1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Mammaneopen ad us. vet., Suspension pour application intramammaire chez les vaches.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 injecteur avec 10 g de suspension contient :
Substances actives :
Benzylpénicilline procaïne 2 Mio. U.I.
Néomycine (sous forme de sulfate de néomycine) 750 mg
Excipient:
Déhydroacétate de sodium 10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension jaune clair à brune en injecteurs pour administration intramammaire.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Vaches.
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Pour le traitement des vaches pendant la lactation en cas de mammites aiguës ou d'infections mixtes chroniques.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Le médicament vétérinaire doit être utilisé en tenant compte d'un antibiogramme et conformément aux directives officielles sur l'utilisation des antibiotiques.
Une utilisation du produit qui s'écarte de cette information professionnelle peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la néomycine ou à la pénicilline et réduire l'efficacité d'un traitement avec d'autres antibiotiques (antibiotiques aminoglycosides ou céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactames) en raison d'une résistance croisée potentielle.
En cas de gonflement important du quartier de la mamelle, de gonflement des canaux galactophores et/ou d'obstruction des canaux galactophores par des dépôts de détritus, ce médicament vétérinaire ne doit être administré par voie intramammaire qu'avec précaution.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la benzylpénicilline procaïne doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'utilisateur doit être évité en raison du risque de sensibilisation et en cas d'hypersensibilité déjà connue à l'un des composants. En cas de contact avec la peau ou les muqueuses, le produit doit être rincé à l'eau courante.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
-
Des réactions allergiques (réactions cutanées allergiques, choc anaphylactique) se produisent occasionnellement (plus de 1 mais moins de 10 animaux traités sur 1000). En cas d'apparition d'effets indésirables, le traitement par ce médicament vétérinaire doit être immédiatement interrompu et le vétérinaire traitant doit être informé. L'animal doit être traité de manière symptomatique.
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous cette rubrique, déclarez-les à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Utiliser Mammaneopen pendant la lactation.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Il existe un antagonisme potentiel avec les antibiotiques et les agents chimiothérapeutiques à effet bactériostatique rapide (tétracyclines, érythromycine, lincomycine).
Il peut exister des résistances croisées partielles et totales aux antibiotiques β-lactames et aux antibiotiques aminoglycosides.
4.9 Posologie et voie d’administration
Pour l’utilisation intramammaire chez les vaches. Traire jusqu’à vider complètement le pis, nettoyer le trayon, introduire l’embout dans le canal du trayon et presser à fond sur l’injecteur. Appliquer encore une fois un injecteur par quart de pis malade 12 heures après le premier traitement, puis de nouveau 12 heures après.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Aucune donnée.
4.11 Temps d’attente
Lait et tissus comestibles : 5 jours.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique : Bêta-lactamines antibactériennes, pénicillines, en combinaison avec d'autres substances antibactériennes
Code ATCvet : QJ51RC23
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'association pénicilline/néomycine a fait ses preuves dans le traitement les infections de la mamelle causées par les principaux agents pathogènes responsables des mammites, tels que les staphylocoques pathogènes non producteurs de béta-lactamase, Streptococcus agalactiae et les autres streptocoques. L'action de la pénicilline procaïne sur les streptocoques et les staphylocoques non producteurs de béta-lactamases est complétée par celle de la néomycine, qui agit en plus sur les staphylocoques producteurs de béta-lactamases.
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
La composition de l’excipient de la pommade de Mammaneopen a été choisie de telle sorte que l’excipient huileux émulsionne avec la phase aqueuse du lait, comme le font les gouttelettes de graisses naturelles dans le lait. Les principes actifs en suspension dans la phase huileuse ont ainsi une action immédiate.
5.3 Propriétés environnementales
Pas de données disponibles.
6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Déhydroacétate de sodium
Triglycérides à chaîne moyenne
Polysorbate 20
6.2 Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
6.4 Précautions particulières de conservation
Conserver à température ambiante (15 – 25 °C).
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Injecteurs en polyéthylène
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Biokema SA
Chemin de la Chatanerie 2
1023 Crissier
hotline@biokema.ch
8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swissmedic 45155
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire
Destiné uniquement à la distribution à l’étranger.
9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Date de première autorisation : 14.03.1983
Date du dernier renouvellement : 16.05.2022
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
06.03.2025
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.