INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX  
L’information professionnelle destinée aux professions médicales peut être consultée sur le site  
www.tierarzneimittel.ch  
NOTICE D’EMBALLAGE  
Surolan ad us. vet., suspension en gouttes pour chiens et chats  
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NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION  
DES LOTS, SI DIFFÉRENT  
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:  
Elanco Santé Animale AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Bâle  
Fabricant responsable de la libération des lots:  
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica  
Farmacêutica, S.A.  
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B  
Queluz de Baixo  
2730-055 Barcarena  
Portugal  
Janssen Pharmaceutica N.V.  
Turnhoutseweg 30  
2340 Beerse  
Belgique  
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DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Surolan ad us. vet., suspension en gouttes pour chiens et chats  
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)  
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1 ml de suspension contient:  
Substances actives:  
Nitrate de miconazole  
21-Acétate de prednisolone  
Sulfate de polymyxine B  
23,0 mg  
5,0 mg  
0,5293 mg  
Suspension blanche en gouttes pour instillation auriculaire ou application cutanée.  
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INDICATION(S)  
Suspension en gouttes contre les infections auriculaires et cutanées chez le chien et le chat.  
Traitement d’otites externes (inflammation du conduit auditif externe) et de dermatites (inflammations  
de la peau) dues à des champignons cutanés ou des levures, des bactéries à Gram positif ou Gram  
négatif, chez le chien et le chat.  
Surolan est également efficace dans le traitement d’otites externes dues à l’acarien  
Otodectes cynotis.  
Surolan doit être utilisé en tenant compte des résultats d’un test des résistances aux antibiotiques  
(antibiogramme).  
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CONTRE-INDICATIONS  
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la production de denrées alimentaires.  
Ne pas utiliser chez les chiennes pendant la gestation et la lactation.  
Ne pas utiliser chez les chiens et chats présentant une déchirure/un trou (perforation) dans le tympan  
(membrane tympanique).  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité et/ou de résistance connue à la polymyxine B ou au  
miconazole.  
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EFFETS INDÉSIRABLES  
En cas d’utilisation prolongée de Surolan, les glucocorticoïdes qu’il contient peuvent entraîner:  
Une baisse localement limitée des défenses avec sensibilité accrue aux infections, amincissement de  
la peau, troubles de la cicatrisation, télangiectasies (dilatations visibles à l’œil nu des plus petits  
vaisseaux de la peau et des muqueuses), plus grande vulnérabilité de la peau avec saignements.  
Dans de très rares cas, l’utilisation de Surolan peut être associée à l’apparition d’une surdité,  
principalement chez les chiens âgés.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités)  
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous  
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre  
pharmacien.  
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ESPÈCE(S) CIBLE(S)  
Chien, chat.  
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POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION  
Pour instillation dans le conduit auditif externe ou pour application sur la peau.  
-
Inflammation du conduit auditif externe (otite externe): deux fois par jour, après avoir nettoyé  
le conduit auditif, instiller quelques gouttes dans l’oreille.  
Pour les infections dues à l’acarien Otodectes cynotis, instiller 5 gouttes deux fois par jour  
pendant 14 jours.  
Bien masser le pavillon et le conduit auditif afin d’obtenir une distribution uniforme de la  
substance active.  
-
Infections cutanées: verser quelques gouttes deux fois par jour (en fonction de la taille des  
zones affectées) et bien frotter.  
Le traitement doit être poursuivi sans interruption pendant quelques jours après la disparition  
complète des symptômes de la maladie. Pour les cas les plus tenaces, un traitement de deux à trois  
semaines est nécessaire. Le cas échéant, un traitement antifongique (contre les champignons) sans  
glucocorticoïde doit être utilisé à la suite de ce traitement.  
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CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE  
Agiter énergiquement le flacon pendant 10 secondes pour obtenir une suspension bien mélangée  
(homogène).  
Les poils sur et autour des zones affectées doivent être rasés pendant le traitement, si nécessaire.  
Des mesures d’hygiène telles que le nettoyage quotidien des zones affectées avant le traitement  
contribuent à la réussite de celui-ci.  
10 TEMPS D’ATTENTE  
Sans objet.  
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la production de denrées alimentaires.  
11 CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la  
mention EXP sur le flacon et la boîte.  
12 MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)  
Aucune.  
Précautions particulières pour chaque espèce cible:  
Aucune.  
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:  
Éviter l’absorption orale de Surolan par contact avec la peau traitée.  
Ne pas utiliser à proximité des mamelles chez les femelles allaitantes en raison de l’absorption  
directe possible du médicament par les chiots.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:  
Éviter le contact avec la peau ou la muqueuse humaine lors de l’utilisation de Surolan.  
Lactation:  
En cas d’absorption orale de Surolan par contact avec la fourrure, un transfert des substances actives  
dans le sang ou le lait est à prévoir. Ne pas utiliser à proximité des mamelles chez les femelles  
allaitantes en raison de l’absorption directe possible du médicament par les chiots.  
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:  
Aucune connue.  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences  
éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
Incompatibilités:  
Aucune connue.  
13 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS  
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE  
CAS ÉCHÉANT  
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des  
médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.  
14 DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE  
21.05.2021  
Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament aux adresses www.swissmedic.ch et  
www.tierarzneimittel.ch.  
15 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  
Flacon compte-gouttes en LDPE à 15 ml dans une boîte d’emballage  
Flacon compte-gouttes en LDPE à 30 ml dans une boîte d’emballage  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
Swissmedic 653293  
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre  
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.