INFORMAZIONE PER I DETENTORI DI ANIMALI  
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Optimmune® ad us. vet., unguento oftalmico per cani  
1.  
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO,  
DEL FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione: MSD Animal Health GmbH, Werftestrasse 4, 6005 Lucerna  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: TriRx Segré, La Grindolière Zone Artisanale  
Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, FR  
2.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Optimmune® ad us. vet., unguento oftalmico per cani  
3.  
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
1 g di unguento oftalmico contiene:  
Principio attivo:  
Ciclosporinum  
Unguento oftalmico trasparente, da incolore a giallo chiaro  
4. INDICAZIONE(I)  
2 mg  
Per il trattamento di alcune malattie croniche degli occhi (cheratocongiuntivite cronica idiopatica  
secca, cheratite cronica superficiale) nei cani secondo le indicazioni del veterinario. Il principio  
attivo del medicinale veterinario Optimmune® riduce le reazioni (auto)immunitarie e migliora la  
produzione di liquido lacrimale.  
5.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.  
6. EFFETTI COLLATERALI  
CONTROINDICAZIONI  
Dopo la somministrazione dell’unguento oftalmico Optimmune® non sono comuni irritazioni  
(fenomeni di irritazione) agli occhi. Se in caso di trattamento prolungato con il preparato la  
reazione non diminuisce entro 7 giorni, si deve sospettare un’ipersensibilità ai componenti del  
preparato. In questo caso, il trattamento deve essere riconsiderato.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto,  
si prega di informarne il medico veterinario o il farmacista.  
7.  
SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cane  
8.  
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI  
SOMMINISTRAZIONE  
Applicare 0.5 - 1.0 cm di unguento nel sacco congiuntivale dell’occhio malato ogni 12 ore.  
Le incrostazioni sull’occhio devono essere preventivamente rimosse lavando accuratamente la  
congiuntiva con soluzioni idonee per il lavaggio oculare.  
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dalla risposta al trattamento.  
Cheratocongiuntivite cronica idiopatica secca  
L’esperienza clinica ha dimostrato che il 90% dei cani affetti richiede un trattamento per tutta la  
vita. Le possibilità di successo del trattamento con Optimmune® sono favorevoli nella fase iniziale  
della malattia, prima che il tessuto della ghiandola lacrimale sia irreversibilmente danneggiato.  
Talvolta è auspicabile associare una terapia sotto forma di lacrime artificiali e, se necessario, di  
antibiotici topici, secondo le indicazioni del veterinario.  
Cheratite cronica superficiale  
Il trattamento dovrebbe essere iniziato nelle prime fasi di decorso della malattia. L’attuale  
esperienza clinica suggerisce inoltre che la frequenza di applicazione di Optimmune® può essere  
ridotta in determinati periodi dell’anno (autunno e inverno) secondo le indicazioni del veterinario.  
A causa dell’incurabilità della malattia è molto comune che sia necessaria una terapia a vita.  
9.  
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Non note.  
10.  
TEMPO(I) DI ATTESA  
Non usare su animali da produzione alimentare.  
11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.  
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla scatola  
con la dicitura EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.  
12.  
AVVERTENZE SPECIALI  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
L’attuale esperienza clinica non indica un rischio di infezione virale o fungina dell’occhio come  
risultato dell’effetto immunosoppressivo di Optimmune®. Tuttavia, il trattamento con Optimmune®  
dovrebbe essere interrotto dopo aver consultato il veterinario se si sospetta un’infezione virale o  
fungina e dovrebbe essere ripreso solo dopo aver trattato con successo l’infezione.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Quando si applica l’unguento nel sacco congiuntivale, evitare il contatto con la pelle e lavarsi  
accuratamente le mani dopo averlo usato sull’animale.  
Gravidanza e allattamento:  
L’effetto del principio attivo di Optimmune® in gravidanza e allattamento non è stato studiato. Il  
preparato non dovrebbe quindi essere utilizzato in cagne gravide o in allattamento.  
13.  
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non  
si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
14.  
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
25.05.2021  
Ulteriori informazioni su questo medicinale veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimttel.ch.  
15.  
ALTRE INFORMAZIONI  
Confezioni: astuccio con 1 tubo di alluminio da 3.5 g  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 53296  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.