1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Caniphedrin 20 mg ad us. vet., comprimés pour chiens  
Caniphedrin 50 mg ad us. vet., comprimés pour chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Substance active:  
Caniphedrin 20 mg ad us. vet., comprimés  
1 comprimé contient: Ephedrini hydrochloridum 20 mg (équivalent à 16,4 mg d’éphédrine)  
Caniphedrin 50 mg ad us. vet., comprimés  
1 comprimé contient: Ephedrini hydrochloridum 50 mg (équivalent à 41,0 mg d’éphédrine)  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Caniphedrin 20 mg ad us. vet., comprimés  
Comprimés blancs avec une barre de sécabilité en croix.  
Caniphedrin 50 mg ad us. vet., comprimés  
Comprimés blancs avec une barre de sécabilité.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chiens  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Traitement de l’incontinence urinaire de la chienne stérilisée ainsi que l’incontinence urinaire  
des chiennes et des chiens mâles plus âgés, à condition qu’une genèse inflammatoire  
puisse être exclue.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de cardiomyopathie, d’arythmie tachycardique,  
d’hypertension, d’hyperthyroïdie, de diabète sucré, d’insuffisance rénale ou de glaucome.  
Ne pas utiliser en même temps que des anesthésiques halogénés tels que l’halothane ou le  
méthoxyflurane.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d’emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
Ce médicament à usage vétérinaire ne convient pas pour le traitement des mictions  
intempestives d’origine comportementale.  
Chez les chiennes âgées de moins d’un an, la possibilité que des malformations  
anatomiques contribuent à l’incontinence doit être envisagée avant le traitement.  
Il est important d’identifier toute maladie sous-jacente causant une polyurie/polydipsie  
(PU/PD) qui peut entraîner un diagnostic erroné d’incontinence urinaire. Un traitement  
approprié doit être mis en place.  
N’utiliser que sous contrôle chez les chiens atteints d’hypertrophie prostatique.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Le chlorhydrate d’éphédrine peut être toxique s’il est ingéré. Les effets indésirables peuvent  
inclure insomnie et nervosité, vertiges, maux de tête, augmentation de la pression artérielle,  
augmentation de la transpiration et nausées.  
L’ingestion peut être mortelle, en particulier pour les enfants. Pour éviter tout risque  
d’ingestion accidentelle, le produit vétérinaire doit être administré et conservé hors de la vue  
des enfants.  
Bien se laver les mains après administration du médicament.  
En cas d’ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, demandez immédiatement  
conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’éphédrine devraient éviter tout  
contact avec le médicament vétérinaire.  
Il est fortement recommandé aux femmes enceintes de porter des gants pour  
l’administration.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
En raison des propriétés pharmacologiques de l’éphédrine, les effets suivants peuvent se  
produire à la dose thérapeutique recommandée:  
- Effets cardiovasculaires (tels que tachycardie, fibrillation auriculaire, stimulation de l’activité  
cardiaque, vasoconstriction et hypertension).  
- Stimulation du système nerveux central (entraînant insomnie, excitation, anxiété et  
tremblements musculaires).  
- Mydriase.  
- Bronchodilatation et diminution de la libération de mucus dans les muqueuses respiratoires.  
- Réduction de la motilité et de la tonicité de la paroi intestinale.  
- Certains animaux souffrent d’un manque d’appétit.  
De rares cas d’augmentation de la fréquence du pouls, d’arythmie ventriculaire et  
d’excitation du système nerveux central ont été observés. Ces symptômes disparaissent  
après une réduction de la dose ou l’arrêt du traitement.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas utiliser sur les chiennes enceintes et allaitantes.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
En cas d’administration simultanée de méthylxanthines, d’autres sympathomimétiques ou de  
médicaments qui provoquent une alcalinisation de l’urine, l’effet du médicament vétérinaire  
peut être renforcé et il peut y avoir un risque accru d’effets indésirables.  
Il existe un risque d’arythmie cardiaque lorsque l’éphédrine est associée à des glycosides  
cardiaques ou à des anesthésiques halogénés.  
Les sympatholytiques peuvent diminuer l’efficacité de l’éphédrine.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Administration par voie orale.  
1 à 2 mg par kg de poids (PC) par jour.  
Pendant les 10 premiers jours de traitement, la dose est de 2 mg de chlorhydrate  
d’éphédrine (équivalent à 1,64 mg d’éphédrine) par kg de poids par jour, soit  
avec Caniphedrin 20 mg ad us. vet., comprimés: 1 comprimé pour 10 kg de PC;  
avec Caniphedrin 50 mg ad us. vet., comprimés: 1 comprimé pour 25 kg de PC.  
Le comprimé peut être divisé pour permettre un dosage précis.  
Dès le succès thérapeutique instauré, la dose est réduite à 1 mg par kg de poids à titre  
d’essai.  
En l’absence de récidive, cette dose réduite est maintenue comme traitement au long cours;  
en cas de rechute, elle doit être augmentée à nouveau à 2 mg par kg de poids.  
Une fois la dose efficace établie, les chiens doivent être contrôlés à intervalles réguliers.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
L’éphédrine a un index thérapeutique suffisant. Les effets indésirables tels que l’agitation,  
l’augmentation de la tension artérielle et la tachycardie disparaissent généralement après  
une réduction de la dose ou l’arrêt du traitement.  
En cas de fort surdosage, les effets indésirables suivants peuvent se produire: tachycardie,  
tachyarythmie, vomissements, transpiration accrue, hyperventilation, faiblesse musculaire,  
tremblements avec surexcitation et agitation, anxiété et insomnie.  
Le traitement symptomatique suivant peut être instauré:  
-
-
lavage gastrique, si nécessaire.  
en cas de surexcitation sévère, administration de sédatifs tels que diazépam ou de  
neuroleptiques.  
-
-
en cas de tachyarythmie, administration de bêtabloquants.  
excrétion accélérée par acidification de l’urine et diurèse accrue.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: médicaments urologiques, éphédrine  
Code ATCvet: QG04BX90  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L’éphédrine, la substance active des comprimés de Caniphedrin, est un sympathomimétique  
indirect qui entraîne une augmentation de la concentration de noradrénaline dans la fente  
synaptique des neurones sympathiques. En raison de sa structure, l’éphédrine stimule en  
outre directement les récepteurs bêta-adrénergiques.  
L’éphédrine a donc des effets similaires à l’adrénaline, qui sont plus faibles mais plus  
durables que sous adrénaline. La stimulation sympathique provoque une augmentation de la  
tension artérielle due à la vasoconstriction alpha-mimétique et une augmentation du débit  
cardiaque bêta1a-mimétique, qui, à des doses thérapeutiques, s’accompagne d’un  
ralentissement du pouls dû au réflexe de régulation du cœur. La tachycardie et la  
tachyarythmie ne se manifestent qu’à des doses élevées.  
Sur les organes musculaires lisses, l’éphédrine provoque une diminution de la tonicité,  
entraînant une diminution du péristaltisme intestinal et une relaxation des muscles utérins et  
bronchiques. En revanche, la tonicité des muscles du sphincter s’en trouve augmentée.  
Cette augmentation de tonicité se produit également au niveau du sphincter urétral et  
entraîne une occlusion de l’urètre et une réduction simultanée de la tonicité des muscles de  
la vessie. Ces effets peuvent être utilisés à des fins thérapeutiques pour l’incontinence  
urinaire.  
La mydriase se produit dans l’œil avec un réflexe pupillaire préservé.  
Contrairement à l’épinéphrine, l’éphédrine peut traverser la barrière hémato-encéphalique  
dans une mesure limitée et induire, à fortes doses, des effets excitateurs dans le SNC, par  
exemple une stimulation respiratoire et une agitation psychomotrice. L’administration répétée  
de fortes doses peut entraîner une atténuation rapide de l’effet (tachyphylaxie) en raison de  
l’épuisement des réserves de noradrénaline, ce qui affecte particulièrement les réponses  
cardiovasculaires. Aux faibles doses utilisées pour traiter l’incontinence urinaire, cette  
tachyphylaxie n’a aucune signification thérapeutique et n’a pas été observée dans les essais  
cliniques chez les chiennes souffrant d’incontinence urinaire.  
L’éphédrine présente une faible toxicité aiguë lorsqu’elle est administrée par voie orale. La  
dose létale chez le chien par administration IV était de 75 mg/kg. Après administration par  
voie orale, la toxicité chez les animaux de laboratoire était environ huit fois moindre. Aucun  
signe de toxicité chronique n’a été observé chez l’homme ou l’animal au cours d’un  
traitement au long cours. Même lors d’une utilisation prolongée selon le schéma posologique  
recommandé, aucune accumulation ne se produit, grâce à une excrétion rapide de  
l’éphédrine.  
Les effets indésirables du traitement à l’éphédrine pour l’incontinence urinaire résultent des  
effets sympathomimétiques indésirables tels qu’une augmentation modérée de la tension  
artérielle, des palpitations et des extrasystoles, et une diminution de la tonicité du tractus  
gastro-intestinal. Ce n’est que dans le cas de fort surdosage qu’une intensification  
cliniquement pertinente des effets sympathomimétiques et une surexcitation du système  
nerveux central se produisent.  
L’incontinence urinaire acquise après la stérilisation touche environ 20% des chiennes  
stérilisées. Les races lourdes sont beaucoup plus souvent touchées que les races légères.  
La cause de l’incontinence est une diminution de la pression d’obstruction urétrale après la  
stérilisation. La raison de ce relâchement n’est pas connue à ce jour.  
L’éphédrine améliore l’obstruction urétrale; parmi les différentes tentatives thérapeutiques  
mises en œuvre, le traitement au long cours à l’éphédrine se trouve aujourd’hui être l’une  
des méthodes les plus prometteuses. Lors d’essais cliniques, l’éphédrine a été bien tolérée  
par les chiennes. Aucun effet indésirable cliniquement pertinent n’a été observé. Dans de  
rares cas, une atteinte du système nerveux central a été observée.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
L’éphédrine a des propriétés pharmacocinétiques similaires chez les humains et les  
animaux. Après administration par voie orale, ce médicament est rapidement et  
pratiquement complètement absorbé, le pic plasmatique étant atteint au bout d’une heure.  
L’éphédrine est rapidement distribuée dans tous les tissus et peut également pénétrer  
progressivement dans le SNC.  
L’éphédrine n’est pas dégradée par les voies endogènes des catécholamines, ce qui  
explique l’effet prolongé par rapport à l’adrénaline. La N-déméthylation génère de la  
noréphédrine comme principal métabolite. Il s’agit d’un métabolite puissant qui se forme très  
rapidement chez le chien et semble contribuer significativement à l’effet de l’éphédrine.  
L’excrétion se fait par les reins. Elle est pratiquement totale au bout de 24 heures. La demi-  
vie est de 3 à 6 heures.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Gelatina  
Solani amylum  
Lactosum monohydricum  
Talcum  
Cellulosum microcristallinum (E 460)  
Glycerolum 85 % (E422)  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 5 ans.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Boîtes de comprimés  
Conserver dans le conditionnement d’origine.  
Conserver la boîte de comprimés soigneusement fermée de façon à protéger le contenu de  
la lumière et de l’humidité.  
Plaquettes  
Conserver les plaquettes dans l’emballage cartonné, afin de protéger le contenu de la  
lumière et de l’humidité.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Caniphedrin 20 mg / 50 mg ad us. vet., emballages de 100 comprimés:  
Boîte à comprimés en plastique (HD PE) sous cartonnage, couvercle à pression anti-  
tampering en plastique (LD PE) et matériau de remplissage en mousse de polyuréthane  
souple; en alternative : emballage de 10 plaquettes en PVC et aluminium enduit, contenant  
chacune 10 comprimés.  
Caniphedrin 20 mg / 50 mg ad us. vet., emballages de 500 comprimés:  
Boîte à comprimés en plastique (LD PE), couvercle à pression anti-tampering en plastique  
(MD PE), matériau de remplissage en mousse de polyuréthane souple.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
Les médicaments vétérinaires ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées ou via le  
réseau d’égouts.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Streuli Tiergesundheit SA  
Bahnhofstrasse 7  
8730 Uznach  
Téléphone: +41 (0)55 285 90 70  
Fax: +41 (0)55 285 92 90  
E-mail: info@streuli-tiergesundheit.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 47066 018 20 mg/comprimé 100 comprimés en boîte de comprimés  
Swissmedic 47066 001 20 mg/comprimé 100 comprimés en plaquettes  
Swissmedic 47066 026 20 mg/comprimé 500 comprimés en boîte de comprimés  
Swissmedic 47066 042 50 mg/comprimé 100 comprimés en boîte de comprimés  
Swissmedic 47066 002 50 mg/comprimé 100 comprimés plaquettes  
Swissmedic 47066 050 50 mg/comprimé 500 comprimés en boîte de comprimés  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE  
L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 11.07.1985  
Date du dernier renouvellement: 22.05.2019  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
14.01.2021  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D’UTILISATION  
Sans objet.