1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff:
| Prifiniumbromid | 7,5 mg |
Sonstige Bestandteile:
| Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) | 0,8 mg |
| Propyl-4-hydroxybenzoat | 0,2 mg |
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Prifinium
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Aufhebung von Spasmen und Regulierung der Peristaltik.
4.3 | Gegenanzeigen |
| - | Glaukom |
| - | Prostatahypertrophie |
| - | Paralytischer Ileus |
| - | Obstipation wegen Darmatonie |
| - | Pylorusstenose und andere mechanische Verengungen des Magen-Darm-Kanals |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vorsicht bei Fieber und tachykarden Herzrhythmusstörungen sowie Funktionsstörungen der Leber und Niere.Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Nicht zutreffend.4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Sehr selten (weniger als 1 von 10'000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte) können sich Trockenheit der Maulschleimhäute und Mydriasis einstellen. In sehr seltenen Fällen wurde auch Hypersalivation beobachtet.
Von Überempfindlichkeitsreaktionen (Gesichtsödem, Angioödem, Anaphylaxie) wurde auf Grundlage der Sicherheitsbeobachtungen nach Markteinführung sehr selten berichtet.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
1. Darmspasmen
| Hunde: | 1 ml pro 8 - 10 kg KGW |
| Katzen: | 0,5 ml pro 3 kg KGW |
2. Durchfallartige Erkrankungen
| Hunde: | 1 ml pro 8 - 10 kg KGW, 1 - 2-mal täglich |
| Katzen: | 0,5 ml pro 3 kg KGW, 1 - 2-mal täglich |
Die Tabletten vor dem Füttern geben.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QA03AB18
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Die Wirkung erfolgt unmittelbar nach der Anwendung.
Das Prifiniumbromid ist ein quaternäres Ammoniumsalz mit anticholinerger Wirkung auf die Muscarin empfindlichen Rezeptoren.
Es verteilt sich im Verdauungskanal und wird im Wesentlichen durch die Galle und die sekretorischen Drüsen des Darmes ausgeschieden.
Es wird vom Organismus gut vertragen.
Seine Wirkung auf den Darm sowie auf Darmspasmen wurde unter anderem durch elektromyographische Untersuchungen am Darm des lebenden Tieres nachgewiesen. Prifinial setzt die Transportgeschwindigkeit des Darminhaltes herab, ohne jedoch den Grundrhythmus der peristaltischen Bewegungen aufzuheben. Gleichzeitig übt es auch eine antisekretorische Wirkung aus.
Die fast augenblicklich erfolgende therapeutische Wirkung kann am Nachlassen des Schmerzes bei spastischer Kolik beobachtet werden. Die Einheit "Kolik und Spasmus" wird aufgehoben; allerdings nicht als Folge einer zentralen analgetischen Wirkung, welche Symptome verdecken kann. So kann Prifinial zu einem guten Hilfsmittel der Differentialdiagnose werden.
Prifinial kann als Monotherapie bei spastischen Koliken und Durchfällen als Folge von Störungen der Peristaltik oder Fehler in der Ernährung oder als Unterstützungstherapeutikum bei infektiösen oder parasitären Durchfällen angewandt werden.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Propyl-4-hydroxybenzoat
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Monat. Prifiniumbromid oxydiert langsam bei Luftzutritt. Jede angebrochene Flasche soll daher schnell verbraucht werden.
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Bei Raumtemperatur lagern (15°C - 25°C).
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Faltschachtel mit 1x 50 ml.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Freiburgstrasse 255
3018 Bern
+41 (0)31 818 56 56
info.switzerland@vetoquinol.com
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 04.04.1984 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 20.04.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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