1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Rilexine® 75 ad us. vet., compresse masticabili divisibili per cani e gatti  
Rilexine® 300 ad us. vet., compresse masticabili divisibili per cani  
Rilexine® 600 ad us. vet., compresse masticabili divisibili per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 compressa masticabile contiene:  
Principio attivo:  
Dosaggio della compressa masticabile  
Cefalexin  
Rilexine 75  
75 mg  
Rilexine 300  
300 mg  
Rilexine 600  
600 mg  
(sotto forma di cefalexina monoidrato)  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compressa masticabile allungata di colore crema con piccole macchie marroni. Intagliata su entrambi  
i lati, può essere dimezzata.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani e gatti  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antibitico cefalosporinico per cani e gatti  
Per il trattamento di malattie batteriche causate da germi sensibili alla cefalexina (soprattutto  
stafilococchi).  
Cani e gatti:  
Soprattutto per le infezioni  
-
-
-
della pelle: piodermiti superficiali e profonde  
del tratto urinario: nefriti, cistiti  
del tratto respiratorio  
Gatti:  
Per le infezioni cutanee e sottocutanee (ferite, ascessi)  
1 / 6  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o a un eccipiente.  
Non utilizzare su conigli, criceti, gerbilli e porcellini d’india.  
Non utilizzare in cuccioli e gattini di peso corporeo inferiore a 1 kg.  
Non utilizzare in gattini di età inferiore alle 10 settimane.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Prima di utilizzare Rilexine compresse masticabili, è necessario controllare la sensibilità degli agenti  
patogeni mediante un antibiogramma, poiché è stata osservata una resistenza alla cefalexina in  
particolare nell'Escherichia coli, ma anche in altri agenti patogeni. Nel trattamento della piodermite  
persistente, la sensibilità dei patogeni deve essere controllata durante il corso del trattamento.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Poiché le compresse masticabili sono aromatizzate, vi è il rischio che cani e gatti le cerchino e le  
ingeriscano in eccesso. Le compresse masticabili di Rilexine devono quindi essere tenute fuori dalla  
portata degli animali.  
Come per altri antibiotici, che vengono escreti principalmente attraverso i reni, se la funzione renale è  
compromessa può verificarsi un accumulo nell'organismo. Se è nota un'insufficienza renale, il  
dosaggio deve essere ridotto e non devono essere somministrati contemporaneamente medicamenti  
veterinari con nota nefrotossicità.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilità (allergia) in seguito a iniezione,  
inalazione, ingestione per bocca o contatto con la pelle. L'ipersensibilità alle penicilline può portare a  
reazioni incrociate con le cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono  
essere gravi. Le persone con ipersensibilità nota a queste sostanze devono evitare il contatto con il  
medicamento veterinario. Maneggiare questo medicamento veterinario con grande attenzione per  
evitare l'esposizione e rispettare tutte le precauzioni raccomandate.  
Se dopo l'esposizione si manifestano sintomi (ad es. eruzione cutanea), consultare immediatamente il  
medico e fare riferimento a questa avvertenza. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficoltà  
respiratorie sono sintomi gravi e richiedono un intervento medico urgente.  
Lavarsi le mani dopo l'utilizzo.  
2 / 6  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
In rari casi (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati) sono stati osservati vomito o reazioni  
allergiche. Spesso il vomito può essere evitato somministrando le compresse masticabili prima del  
pasto.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l'insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati in questa rubrica.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
La cefalexina non deve essere associata ad antibiotici batteriostatici come tetraciclina, cloramfenicolo  
o sulfonamidi. L'uso contemporaneo del principio attivo cefalexina con aminoglicosidi, polimixina B o  
colistina, metossiflurano, furosemide o acido etacrinico può aumentare il rischio di nefrotossicità.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per cani e gatti, la dose raccomandata di Rilexine® compresse masticabili è di 30 mg/kg di peso  
corporeo al giorno, suddivisa in 2 dosi, mattina e sera.  
Rilexine 75  
Rilexine 300  
Rilexine 600  
2 x 1 compressa masticabile per 5 kg di peso corporeo  
2 x 1 compressa masticabile per 20 kg di peso corporeo  
2 x 1 compressa masticabile per 40 kg di peso corporeo  
La durata della terapia dipende dalla gravità dei sintomi clinici.  
-
-
infezioni acute: 5 – 7 giorni  
infezioni croniche, in particolare piodermite e cistite cronica: fino a 30 giorni  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Gli studi hanno dimostrato che il medicamento veterinario è ben tollerato fino a un sovradosaggio di 5  
volte.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
3 / 6  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antibiotici betalattamici, cefalosporine di prima generazione  
Codice ATCvet: QJ01DB01  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La cefalexina è un agente chemioterapico battericida semisintetico della famiglia delle cefalosporine.  
È efficace contro i batteri gram-positivi, in particolare quelli produttori di beta-lattamasi. Lo spettro di  
attività comprende batteri gram-positivi e gram-negativi: stafilococchi (anche produttori di penicillasi),  
streptococchi, pneumococchi, clostridi, E. coli, klebsielle, salmonell e shigelle.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
La cefalexina viene assorbita quasi completamente dal tratto gastrointestinale e il livello plasmatico  
massimo viene raggiunto rapidamente (Tmax 1,5 ore). La diffusione tissutale della cefalexina è molto  
buona, per cui l'emivita nei tessuti è più lunga dell'emivita plasmatica. La cefalexina attraversa la  
barriera placentare e può essere rilevata nel latte materno. La cefalexina viene escreta in forma  
attiva principalmente attraverso i reni (85 %).  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Crospovidone  
Pharmaburst® B1 (mannitolo, amido pregelatinizzato, crospovidone, croscarmellosa sodica,  
biossido di silicio)  
Povidone  
Cellulosa microcristallina tipo A  
Cellulosa microcristallina tipo B  
Polvere di fegato di pollame (butylhydroxyanisole E320, propyl gallate E310)  
Magnesio stearato  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
4 / 6  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15 °C – 25 °C).  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
Il medicamento può essere utilizzato solo fino alla data indicata sulla confezione come «EXP».  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Rilexine 75 compresse masticabili divisibili / Rilexine 300 compresse masticabili divisibili / Rilexine  
600 compresse masticabili divisibili:  
Scatola pieghevole con 14 o 140 compresse.  
Blister (plastica-alluminio) contenente 7 compresse.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 51'655 002  
Swissmedic 51'655 004  
Swissmedic 51'655 006  
Swissmedic 51'655 008  
Swissmedic 51'655 010  
Swissmedic 51'655 012  
75 mg  
75 mg  
14 compresse masticabili  
140 compresse masticabili  
14 compresse masticabili  
140 compresse masticabili  
14 compresse masticabili  
140 compresse masticabili  
300 mg  
300 mg  
600 mg  
600 mg  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
5 / 6  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 27.05.1993  
Data dell’ultimo rinnovo: 23.11.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
07.03.2024  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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