INFORMATION FÜR TIERHALTENDE  
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.tierarzneimittel.ch  
PACKUNGSBEILAGE  
Surolan ad us. vet., Tropfsuspension für Hunde und Katzen  
1.  
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN  
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE  
VERANTWORTLICH IST  
Zulassungsinhaber:  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basel  
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:  
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica  
Farmacêutica, S.A.  
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B  
Queluz de Baixo  
2730-055 Barcarena  
Portugal  
Janssen Pharmaceutica N.V.  
Turnhoutseweg 30  
2340 Beerse  
Belgien  
2.  
Surolan ad us. vet., Tropfsuspension für Hunde und Katzen  
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
1 ml Suspension enthält:  
Wirkstoffe:  
Miconazolnitrat  
Prednisolon-21-acetat  
23,0 mg  
5,0 mg  
Polymyxin-B-sulfat  
0,5293 mg  
Weisse Tropfsuspension zur Anwendung am Ohr oder auf der Haut.  
4.  
ANWENDUNGSGEBIET(E)  
Tropfsuspension gegen Ohr- und Hautinfektionen bei Hunden und Katzen.  
Zur Behandlung von Otitis externa (Entzündung des äusseren Gehörgangs) und Dermatitiden  
(Hautentzündungen) bei Hunden und Katzen, die durch Hautpilze oder Hefen, gram-positive oder  
gram-negative Bakterien hervorgerufen werden.  
Surolan ist ebenfalls wirksam in der Behandlung von Otitis externa, die durch die Ohrmilbe  
Otodectes cynotis hervorgerufen wird.  
Die Anwendung von Surolan sollte unter Berücksichtigung der Ergebnisse einer Antibiotika-  
Resistenzbestimmung (Antibiogramm) erfolgen.  
5.  
GEGENANZEIGEN  
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.  
Nicht bei tragenden und säugenden Hündinnen anwenden.  
Nicht bei Hunden und Katzen mit einem Loch/Riss (Perforation) des Trommelfells (tympanische  
Membran) anwenden.  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit und/oder Resistenz gegen Polymyxin B oder  
Miconazol.  
6.  
NEBENWIRKUNGEN  
Bei längerer Anwendung von Surolan können durch das enthaltene Glukokortikoid auftreten:  
Eine örtlich begrenzte Abwehrschwäche mit erhöhter Infektanfälligkeit, Hautverdünnung,  
Wundheilungsstörungen, Teleangiektasien (mit freiem Auge sichtbare Erweiterungen kleinster  
Blutgefässe von Haut und Schleimhaut), gesteigerte Verletzbarkeit der Haut mit Blutungen.  
In sehr seltenen Fällen kann die Verwendung von Surolan mit dem Auftreten von Taubheit  
einhergehen, hauptsächlich bei älteren Hunden.  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:  
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)  
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)  
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren)  
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)  
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).  
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,  
beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,  
teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.  
7.  
ZIELTIERART(EN)  
Hund, Katze.  
8.  
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG  
Zum Einbringen in den äusseren Gehörgang oder zum Auftragen auf die Haut.  
-
Entzündung des äusseren Gehörgangs (Otitis externa): Zweimal am Tag, nach Säuberung  
des Gehörganges, einige Tropfen ins Ohr einträufeln.  
Für durch die Ohrmilbe Otodectes cynotis hervorgerufene Infektionen, 5 Tropfen zweimal am  
Tag während 14 Tagen einträufeln.  
Ohrmuschel und Gehörgang sollen gut massiert werden, damit eine gleichmässige Verteilung  
der Wirksubstanz erreicht wird.  
-
Hautinfektionen: Zweimal am Tag einige Tropfen aufträufeln (je nach Grösse der befallenen  
Stellen) und gut einreiben.  
Die Behandlung sollte einige Tage über das völlige Verschwinden der Krankheitserscheinungen  
hinaus ununterbrochen fortgesetzt werden. Bei hartnäckigen Fällen ist eine Behandlung von zwei bis  
drei Wochen notwendig. Falls erforderlich, sollte eine antimykotische Therapie (Pilzmittel) ohne  
Glukokortikoid angeschlossen werden.  
9.  
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG  
Um eine gleichmässig durchmischte (homogene) Suspension zu erhalten, die Flasche während  
10 Sekunden kräftig schütteln.  
Die Haare auf und in der Nähe der befallenen Stellen sollten, wenn nötig, während der Behandlung  
abrasiert werden. Hygienische Massnahmen wie tägliches Säubern der befallenen Stellen vor der  
Behandlung unterstützen den Behandlungserfolg.  
10.  
WARTEZEIT(EN)  
Nicht zutreffend.  
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.  
11.  
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE  
Bei Raumtemperatur lagern (15°C – 25°C).  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf Behältnis und Karton mit EXP angegebenen  
Verfalldatum nicht mehr anwenden.  
12.  
BESONDERE WARNHINWEISE  
Keine.  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:  
Keine.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:  
Die orale Aufnahme von Surolan von der behandelten Haut ist zu vermeiden.  
Eine Anwendung im Bereich der Milchleiste bei säugenden Muttertieren sollte aufgrund der möglichen  
direkten Medikamentenaufnahme durch die Welpen unterbleiben.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:  
Bei der Anwendung von Surolan ist der Kontakt mit menschlicher Haut oder Schleimhaut zu  
vermeiden.  
Laktation:  
Bei einer oralen Aufnahme von Surolan aus dem Fell ist mit einem Übergang der Wirkstoffe ins Blut  
bzw. in die Milch zu rechnen. Eine Anwendung im Bereich der Milchleiste bei säugenden Muttertieren  
sollte aufgrund der möglichen direkten Medikamentenaufnahme durch die Welpen unterbleiben.  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:  
Keine bekannt.  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):  
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind  
symptomatisch zu therapieren.  
Inkompatibilitäten:  
Keine bekannt.  
13.  
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORUNG VON NICHT  
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN  
ERFORDERLICH  
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.  
Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.  
14.  
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE  
21.05.2021  
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und  
www.tierarzneimittel.ch.  
15.  
WEITERE ANGABEN  
Tropfflasche aus LDPE zu 15 ml in einer Faltschachtel.  
Tropfflasche aus LDPE zu 30 ml in einer Faltschachtel.  
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
Swissmedic 653293  
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit  
dem im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaber in Verbindung.