1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Aurizon ad us. vet., gocce auricolari per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml contiene:  
Principi attivi:  
Marbofloxacina  
3.0 mg  
10.0 mg  
0.9 mg  
Clotrimazolo  
Desametasone (come acetato)  
Eccipiente:  
Propile gallato (E310)  
1.0 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione/gocce auricolari  
Sospensione oleosa omogenea di colore da beige a giallo  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cane  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le species di destinazione  
Per il trattamento delle infiammazioni dell’orecchio esterno nei cani causate da batteri sensibili alla  
marbofloxacina e da funghi, in particolare Malassezia pachydermatis sensibile al clotrimazolo.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in cani affetti da perforazione timpanica. Non usare in caso di nota ipersensibilità a uno dei  
componenti. Non usare in cagne in gravidanza o in allattamento. Non usare in cani con il morbo di  
Cushing o diabete mellito.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destnazione  
Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente gli occhi  
con acqua. Le otiti batteriche e micotiche si presentano spesso come malattie secondarie. Pertanto, è  
necessario identificare e trattare la causa sottostante.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Per evitare la trasmissione dell’infezione all’orecchio medio e danni alla coclea e al sistema vestibolare,  
prima dell’uso del medicinale veterinario è necessario effettuare un esame approfondito della membrana  
timpanica per verificare che non sia perforata.  
Per evitare di favorire resistenza nelle popolazioni batteriche, i fluorochinoloni dovrebbero essere  
utilizzati solo per il trattamento di malattie per le quali si prevede che l’uso di antibiotici di altri gruppi  
abbia un basso successo terapeutico. Inoltre, l’uso deve essere conforme all’antibiogramma.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Lavare accuratamente le mani dopo l’uso. Evitare il contatto con la pelle. In caso di esposizione  
accidentale, sciacquare la zona interessata con abbondante acqua. Evitare il contatto con gli occhi. In  
caso di schizzi negli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua. Le persone con ipersensibilità  
nota a uno dei componenti devono evitare qualsiasi contatto con il medicinale veterinario.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
In rari casi (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati) si possono osservare polidipsia o  
poliuria. Si possono osservare anche lievi alterazioni di alcuni parametri ematologici e biochimici, ma  
non sono accompagnate da segni clinici. Tutti questi cambiamenti sono reversibili e scompaiono con  
la sospensione del preparato. In rari casi, soprattutto nei cani anziani, l’uso del preparato può causare  
sordità, ma di solito è temporanea.  
4.7  
Non usare in cagne in gravidanza o in allattamento.  
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Nessuna consosciuta.  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Agitare bene prima dell’uso. Dopo un’accurata pulizia del condotto uditivo esterno, applicare 10 gocce  
per orecchio 1 volta al giorno per 7 giorni. Se non si riscontrano miglioramenti dopo 7 giorni, il  
trattamento può essere continuato per altri 7 giorni. È necessario eseguire un test di sensibilità per  
verificare la situazione della resistenza.  
Dopo l’applicazione, massaggiare brevemente e delicatamente la base dell’orecchio per facilitare ad  
Aurizon di penetrare nel condotto uditivo inferiore.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Con dosaggi 3 volte superiori alla dose consigliata si osservano alterazioni di alcuni  
parametri ematologici e biochimici (incremento di fosfatasi alcalina e aminotransferasi,  
lieve neutrofilia, eosinopenia e leucopenia); tali alterazioni non sono gravi e regrediscono  
non appena il trattamento viene interrotto.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutica: otologici, combinazione di corticosteroidi e antinfettivi  
Codice ATCvet: QS02CA06  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Aurizon è un preparato combinato contro le malattie infiammatorie dell’orecchio esterno, in particolare  
contro le infezioni da Pseudomonas. Aurizon contiene tre principi attivi: il fluorochinolone  
marbofloxacina, che ha un’ampia azione battericida contro i batteri Gram positivi - soprattutto  
Staphylococcus intermedius - e Gram negativi - Pseudomonas aeruginosa, E. coli e Proteus mirabilis -  
inibendo la DNA girasi. Clotrimazolo, un derivato imidazolico il cui effetto antimicotico si basa  
sull’inibizione della biosintesi dei componenti della membrana cellulare. Questo altera la composizione e  
la funzione della membrana e porta a un’alterazione della permeabilità della membrana e quindi alla  
morte cellulare. Il clotrimazolo mostra anche una buona efficacia contro la Malassezia pachidermatis. Il  
desametasone ha un pronunciato effetto antiflogistico e antipruriginoso.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
La marbofloxacina viene assorbita solo in minima parte dopo l’applicazione auricolare; questo vale  
anche per il clotrimazolo e il desametasone a dosi terapeutiche.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Propile gallato (E310)  
Sorbitano oleato  
Silice idrofoba colloidale  
Trigliceridi a catena media  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 2 mesi  
6.4  
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Bottiglie in LDPE con tappo in LDPE e coperchio in PE, aghi in PVC.  
Scatola con 1x 10 ml  
Scatola con 1x 20 ml  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinari non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
031 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 56116 001 Flacone con 10 ml  
Swissmedic 56116 003 Flacone con 20 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 26.06.2002  
Data dell’ultimo rinnovo: 12.08.2022  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
07.12.2022  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.