1.  
Aurizon ad us. vet., gouttes auriculaires pour chiens  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 ml contient:  
Substances actives:  
Marbofloxacine  
3.0 mg  
10.0 mg  
0.9 mg  
Clotrimazole  
Dexaméthasone (sous forme d’acétate)  
Excipient:  
Gallate de propyle (E310)  
1.0 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension/gouttes auriculaires  
Suspension huileuse homogène beige à jaune  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chien  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Pour le traitement des inflammations de l’oreille externe chez les chiens, causées par des bactéries  
sensibles à la marbofloxacine et des champignons, notamment Malassezia pachydermatis sensible  
au clotrimazole.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les chiens atteints d’une perforation de la membrane tympanique. Ne pas  
utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants. Ne pas utiliser chez les chiennes  
en gestation ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de la maladie de Cushing ou de  
diabète sucré.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment les yeux à l’eau.  
Les otites bactériennes ou fongiques sont souvent secondaires à une maladie sous-jacente qui  
devrait être identifiée et traitée.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
Pour éviter que l’infection ne se propage à l’oreille moyenne et n’endommage pas la cochlée et le  
système vestibulaire, il faut s’assurer que le tympan n’est pas perforé en procédant à un examen  
approfondi avant d’utiliser le médicament vétérinaire.  
Afin d’éviter de favoriser la résistance des populations bactériennes, les fluoroquinolones ne doivent  
être utilisées que pour le traitement de maladies pour lesquelles l’utilisation d’antibiotiques d’autres  
groupes ne permet pas d’escompter un grand succès thérapeutique. De plus, l’utilisation devrait être  
faite en fonction de l’antibiogramme.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Se laver soigneusement les mains après l’utilisation. Éviter tout contact avec la peau. En cas  
d’exposition accidentelle, rincer abondamment la région concernée à l’eau. Éviter le contact avec les  
yeux. En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l’eau. Les personnes présentant  
une hypersensibilité connue à l’un des composants doivent éviter tout contact avec le médicament  
vétérinaire.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), une polydipsie ou une polyurie  
peuvent être observées. De légères modifications de certains paramètres hématologiques et  
biochimiques peuvent également être observées, mais elles ne sont pas accompagnées de  
symptômes cliniques. Toutes ces modifications sont réversibles et disparaissent à l’arrêt de la  
préparation. Dans de rares cas, notamment chez les chiens âgés, l’utilisation de la préparation peut  
entraîner une surdité, mais celle-ci est généralement temporaire.  
4.7  
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou allaitantes.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Bien agiter avant l’emploi. Après un nettoyage minutieux du conduit auditif externe, 10 gouttes par  
oreille 1 × par jour pendant 7 jours. Si aucune amélioration n’est constatée après 7 jours, le traitement  
peut être poursuivi pendant 7 jours supplémentaires. Pour vérifier la situation en matière de résistance,  
il convient de procéder à un test de sensibilité.  
Après l’application, il convient de masser brièvement et doucement la base de l’oreille afin de  
permettre à Aurizon de pénétrer dans le conduit auditif inférieur.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
À partir de trois fois la dose recommandée, des modifications des paramètres hémato-biochimiques  
(telle qu’une augmentation des phosphatases alcalines, des aminotransférases, une neutrophilie  
limitée, une éosinopénie, une leucopénie) sont observées. Ces modifications sont sans gravité et  
réversibles à l’arrêt du traitement.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Produits otologiques, combinaison de corticostéroïdes et d’anti-  
infectieux  
Code ATCvet: QS02CA06  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Aurizon est une préparation combinée contre les maladies inflammatoires de l’oreille externe,  
notamment contre les infections à Pseudomonas. Aurizon contient trois principes actifs: la  
marbofloxacine, une fluoroquinolone qui, en inhibant l’ADN gyrase, exerce une large action  
bactéricide contre les bactéries à Gram positif - notamment Staphylococcus intermedius - et à  
Gram négatif - Pseudomonas aeruginosa, E. coli et Proteus mirabilis. Le clotrimazole est un dérivé  
de l’imidazole, dont l’action antifongique repose sur l’inhibition de la biosynthèse des composants  
de la membrane cellulaire. La composition et la fonction de la membrane s’en trouvent modifiées,  
ce qui entraîne une perturbation de la perméabilité de la membrane et donc la mort des cellules. Le  
clotrimazole présente également une bonne efficacité contre Malassezia pachydermatis. La  
dexaméthasone possède un effet antiphlogistique et antiprurigineux prononcé.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
La marbofloxacine n’est que faiblement absorbée après application auriculaire, tout comme le  
clotrimazole et la dexaméthasone aux doses thérapeutiques.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Gallate de propyle (E310)  
Oléate de sorbitan  
Silice hydrophobe colloïdale  
Triglycérides à chaîne moyenne  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 2 mois  
6.4  
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Précautions particulières de conservation  
Flacons en LDPE avec embout en LDPE et couvercle en PE, canules en PVC.  
Boîte avec 1x 10 ml  
Boîte avec 1x 20 ml  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berne  
031 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 56116 001 Flacon de 10 ml  
Swissmedic 56116 003 Flacon de 20 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 26.06.2002  
Date du dernier renouvellement: 12.08.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
07.12.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.