1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
| Wirkstoffe: | |
| Dexamethasonacetat | 0,17 mg |
| Neomycin (als N. sulfat) | 8,40 mg |
| Sonstiger Bestandteil: | |
| Benzylalkohol | 21 mg |
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Dexamethason ○ Neomycin
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Entzündliche bakterielle Hautinfektionen und allergische Dermatosen, Leckdermatitis, Schürfstellen von Verbänden, Verbrennungen ersten Grades, Salzreize im Winter.
4.3 | Gegenanzeigen |
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die orale Aufnahme von Dexavetaderm muss mit geeigneten Mitteln verhindert werden.Eine grossflächige dermale Anwendung kann zur systemischen Verfügbarkeit der beiden Inhaltsstoffe führen und damit zu unerwünschten systemischen Nebenwirkungen wie Oto- und Nephrotoxizität bei Neomycinsulfat oder dem gesamten Nebenwirkungsspektrum der Glukokortikoide bei der Aufnahme von Dexamethasonacetat.
Die Anwendung von Dexavetaderm unter Okklusivbedingungen, in intertriginösen und follikelreichen Hautregionen erhöht die perkutane Aufnahme der enthaltenen Wirkstoffe.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Um eine Sensibilisierung aufgrund direkten Kontakts zu vermeiden sollen Schutzhandschuhe getragen werden. Bei Überempfindlichkeit den Kontakt vermeiden. Nach ungewolltem Kontakt Haut- und Schleimhaut unter fließendem Wasser abwaschen. Sollte nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel ein Hautausschlag oder andere Symptome auftreten, den Arzt konsultieren und diese Gebrauchsinformation oder das Etikett vorlegen.Während des Umgangs mit dem Arzneimittel nicht essen, trinken oder rauchen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Unter der Anwendung von Dexavetaderm besteht die Gefahr einer Sensibilisierung und des Auftretens einer Kontaktdermatitis. Mit einer Kreuzallergie zu anderen Aminoglykosid-Antibiotika muss gerechnet werden.
Es können die klassischen unerwünschten Wirkungen der Kortikoide auftreten (Störung der biochemischen und hämatologischen Parameter, wie Erhöhung der alkalischen Phosphatase, der Aminotransferase sowie eine limitierte Neutrophilie und eine Senkung der Plasmacortisol-Spiegel). Die längerdauernde intensive Anwendung topischer Kortikoide kann bekanntermaßen örtliche und allgemeine Effekte hervorrufen wie eine Suppression der adrenergen Funktionen, Dünnwerden der Haut und verzögerte Wundheilung.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
Eine Anwendung von Dexavetaderm bei Dermatosen im Bereich der Milchleiste bei säugenden Muttertieren sollte aufgrund der möglichen direkten Medikamentenaufnahme durch die Welpen unterbleiben.
Bei der oralen Aufnahme von Dexavetaderm aus dem Fell ist mit einem Übergang der Wirkstoffe in die Milch zu rechnen.
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Hunde und Katzen:
2 bis 3mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen
oder 1mal wöchentlich unterstützend zur Therapie.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QD07CB04
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Neomycin ist ein Aminoglykosidantibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum unter aeroben Bedingungen im neutralen/alkalischen Milieu. Zwischen Neomycin, Kanamycin und Paromomycin, teilweise auch zwischen Neomycin, Streptomycin und Gentamicin besteht Kreuzresistenz. Streptokokken und Pseudomonaden gelten als mässig empfindlich. Bei dermaler Applikation werden jedoch auf der Haut auch für mässig empfindliche Keime ausreichend hohe antibakterielle Neomycin-Konzentrationen erreicht.
Dexamethason-21-acetat ist ein gering wasserlöslicher Ester des fluorierten Glukokortikoids Dexamethason, das etwa 30mal stärker als Cortisol wirkt. Glukokortikoide binden an intrazelluläre zytoplasmatische Rezeptoren. Nach Translokation des Rezeptorkomplexes in den Zellkern, Beeinflussung der Transkription und Bildung spezifischer mRNA, kommt es zur Veränderung der Proteinsynthese der Zelle. Im Zusammenhang mit der glukokortikoiden Wirkung (unter anderem Steigerung der Glukoneogenese) von Dexamethason stehen entzündungshemmende, antipruriginöse, antiproliferative und immunsuppressive Effekte. Exogen zugeführte Glukokortikoide hemmen die endogene Cortisolsynthese und -freisetzung. Die glukokortikoiden Effekte und die damit zusammenhängenden Wirkungen bleiben über das Verschwinden des Glukokortikoids aus der Blutbahn hinaus bestehen, solange sich im Zellkern noch Rezeptor-Glukokortikoid-Komplexe befinden.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Dexamethason wird auch über die Haut resorbiert, so dass bei lokaler Verabreichung immer mit substantieller Resorption und möglichen systemischen Nebenwirkungen zu rechnen ist. Glukokortikoide verteilen sich weit in alle Gewebe und passieren die Blut-Hirn- und Plazentaschranke. Sie werden in der Leber metabolisiert und renal ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeiten von ca. 2,5 Stunden beim Hund sind deutlich kürzer als die Wirkdauer. Die deutlich längere Halbwertszeit der biologischen Wirkung wird durch die von der Elimination unabhängigen Persistenz des Glukokortikoid-Rezeptor-Komplexes bestimmt.
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Dünnflüssiges Paraffin
Softisan 601
Imwitor 960 K
Gereinigtes Wasser
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Chemin de la Chatanérie 2
1023 Crissier
hotline@biokema.ch
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Swissmedic 43202 030 Tube à 200 g
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 18.09.1980 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 26.03.2019 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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