Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Clavaseptin® 50 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens et chats  
Clavaseptin® 62,5 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens et chats  
Clavaseptin® 250 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens  
Clavaseptin® 500 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens  
Clavaseptin® 750 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Substances actives :  
1 comprimé  
contient  
Clavaseptin  
50 mg  
Clavaseptin Clavaseptin Clavaseptin  
Clavaseptin  
750 mg  
62,5 mg  
250 mg  
500 mg  
Amoxicillinum  
(ut A. trihydricum)  
Acidum  
clavulanicum  
(ut Kalii  
40 mg  
50 mg  
200 mg  
400 mg  
600 mg  
150 mg  
10 mg  
12,5 mg  
50 mg  
100 mg  
clavulanas)  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimé.  
Comprimés beiges présentant une ligne de sécabilité permettant de les diviser en deux moitiés  
égales (50 mg, 62,5 mg, 250 mg, 500 mg) respectivement en quatre parts égales (750 mg).  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chiens et chats  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Infections bactériennes à agents pathogènes sensibles à Clavaseptin tels que Pasteurella spp.,  
Staphylococcus spp., Streptococcus spp. et Escherichia coli chez le chien et le chat, notamment  
- Infections des voies respiratoires supérieures et inférieures  
- Infections du tractus urinaire  
- Infections de la peau et des tissus mous  
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- Infections périodontales chez le chien  
4.3 Contre-indications  
Ne pas administrer chez les gerbilles, les cochons d’Inde, les hamsters, les lapins et les chinchillas.  
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale sévère accompagnée d’anurie ou d’oligurie.  
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la pénicilline, à d’autres β-  
lactamines ou à un autre composant.  
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l’association amoxicilline/acide clavulanique.  
Ne pas utiliser chez les équins et les ruminants.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale, le traitement doit faire l’objet  
d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire et la posologie doit être déterminée  
avec prudence.  
Comme les comprimés sont aromatisés, il y a un risque que les chiens et les chats les cherchent et  
les absorbent accidentellement. Pour cette raison, conserver les comprimés hors de portée des  
animaux.  
Ce médicament vétérinaire doit être administré en tenant compte de l’antibiogramme.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Se laver les mains en cas de contact cutané avec les comprimés.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines et aux céphalosporines  
doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.  
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (réactions  
allergiques) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L’hypersensibilité aux  
pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les  
réactions allergiques à ces substances peuvent être graves dans de rares cas.  
Si vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée après une exposition, vous devez  
consulter un médecin et lui montrer la boîte ou la notice d'emballage. Un gonflement du visage, des  
lèvres ou des yeux ainsi qu'une respiration difficile sont des symptômes plus graves et nécessitent un  
traitement médical immédiat.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Des vomissements et des diarrhées sont possibles. Le traitement peut être interrompu en fonction de  
la gravité des effets indésirables et de l’évaluation du rapport bénéfice/risque faite par le vétérinaire.  
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Des réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie) peuvent survenir. Dans  
ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être instauré.  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous cette rubrique, déclarez-les à  
l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Les  
études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’indices d’effets tératogènes,  
fœtotoxiques ou maternotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport  
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
L’activité bactéricide de l’amoxicilline peut être diminuée lors de l’utilisation simultanée de substances  
bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfonamides et le chloramphénicol.  
Le risque de réaction allergique croisée avec d’autres pénicillines doit être pris en compte.  
Les pénicillines peuvent amplifier les effets des aminosides.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Posologie recommandée: 12,5 mg (10 mg d’amoxicilline et 2,5 mg d’acide clavulanique) /kg de poids  
corporel deux fois par jour  
Nombre de comprimés par traitement conformément au tableau posologique suivant lors  
d’administrations espacées de 12 heures:  
Clavaseptin 50 mg  
Poids (kg)  
1,0 - 2,0  
Clavaseptin 62,5 mg  
kg  
1,0 - 2,5  
Comprimés  
½
1
Comprimés  
½
1
2,1 - 4,0  
2,6 - 5,0  
4,1 - 6,0  
6,1 - 8,0  
1½  
2
5,1 - 7,5  
7,6 - 10,0  
1½  
2
Clavaseptin 250 mg  
Poids (kg)  
Clavaseptin 500 mg  
kg  
Comprimés  
Comprimés  
8,1 - 10,0  
10,1 - 20,0  
20,1 - 30,0  
30,1 - 40,0  
½
1
1½  
2
30,1 - 40,0  
40,1 - 60,0  
60,1 - 80,0  
1
1½  
2
Clavaseptin 750 mg  
Poids (kg)  
Comprimés  
10.1 - 15.0  
15.1 - 30.0  
30.1 - 45.0  
¼
½
¾
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45.1 - 60.0  
60.1 - 90  
1
1½  
Pour obtenir un dosage correct et éviter un sous-dosage, le poids des animaux doit être déterminé  
aussi précisément que possible.  
Dans les infections sévères, la dose peut être doublée à 25 mg/kg de poids corporel deux fois par  
jour pour chaque espèce cible.  
La durée du traitement est normalement de 5 à 7 jours. Dans les cas graves ou chroniques, la durée  
du traitement peut être prolongée jusqu’à 10 à 20 jours. Cette décision relève du vétérinaire  
responsable.  
Infections périodontales chez le chien: 7 jours.  
Infections de la peau et des tissus mous: 7 à 14 jours. L’état clinique de l’animal doit faire l’objet d’une  
réévaluation au bout de 7 jours. Le traitement doit être prolongé de 7 jours supplémentaires, si  
nécessaire.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Après administration de trois fois la dose recommandée pendant 28 jours, une diminution du taux de  
cholestérol et des vomissements occasionnels ont été observés chez le chat ainsi qu’une diarrhée  
chez le chien. Un traitement symptomatique est conseillé en cas de surdosage.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: antibiotiques à usage systémique - antibiotiques bêta-lactame,  
pénicillines - associations de pénicillines, y compris inhibiteurs des bêta-lactamases - amoxicilline et  
inhibiteurs d’enzyme.  
Code ATCvet: QJ01CR02  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L’amoxicilline est une aminopénicilline de la famille des β-lactamines qui empêche la formation de la  
paroi cellulaire bactérienne en interférant dans l’étape finale de la synthèse des peptidoglycanes.  
L’acide clavulanique est un inhibiteur irréversible de l’activité des β-lactamases intracellulaires et  
extracellulaires qui protège l’amoxicilline de l’inactivation par de nombreuses β-lactamases.  
L’association amoxicilline/acide clavulanique possède un large spectre d’activité antibactérienne,  
comprenant des souches bactériennes aérobies à Gram positif et Gram négatif et des souches  
anaérobies facultatives et strictes, productrices de β-lactamases.  
Concentrations critiques de l’amoxicilline/acide clavulanique (NCCLS/2002):  
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Staphylocoques: sensibilité: CMI < 4/2 µg/ml, résistance: CMI > 8/4 µg/ml  
Autres organismes: sensibilité: CMI < 8/4 µg/ml, résistance: CMI > 32/16 µg/ml.  
Lors d’infections périodontales chez le chien en Europe (souches isolées durant l’année 2002 en  
France, Allemagne et Belgique), l’association amoxicilline/acide clavulanique pour un ratio de 2/1 a  
donné les résultats de sensibilité suivants:  
Pasteurellaceae:  
Streptococcus spp.: CMI90: 0,4/0.2 µg/ml  
Escherichia coli: CMI90: 5,3/2.6 µg/ml  
CMI90: 0,4/0.2 µg/ml  
Lors d’infections cutanées incluant plaies et abcès chez le chat en Europe (souches isolées durant  
l’année 2002 en France, Allemagne et Belgique), l’association amoxicilline/acide clavulanique pour un  
ratio de 2/1 a donné les résultats de sensibilité suivants:  
Pasteurellaceae:  
CMI90: 0,66/0.3 µg/ml  
Staphylococcaceae: CMI90: 0,4/0.2 µg/ml  
Streptococcaceae: CMI90: 0,4/0.2 µg/ml  
Escherichia coli:  
CMI90: 7,0/3.5 µg/ml  
Seulement 1,5 % de toutes les souches isolées étaient résistantes.  
La résistance aux β-lactamines est principalement liée aux β-lactamases qui hydrolysent les  
antibiotiques tels que l’amoxicilline.  
Les profils de sensibilité et de résistance peuvent fortement varier selon la zone géographique et  
l’agent pathogène, et peuvent évoluer au fil du temps.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
L’amoxicilline et l’acide clavulanique sont rapidement résorbés chez le chien et le chat, après  
administration orale de la dose recommandée. Chez le chien, l’amoxicilline atteint sa concentration  
plasmatique maximale (8,5 µg/ml) en 1,4 h et l’acide clavulanique atteint sa concentration  
plasmatique maximale (0,9 µg/ml) en 0,9 h. Pour ces deux substances, la demi-vie est de 1 heure  
chez le chien. Chez le chat, l’amoxicilline atteint sa concentration plasmatique maximale (6,6 µg/ml)  
en 1,8 h et l’acide clavulanique atteint sa concentration plasmatique maximale (3,7 µg/ml) en 0,75 h.  
Pour ces deux substances, la demi-vie est de 1 à 2 heures chez le chat.  
L’élimination des deux substances est rapide. 12 % de l’amoxicilline et 17 % de l’acide clavulanique  
sont excrétés dans les urines. Le reste est excrété sous la forme de métabolites inactifs.  
Après administration orale répétée de la dose recommandée chez le chien et le chat, il n’y a pas  
d’accumulation ni d’amoxicilline, ni d’acide clavulanique. L’état d’équilibre est rapidement atteint après  
la première administration.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
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6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Oxydes et hydroxydes de fer (E172)  
Crospovidone (type A)  
Povidone (K25)  
Silice précipitée  
Cellulose microcristalline  
Foie de porc  
Levure sèche issue de Saccharomyces cerevisiae  
Stéarate de magnésium  
Hypromellose  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Clavaseptin 50 mg / 62,5 mg: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné  
pour la vente: 2 ans  
Clavaseptin 250 mg / 500 mg / 750 mg: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que  
conditionné pour la vente: 3 ans  
Clavaseptin 50 mg / 62.5 mg / 250 mg / 500 mg: Durée de conservation après première ouverture du  
conditionnement primaire: 16 heures  
Clavaseptin 750 mg: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire:  
48 heures  
Informations sur le mode et la durée de conservation des demi-comprimés: conserver les demi-  
comprimés ou les quarts de comprimés dans l’alvéole ouverte du blister.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 25 °C).  
À conserver dans l’emballage d’origine.  
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur  
l’emballage.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Blister aluminium/aluminium contenant 10 comprimés/blister  
Présentations: Boîtes de 10 et de 100 comprimés  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
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6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berne  
031 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 57001 002 50 mg 10 comprimés  
Swissmedic 57001 006 50 mg 100 comprimés  
Swissmedic 57001 020 62,5 mg 100 comprimés  
Swissmedic 57001 008 250 mg 10 comprimés  
Swissmedic 57001 012 250 mg 100 comprimés  
Swissmedic 57001 014 500 mg 10 comprimés  
Swissmedic 57001 018 500 mg 100 comprimés  
Swissmedic 57001 001 750 mg 10 comprimés  
Swissmedic 57001 003 750 mg 100 comprimés  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 13.05.2005  
Date du dernier renouvellement: 23.07.2019  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
12.12.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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