INFORMAZIONE PER I DETENTORI DI ANIMALI  
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Surolan ad us. vet., sospensione in gocce per cani e gatti  
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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione:  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basilea  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:  
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica  
Farmacêutica, S.A.  
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B  
Queluz de Baixo  
2730-055 Barcarena  
Portogallo  
Janssen Pharmaceutica N.V.  
Turnhoutseweg 30  
2340 Beerse  
Belgio  
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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Surolan ad us. vet., sospensione in gocce per cani e gatti  
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
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1 ml di sospensione contiene:  
Principi attivi:  
Miconazolo nitrato  
Prednisolone-21-acetato  
Polimixina B solfato  
23,0 mg  
5,0 mg  
0,5293 mg  
Sospensione in gocce bianca per uso nell’orecchio o sulla pelle.  
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INDICAZIONE(I)  
Sospensione in gocce per infezioni auricolari e cutanee nel cane e nel gatto.  
Per il trattamento delle otiti esterne (infiammazione del condotto uditivo esterno) e delle dermatiti  
(infiammazioni della pelle) nel cane e nel gatto sostenute da dermatofiti o lieviti, batteri Gram-positivi  
o Gram-negativi.  
Surolan è inoltre efficace nel trattamento di otiti esterne sostenute dall’acaro dell’orecchio  
Otodectes cynotis.  
Surolan deve essere utilizzato tenendo conto dei risultati di un test per il rilevamento della resistenza  
di un microrganismo agli antibiotici (antibiogramma).  
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CONTROINDICAZIONI  
Non somministrare ad animali destinati alla produzione di derrate alimentari.  
Non usare in cagne in gravidanza o allattamento.  
Non usare in cani e gatti con foro/lacerazione (perforazione) del timpano (membrana timpanica).  
Non usare in casi di nota ipersensibilità e/o di resistenza alla polimixina B o al miconazolo.  
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EFFETTI COLLATERALI  
A causa dei glucocorticoidi contenuti, l’uso prolungato di Surolan può provocare:  
Indebolimento locale del sistema immunitario con maggiore suscettibilità alle infezioni,  
assottigliamento della cute, guarigione ritardata delle lesioni, teleangectasie (dilatazione dei vasi  
sanguigni più piccoli della pelle e della mucosa visibili a occhio nudo), maggiore vulnerabilità della  
pelle con sanguinamento.  
In casi molto rari, l’uso di Surolan può comportare perdita dell’udito, in particolare nei cani più anziani.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne il medico veterinario o il farmacista.  
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SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cane, gatto.  
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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Per instillazione nel condotto uditivo esterno oppure applicazione sulla pelle.  
-
Infezione del condotto uditivo esterno (Otitis externa): instillare qualche goccia nell’orecchio  
2 volte al giorno, dopo aver pulito il condotto uditivo.  
Per le infezioni sostenute dall’acaro dell’orecchio Otodectes cynotis instillare 5 gocce 2 volte al  
giorno per 14 giorni.  
Massaggiare bene il padiglione auricolare e il condotto uditivo per distribuire uniformemente il  
principio attivo.  
-
Infezioni cutanee: instillare qualche goccia 2 volte al giorno (a seconda delle dimensioni delle  
aree interessate) e strofinare bene.  
Il trattamento deve essere proseguito senza interruzioni per alcuni giorni fino alla completa  
scomparsa dei sintomi e dei segni clinici associati alla patologia. In casi ostinati, è necessario il  
trattamento per 2-3 settimane. Se necessario, avviare una terapia antimicotica (antifungino) senza  
glucocorticoidi.  
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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Per ottenere una sospensione uniformemente miscelata (omogenea), agitare vigorosamente il  
flacone per 10 secondi.  
Se necessario, tagliare il pelo sulle e intorno alle aree interessate durante il trattamento. Misure  
igieniche, quali pulizia quotidiana delle aree interessate prima del trattamento, contribuiscono al  
successo terapeutico.  
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TEMPO(I) DI ATTESA  
Non pertinente.  
Non somministrare ad animali destinati alla produzione di derrate alimentari.  
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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sul contenitore con  
la dicitura EXP.  
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AVVERTENZE SPECIALI  
Nessuna.  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
Nessuna.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
Evitare l’assunzione orale di Surolan dalla pelle trattata.  
L’uso nell’area della mammella inguinale nelle madri che allattano va evitato a causa della possibile  
assunzione diretta del medicamento da parte dei cuccioli.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Evitare il contatto con la pelle o la mucosa umana durante l’applicazione di Surolan.  
Allattamento:  
In caso di assunzione orale di Surolan dal pelo, è possibile che i principi attivi passino nel circolo  
ematico e/o nel latte. L’uso nell’area della mammella inguinale nelle madri che allattano va evitato a  
causa della possibile assunzione diretta del medicamento da parte dei cuccioli.  
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:  
Nessuna conosciuta.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
Per questo medicamento veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze  
devono essere trattate con una terapia sintomatica.  
Incompatibilità:  
Nessuna conosciuta.  
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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si  
ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
21.05.2021  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
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ALTRE INFORMAZIONI  
Flacone contagocce in LDPE da 15 ml in confezione pieghevole  
Flacone contagocce in LDPE da 30 ml in confezione pieghevole  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 653293  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.