Informazione professionale

1. Denominazione del medicamento veterinario

Calcitat S 50 ad us. vet., soluzione iniettabile

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 ml di soluzione contiene:

Principi attivi:

Calcium

45.6 mg

(ut C. gluconas 31.0 mg, borogluconas 429.0 mg

et hydroxidum 13.2 mg)

Magnesium

7.8 mg

(ut Magnesii chloridum hexahydricum 65.0 mg)

Phosphorus

1.32 mg

(ut Aminoethylis dihydrogenophosphas 6.0 mg)

Eccipiente:

Methylis parahydroxybenzoas (E 218)

1.0 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Soluzione per iniezione acquosa chiara, da incolore a giallastra

4. Informazioni cliniche

4.1. Specie di destinazione

Bovino, vitello, ovino, caprino, suino, suinetti, cane e gatto

4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione

Soluzione iniettabile con calcio, magnesio e fosforo per bovini, vitelli, ovini, caprini, suini, suinetti, cani

e gatti

Bovino, ovino, caprino:

Scrofa:

Bovino, ovino, caprino, suino, cane, gatto:

paresi puerperale, sindrome della vacca a terra

eclampsia

allergie

4.3. Controindicazioni

Ipercalcemia, iperparatiroidismo, acidosi, grave danno renale.

Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.

4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Nessuna

4.5. Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Come per tutte le infusioni di calcio, si raccomanda il monitoraggio cardiaco.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario

agli animali

In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto

illustrativo o l’etichetta.

4.6. Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Può verificarsi un’irritazione locale nel sito di iniezione.

Un’infusione troppo rapida può causare sintomi simili a quelli di un’allergia.

Anche con un dosaggio terapeutico, il contenuto di calcio può causare ipercalcemia transitoria, che si

manifesta come segue:

- iniziale bradicardia

- irrequietezza, tremore muscolare, salivazione

- aumento della frequenza respiratoria

Un aumento della frequenza cardiaca dopo la bradicardia iniziale deve essere interpretato come un

segno di sovradosaggio incipiente. In questo caso, l’infusione deve essere sospesa. Effetti collaterali

ritardati possono verificarsi sotto forma di disturbi dello stato generale e con sintomi di ipercalcemia

anche 6-10 ore dopo l’infusione e non devono essere diagnosticati erroneamente come una ricaduta

dell’ipocalcemia. Vedere anche 4.10 Sovradosaggio.

4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Nessuna informazione

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4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

I sali di calcio aumentano la sensibilità ai glicosidi cardiaci e pertanto non dovrebbero essere utilizzati

nei pazienti digitalizzati. A causa dell’incompatibilità dei sali di calcio con molte sostanze, la loro aggiunta

dovrebbe essere vietata.

Il calcio potenzia gli effetti cardiaci dei β-adrenergici e delle metilxantine. I glucocorticoidi aumentano

l’escrezione renale del calcio attraverso l’antagonismo della vitamina D.

4.9. Posologia e via di somministrazione

Per la somministrazione endovenosa, intramuscolare e sottocutanea

Bovino:

1. Stati carenziali di calcio acuti, paresi ipocalcemica da parto:

Da 200 a 220 ml/500 kg di peso corporeo

2. Per il trattamento concomitante delle allergie:

Da 100 a 150 ml/500 kg di peso corporeo

Vitello, ovino, caprino, suino: 15 ml / 50 kg di peso corporeo

Suinetti:

Cane:

Gatto:

1.5 ml / 5 kg di peso corporeo

2 ml / 10 kg di peso corporeo

0.5 ml / 2.5 kg di peso corporeo

Un trattamento è di solito sufficiente, solo in casi speciali è necessaria una seconda infusione.

Un primo trattamento ulteriore può essere effettuato non prima che siano trascorse 6 ore. Successivi

trattamenti ulteriori dopo 24 ore, se è certo che la persistenza dei sintomi è da ricondursi a uno stato

ipocalcemico persistente.

Infusione endovenosa lenta della soluzione alla temperatura corporea. Il tempo di infusione dovrebbe

essere di almeno 5 minuti.

Per il trattamento degli stati carenziali di calcio acuti e delle paresi ipocalcemiche da parto, la soluzione

deve essere somministrata per via endovenosa o frazionata per via endovenosa e sottocutanea.

Iniezione intramuscolare e sottocutanea: quando si somministrano volumi più grandi per via

intramuscolare e sottocutanea, questi devono essere distribuiti su più siti di iniezione.

4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

In caso di infusione endovenosa troppo rapida o sovradosaggio possono verificarsi ipercalcemia con

manifestazioni cardiotossiche come bradicardia iniziale seguita da tachicardia, aritmie cardiache e, in

casi gravi, fibrillazione ventricolare con arresto cardiaco. Altri sintomi di ipercalcemia a cui prestare

attenzione includono debolezza motoria, tremore muscolare, aumento dell’eccitabilità, irrequietezza,

sudorazione, poliuria, ipotensione, depressione e coma. I sintomi di ipercalcemia possono comparire

ancora 10 ore dopo l’infusione e, a causa della somiglianza, non devono essere erroneamente

diagnosticati come una recidiva dell’ipocalcemia. Se si verificano sintomi di sovradosaggio,

interrompere immediatamente il trattamento

Come contromisura, in caso di ipercalcemia, l’escrezione renale di calcio può essere aumentata con la

somministrazione di un diuretico dell’ansa (ad esempio furosemide) in combinazione con un’infusione

di soluzione isotonica di NaCI.

4.11. Tempi di attesa

Nessuna

5. Proprietà farmacologiche

Gruppo farmacoterapeutico: integratori minerali, sali di calcio come integratori minerali in combinazioni

Codice ATCvet: QA12AX

5.1. Proprietà farmacodinamiche

Calcitat S 50 contiene dei minerali calcio, magnesio e fosforo, vitali per vari processi biologici, come le

contrazioni muscolari, la conduzione dello stimolo nervoso, le reazioni enzimatiche, ecc. Il calcio ha

inoltre un effetto stabilizzante sulle membrane e contrasta l’aumento della permeabilità vascolare. Il

calcio ha anche proprietà antiflogistiche e antiallergiche. La carenza di calcio nelle vacche da latte porta

a malattie come: paresi puerperale ipocalcemica potenzialmente fatale (sindrome della vacca a terra),

paralisi muscolare progressiva, insufficienza circolatoria. La sindrome della vacca a terra può essere

indotta anche dagli stati di ipomagnesiemia. Un calo dei livelli di fosfato nel sangue può portare a una

diminuzione della risposta alla terapia con calcio.

5.2. Informazioni farmacocinetiche

Nessuna informazione

5.3. Proprietà ambientali

Nessuna informazione

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti

Macrogolum 200

Methylis parahydroxybenzoas (E 218)

Aqua ad iniectabilia

6.2. Incompatibilità principali

In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri

medicinali veterinari.

6.3. Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi

Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni

6.4. Speciali precauzioni per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.

Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

6.5. Natura e composizione del confezionamento primario

Flacone in vetro da 100 ml o flacone in plastica da 250 ml con tappo di gomma e coperchio in alluminio

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario

non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo

Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere

smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

7. Titolare dell’omologazione all’immissione in commercio

Dr. E. Graeub AG

Rehhagstrasse 83

3018 Berna

Tel.: 031 980 27 27

Fax: 031 980 27 28

info@graeub.com

8. Numeri dell’omologazione all’immissione in commercio

Swissmedic 44’541’017 100 ml

Swissmedic 44’541’041 250 ml

Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria

9. Data della prima omologazione/rinnovo dell’omologazione

Data della prima omologazione: 25.08.1982

Data dell’ultimo rinnovo: 10.11.2021

10. Data di revisione del testo

25.01.2022

Divieto di vendita, fornitura e/o impiego

Non pertinente