Augenkontakt mit sauberem fliessendem Wasser reinigen/spülen. Nach der Anwendung Hände waschen.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
| - | verstärkte Kaliumverluste |
| - | ACTH-Suppression, reversible NNR-lnaktivitätsatrophie |
| - | lmmunsuppression mit erhöhtem lnfektionsrisiko |
| - | verzögerte Wundheilung |
| - | Polydipsie, Polyphagie, Polyurie |
| - | Magen-Darm-Ulzera |
| - | diabetogene Wirkungen mit verminderter Glukosetoleranz |
| - | vorübergehend verminderte Milchleistung |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
| - | Eine gleichzeitige Gabe von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) erhöht die Gefahr von Magen-Darm-Ulzera. |
| - | Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika anwenden. |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Eine Tagesdosis des Granulates ist in einer Spritze mit ca. 100 ml Wasser zu versetzen und zu schütteln. Die Suspension ist unmittelbar danach zu verabreichen.
| Euterödem post partum: | Zur Verhütung des Auftretens von Euterödemen im Zusammenhang mit dem Abkalben: |
| 1. Tag: 2 Beutel Naquadem pro Tier | 3 Tage vor dem Abkalben: 1 Beutel Naquadem pro Tier |
| 2. Tag: 1 Beutel Naquadem pro Tier | 2 Tage vor dem Abkalben: ½ Beutel Naquadem pro Tier |
| 3. Tag: 1 Beutel Naquadem pro Tier | 1 Tag vor dem Abkalben: ½ Beutel Naquadem pro Tier |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
| Essbares Gewebe: | 5 Tage |
| Milch: | 1 Tag |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QC03AA56
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Dexamethason gehört zu den synthetischen Glukokortikoiden. Im Vergleich zu dem im Organismus synthetisierten Kortisol ist Dexamethason 25 - 30 mal stärker glukokortikoid wirksam, während die mineralokortikoide Wirkung klinisch irrelevant ist. Grundsätzlich wirkt Dexamethason auf den Kohlenhydrat-, Protein- und Fettstoffwechsel und besitzt antiinflammatorische, antiallergische, membranstabilisierende und immunsuppressive Qualitäten.
Trichlormethiazid ist ein Vertreter der Thiazid-Diuretika (Carboanhydrase-Hemmstoffe mit Sulfonamidstruktur). Der Angriffspunkt für die diuretische Wirkung liegt im distalen Tubulus und beruht auf einer Hemmung der Rückresorption von Natrium. Durch das erhöhte Na+- und Wasserangebot im distalen Tubulus verstärkt sich die Ausscheidung von K+. Der Salz- und Flüssigkeitsverlust führt zu einer Aktivierung des Renin-Angiotensin-Systems mit einer vermehrten Aldosteron-Sekretion, welche die K+-Ausscheidung zusätzlich erhöht. Besonders zu Beginn der Behandlung kann es dadurch zu stärkeren K+-Verlusten kommen.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Nach oraler Gabe von Trichlormethiazid erfolgt eine gute Resorption, die Diurese beginnt nach 1 - 2 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Thiazid-Diuretika unterliegen im Nephron auch einer Rückresorption. Die Wirkung hält dosisabhängig 6 - 12 Stunden an.
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Maydis amylum
Amylum pregelificatum
Magnesii stearas
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Rehhagstrasse 83
3018 Bern
Tel.: 031 980 27 27
Fax: 031 980 27 28
info@graeub.com
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 16.05.2008 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 05.10.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffendDieser Text ist behördlich genehmigt.
Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.