1. DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Mammaneopen ad us. vet., sospensione per uso intramammario per mucche.

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 iniettore con 10 g di sospensione contiene:

Principi attivi:

benzilpenicillina procaina 2 milioni di U.I.

neomicina (come neomicina solfato) 750 mg

Eccipiente:

Sodio deidroacetato 10 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA

Sospensione da giallo chiaro a marrone in iniettori per uso intramammario.

4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Specie di destinazione

Mucche.

4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione

Per il trattamento delle mucche durante l’allattamento in caso di mastite acuta o infezioni miste croniche.

4.3 Controindicazioni

Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o altro eccipiente.

4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Nessuna.

4.5 Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Nell’utilizzo del medicamento veterinario si deve tenere conto di un antibiogramma e osservare le linee guida ufficiali per l’uso degli antibiotici.

Un utilizzo non conforme a questa Informazione professionale può aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla neomicina o alla penicillina e ridurre l’efficacia del trattamento con altri antibiotici (aminoglicosidi o cefalosporine e altri beta-lattamici) a causa della potenziale resistenza crociata.

In caso di forte gonfiore del quarto della mammella, ingrossamento dei dotti lattiferi e/o ostruzione dei dotti lattiferi a causa dell’accumulo di detriti, questo medicamento veterinario deve essere somministrato per via intramammaria solo con cautela.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali

Le persone con nota ipersensibilità alla benzilpenicillina procaina devono evitare il contatto con il medicamento veterinario.

Evitare il contatto diretto con la cute o le mucose della persona che somministra il medicamento veterinario a causa del rischio di sensibilizzazione e in caso di ipersensibilità già nota a uno degli ingredienti. in caso di contatto con la pelle e le mucose, lavare via il prodotto sotto l’acqua corrente.

4.6 Effetti collaterali (frequenza e gravità)

Occasionalmente (più di 1 ma meno di 10 animali trattati su 1000) si verificano reazioni allergiche (reazioni cutanee allergiche, shock anafilattico). Se si manifestano effetti collaterali, il trattamento con questo medicamento veterinario deve essere interrotto immediatamente e deve essere il veterinario curante. L’animale deve ricevere un trattamento sintomatico.

Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l'insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non elencati in questa rubrica.

4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Mammaneopen deve essere usato durante l’allattamento.

4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione

Sussiste un potenziale antagonismo nei confronti di antibiotici e chemioterapici con effetto batteriostatico a rapida insorgenza (tetracicline, eritromicina, lincomicina).

Può esservi una resistenza crociata parziale e completa verso gli antibiotici β-lattamici e aminoglicosidici.

4.9 Posologia e via di somministrazione

Per l’uso intramammario nelle mucche. Mungere bene la mammella, disinfettare il capezzolo, introdurre l’applicatore nel canale del capezzolo e premere completamente l’iniettore. A 12 ore dal primo trattamento e nuovamente dopo altre 12 ore, somministrare un iniettore in ogni quarto di mammella infiammata.

4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

Nessun dato.

4.11 Tempo(i) di attesa

Latte e tessuti commestibili: 5 giorni.

5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici beta-lattamici, penicilline, in combinazione con altre sostanze antibatteriche

Codice ATCvet: QJ51RC23

5.1 Proprietà farmacodinamiche

La combinazione penicillina/neomicina si dimostra molto efficace per il trattamento delle infezioni della mammella causate dai principali agenti patogeni della mastite come gli stafilococchi patogeni beta-lattamasi-negativi, lo Streptococcus agalactiae e altri streptococchi. L’effetto della procaina penicillina sugli streptococchi e sugli stafilococchi beta-lattamasi-negativi è integrato dalla neomicina, che agisce in via complementare anche sugli stafilococchi beta-lattamasi-positivi.

5.2 Informazioni farmacocinetiche

La composizione della base dell’unguento di Mammaneopen è stata scelta in modo che la base oleosa formi un’emulsione con la fase acquosa del latte, similmente alle goccioline di grasso naturale presenti nel latte. I principi attivi in sospensione nella fase oleosa agiscono quindi con effetto immediato.

5.3 Proprietà ambientali

Nessun dato

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

Sodio deidroacetato

Trigliceridi a media catena

Polisorbato 20

6.2 Incompatibilità principali

In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato con altri medicamenti veterinari.

6.3 Periodo di validità

Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15°C - 25°C).

Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.

6.5 Natura e composizione del confezionamento primario

Iniettori in polietilene

6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo

I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

7. TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE

Biokema SA

Chemin de la Chatanerie 2

1023 Crissier

hotline@biokema.ch

8. NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE

Swissmedic 45155

Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria

Destinato esclusivamente alla vendita all’estero.

9. DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE

Data della prima omologazione: 14.03.1983

Data dell’ultimo rinnovo: 16.05.2022

10. STATO DELL’INFORMAZIONE

06.03.2025

DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE

Non pertinente.