Informazione professionale  
1. Denominazione del medicamento veterinario  
Tocoselenit ad us. vet., soluzione iniettabile  
2. Composizione qualitativa e quantitativa  
1 ml di soluzione iniettabile contiene:  
Principi attivi:  
Natrii selenis anhydricus  
α-Tocopheroli acetas  
Eccipiente:  
1 mg  
25 mg  
Alcohol benzylicus (E1519)  
20 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. Forma farmaceutica  
Soluzione acquosa iniettabile  
Liquido incolore, leggermente opaco e inodore  
4. Informazioni cliniche  
4.1. Specie di destinazione  
Animali da allevamento e da compagnia  
4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Soluzione acquosa iniettabile con selenio e vitamina E per animali da allevamento e da compagnia  
Terapia e profilassi in caso di carenza di selenio e vitamina E, come nel caso di:  
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Malattia del muscolo bianco (White Muscle Disease = WMD, Nutritional Muscular Dystrophy =  
NMD) in puledri, bovini, vitelli, agnelli, capretti e altre specie animali  
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-
Malattia del cuore a forma di mora (Microangiopatia = MAP, Mulberry Heart Disease) nei suini  
Il trattamento con una soluzione di selenio e vitamina E è promettente solo nelle prime fasi della  
malattia o per la profilassi.  
4.3. Controindicazioni  
Non somministrare per via endovenosa.  
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Gravi reazioni anafilattiche con esito fatale possono verificarsi nei bovini.  
4.5. Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Evitare assolutamente il sovradosaggio  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario  
agli animali  
Nessuna  
4.6. Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
In casi molto rari sono state descritte reazioni anafilattoidi. Possono verificarsi in particolare nei bovini  
a causa del contenuto di macrogol.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
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molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto raro (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)  
4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Poiché il selenio attraversa la placenta ed è escreto nel latte, è opportuno trattare le madri nell'ultimo  
terzo della gravidanza in modo che i feti lo ricevano nell'utero o tramite il latte materno.  
4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Dati non disponibili  
4.9. Posologia e via di somministrazione  
Dosaggio standard per tutte le specie animali: 1 ml/5 kg di peso corporeo (corrisponde a 0.2 mg di  
selenito di sodio e a 5 mg di vitamina E per kg di peso corporeo). Non deve essere superata la dose  
massima di 15 ml per animale. Si consiglia la somministrazione sottocutanea, anche intramuscolare.  
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2107-2  
-
-
Terapia: da due a tre trattamenti con un intervallo di due giorni  
Profilassi: il trattamento nei primi giorni di vita protegge gli animali giovani per almeno due mesi.  
4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Il selenio è un oligoelemento essenziale e causa intossicazioni a dosi elevate. Il dosaggio indicato non  
deve quindi essere superato.  
4.11. Tempi di attesa  
Nessuno  
5. Proprietà farmacologiche  
Gruppo farmacoterapeutico: altri supplementi minerali, selenio, combinazioni  
Codice ATCvet: QA12CE99  
5.1. Proprietà farmacodinamiche  
La carenza di selenio e/o vitamina E causa diverse e importanti malattie negli animali da allevamento e  
da compagnia. Particolarmente importante è la malattia del muscolo bianco (nota anche come: White  
Muscle Disease = WMD, Nutritional Muscular Dystrophy = NMD), che colpisce principalmente i giovani  
ruminanti nelle prime settimane di vita.  
Tra le ulteriori patologie associate alla carenza di selenio/vitamina E ricordiamo: nei cavali adulti la  
degenerazione della muscolatura scheletrica e cattive condizioni di corsa; nei puledri la malattia del  
muscolo bianco e la steatite (Yellow Fat Disease); nei bovini adulti la mioglobinuria paralitica e  
deperimento; nelle pecore adulte sterilità e deperimento; nei vitelli e negli agnelli la malattia del muscolo  
bianco e deperimento; nei suini, l'epatosi dietetica, la degenerazione della muscolatura scheletrica, la  
malattia del cuore a forma di mora (Mulberry Heart Disease, microangiopatia = MAP) e l’ulcera gastrica;  
nei cani la degenerazione dei muscoli striati e infine nei gatti la steatite.  
Il selenio e la vitamina E intervengono nel metabolismo dei lipidi in due fasi successive: la vitamina E  
previene in larga misura la formazione di perossidi tossici mentre il selenio rimuove i perossidi  
eventualmente formatisi utilizzando la glutatione perossidasi. Per questo motivo la combinazione di  
queste due sostanze nel Tocoselenit è utile ed efficace. La somministrazione parenterale è preferibile  
alla somministrazione orale, poiché l'assorbimento enterico del selenio può essere compromesso.  
La tossicità della vitamina E è bassa. Una crescita ritardata si osserva solo dopo dosi estremamente  
elevate. Al contrario, l'intervallo tra il fabbisogno e l'effetto tossico è stretto per il selenio. La dose tossica  
acuta del selenito di sodio è di 4-5 mg/kg di peso corporeo. Non ci sono prove di proprietà teratogene,  
cancerogene o mutagene per la vitamina E e per il selenio.  
5.2. Informazioni farmacocinetiche  
La vitamina E viene assorbita nell'intestino tenue grazie all'acido biliare, successivamente viene legata  
a una lipoproteina e distribuita in tutto il corpo. Depositi più grandi possono crearsi nel fegato e nel  
tessuto adiposo. Solo una piccola quantità di vitamina E raggiunge il feto attraverso la placenta.  
L'escrezione della vitamina E è principalmente biliare.  
Il contenuto di selenio nel foraggio dipende dal contenuto di selenio del suolo. Dopo l'assorbimento nel  
tratto gastrointestinale, il selenio è incorporato in varie proteine contenenti selenio. Il selenio viene  
metabolizzato in modo intermedio a dimetilselenide ed eliminato principalmente per via renale.  
5.3. Proprietà ambientali  
Nessuna informazione  
6. Informazioni farmaceutiche  
6.1. Elenco degli eccipienti  
Alcohol benzylicus (E1519)  
Acidum citricum monohydricum  
Glycerolum (85%)  
Macrogolglyceroli ricinoleas  
Aqua ad iniectabilia  
6.2. Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri  
medicinali veterinari.  
6.3. Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni  
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione  
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Non congelare.  
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6.5. Natura e composizione del confezionamento primario  
Flaconcino di vetro ambrato con tappo e capsula di chiusura in alluminio da 50 e 100 ml in scatola  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7. Titolare dell’omologazione all’immissione in commercio  
Dr. E. Graeub AG  
Rehhagstrasse 83  
3018 Berna  
Tel.: 031 / 980 27 27  
Fax: 031 / 980 27 28  
info@graeub.com  
8. Numeri dell’omologazione all’immissione in commercio  
Swissmedic 46’918’010 50 ml  
Swissmedic 46’918’011 100 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9. Data della prima omologazione/rinnovo dell’omologazione  
Data della prima omologazione: 04.04.1987  
Data dell’ultimo rinnovo: 08.12.2020  
10. Data di revisione del testo  
10.02.2021  
Divieto di vendita, fornitura e/o impiego  
Non pertinente  
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