1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe:
| Benzylpenicillinum procainum | 1 Mio U.I. |
| Benzylpenicillinum kalicum | 500000 U.I. |
| Neomycinum (ut Neomycini sulfas) | 500 mg |
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Benzylpenicillin ○ Neomycin ● Penicillin G-Procain
3 | DARREICHUNGSFORM |
Cremeweissliche bis weisse Suspension
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Neomycin und/oder Benzylpenicillin.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin oder Aminoglykoside.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Reinigungstuch nicht bei Läsionen der Zitzenhaut verwenden.Injektor nur zum einmaligen Gebrauch. Jegliche Kontamination der Injektorspitze ist zu vermeiden.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.
Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel (z.B. Hautrötung) ist eine Ärztin/ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Im Falle schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Gesichtsschwellungen, Augenschwellungen oder Anschwellen der Lippen) sofort ärztliche Hilfe einholen und die Packungsbeilage vorlegen.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Bei einigen Tieren sind allergische Reaktionen vom Soforttyp beschrieben worden, die mit Agitation, Zittern, Euteroedem sowie erhöhter Körpertemperatur einhergehen können.
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
Die gleichzeitige Anwendung bakteriostatischer Wirkstoffe kann die Wirkung von Penicillin antagonisieren.
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Vor der Applikation wird das Euter gründlich ausgemolken, die Zitzenkuppen werden gereinigt und mit beiliegendem Zitzenreinigungstuch desinfiziert. Danach wird, ohne die Injektorspitze mit den Fingern zu berühren, in jedes Viertel 1 Injektor instilliert.
Vor der Verabreichung vorderen Teil der Kappe abbrechen, um vorsichtig die Injektorspitze teilweise einzuführen (kurze Kanüle) oder gesamte Kappe entfernen, um Injektorspitze ganz einzuführen (lange Kanüle). Der Gebrauch der kurzen Kanüle ist schonender und wenn immer möglich empfohlen.
Kurze Kanüle Lange Kanüle
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
| Essbare Gewebe: | 28 Tage |
| Milch: | 2.5 Tage (5 Gemelke) bei einer Trockenstehzeit von ≥ 35 Tagen |
| Bei einer Trockenstehzeit von < 35 Tagen sollte die Milch vor Ablieferung auf Hemmstoffe untersucht werden. |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QJ51RC23
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Penicillin und Neomycin werden vorwiegend über den Urin ausgeschieden. Die höchsten Konzentrationen im Urin werden für Penicillin einen Tag und für Neomycin 9 Tage nach der Verabreichung gemessen.
Benzylpenicillin Kalium erreicht rasch hohe Initialspiegel im Euter, während mit Benzylpenicillin Procain lange anhaltende Penicillin-Spiegel erzielt werden. Die höchste Penicillin-Konzentration im Eutersekret wird 1 Woche nach Verabreichung gemessen, danach fällt die Konzentration innerhalb von 6 Wochen nach Verabreichung kontinuierlich bis unter die Nachweisgrenze von Penicillin.
Die höchsten Konzentrationen von Neomycin im Eutersekret werden 1-3 Wochen nach der Verabreichung gemessen und fallen dann bis zum Ende der Trockenstehzeit ab. Jedoch bleibt die Neomycin-Konzentration während der gesamten Trockenstehzeit im wirksamen Bereich.
In Plasma und Urin, die nach einer normal langen Trockenstehzeit gewonnen werden, kann weder Penicillin noch Neomycin festgestellt werden.
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Paraffinum perliquidum
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Packungsgrössen:
Faltschachtel mit 4 Injektoren à 9 g und 4 Desinfektionstüchern (mit 70% Isopropylalkohol)
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Luzern
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 10.03.1980 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 02.05.2023 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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