mdi-book-open-variant Impressum mdi-help Hilfe / Anleitung mdi-printer Webseite ausdrucken mdi-bookmark Bookmark der Webseite speichern mdi-magnify Suche & Index Tierarzneimittel mdi-sitemap Sitemap CliniPharm/CliniTox-Webserver mdi-home Startseite CliniPharm/CliniTox-Webserver mdi-email Beratungsdienst: Email / Post / Telefon
PDF-Version:    FI    IP

1

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Depo-Promone® ad us. vet., Injektionssuspension für Hunde und Katzen
 

2

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 ml Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff:
Medroxyprogesteroni acetas50 mg
Sonstige Bestandteile:
Propylis parahydroxybenzoas0.14 mg
Methylis parahydroxybenzoas (E 218)1.30 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Medroxyprogesteron
 

3

DARREICHUNGSFORM

Weisse Injektionssuspension.
 

4

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

Hunde und Katzen
 

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Progesteronderivat für Hund und Katze.
Hündinnen:
Unterdrückung der Brunst, andauernder, anormaler Vaginaausfluss (Metrorrhagien), Unterdrückung der Scheinträchtigkeit
Kätzinnen:
Unterdrückung der Brunst, andauernder, anormaler Vaginaausfluss (Metrorrhagien), Nymphomanie
 

4.3

Gegenanzeigen

Depo-Promone® (Medroxyprogesteronacetat) soll in den folgenden Fällen nicht verabreicht werden:
Präoestrus, Oestrus, Metoestrus, Gebärmutterinfektionen, Jungtiere und Zuchttiere, Milchdrüsentumoren, trächtige Tiere, Diabetes, Kätzinnen und Hündinnen mit Leber- oder Pankreaserkrankungen, sowie mit Diabetes mellitus und/oder Akromegalie.
 

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Es ist von grösster Wichtigkeit, die Behandlung während der zweiten Hälfte des Anoestrus durchzuführen (ungefähr 3 Monate nach dem Oestrus), da das Endometrium im Präoestrus und Oestrus empfindlich auf Störungen durch Gestagene reagiert. Eine ununterbrochene Behandlung wird bei Windhunden nicht empfohlen.
 

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
 
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Schwangere oder vermutlich schwangere Frauen sollten dieses Tierarzneimittel nicht verabreichen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten dieses Tierarzneimittel mit grosser Vorsicht handhaben. Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit bekannten oder vermuteten Progesteron-abhängigen Tumoren oder Blutgerinnungsstörungen angewendet werden.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich eine Ärztin / ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Bei Kontakt mit der Haut und den Augen sofort mit Wasser ausspülen.
 

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Nach Behandlung von Hunden und Katzen mit Medroxyprogesteronacetat wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Verstärkter Appetit, Hyperplasie des Endometriums, Pyometra (bei Anwendung während der Brunst!), Mammatumore, Gestagendiabetes.
 
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
 

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht während der Trächtigkeit oder Laktation verabreichen.
 

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt.
 

4.9

 
Zur intramuskulären Injektion.
Vor Gebrauch gut schütteln.
 
Hündinnen
Unterdrückung der Brunst: 3 mg/kg KGW oder 60 μl/kg KGW (entspricht 0.6 ml/10 kg KGW) intramuskuläre Injektion; alle 5 Monate wiederholen.
Bei Metrorrhagien: 3 mg/kg KGW oder 60 μl/kg KGW (entspricht 0.6 ml/10 kg KGW) intramuskuläre Injektion.
 
Kätzinnen
Unterdrückung des Oestrus: 1 mg/kg KGW oder 20 μl/kg KGW (entspricht 0.1 ml/5 kg KGW) intramuskuläre Injektion; je nach Häufigkeit des Zyklus alle 4 - 5 Monate wiederholen.
Bei Metrorrhagien und Nymphomanie: 1 mg/kg KGW oder 20 μl/kg KGW (entspricht 0.1 ml/5 kg KGW) intramuskuläre Injektion.
 
Wiederherstellung des Brunstzyklus:
Wenn die Injektionen nicht nach dem vorgeschriebenen Behandlungsplan vorgenommen werden, kehren Tiere, die unter einer Depo-Promone®-Lang­zeit­behandlung gestanden haben, zum normalen Brunst-Zyklus zurück. Die Zeitspanne zwischen der letzten Injektion und dem erstmaligen Wiederauftreten der Brunst ist von Tier zu Tier verschieden, normalerweise beträgt sie 6 Monate, in gewissen Fällen aber 2 Jahre oder mehr.
 

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind symptomatisch zu therapieren.
 

4.11

Wartezeit(en)

Nicht zutreffend.
 

5

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Progestagene, Medroxyprogesteron
ATCvet-Code: QG03DA02
 

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Depo-Promone® (Medroxyprogesteronacetat) ist ein Progesteronderivat, das sich intramuskulär verabreicht durch eine starke und anhaltende progestative Wirkung auszeichnet.
Medroxyprogesteronacetat ist ein synthetisches Gestagen mit einer 20 - 30 mal stärkeren ovulationshemmenden Wirkung als Progesteron und wird der geschlechtsreifen Hündin während des Anoestrus verabreicht. Es kommt zu einer Verhinderung der Follikelentwicklung und -reifung und schliesslich zu einer Verminderung der Oestrogenproduktion.
Somit ist der Brunstzyklus unterbrochen und die Hündin bleibt im Stadium des Anoestrus, solange die Suppression der hypophysären Gonadotropine durch das Arzneimittel anhält.
 

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

Medroxyprogesteronacetat ist schlecht wasserlöslich, somit erfolgt eine langsame Absorption von der Injektionsstelle. Bei Hunden wurden nach intramuskulärer Injektion von 3 mg/kg KGW Plasmaspitzenwerte von 6.83 ± 3.45 ng/ml nach 8.4 ± 3.0 Tagen gemessen. Für die Serumhalbwertszeit wurden Werte von 33.5 + 19.3 Tagen ermittelt.
Auch 90 Tage nach Applikation konnte noch (radioaktiv markiertes) Medroxyprogesteronacetat im Blut nachgewiesen werden.
 

5.3

Umweltverträglichkeit

Keine Angaben
 

6

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Polysorbatum 80
Macrogolum 4000
Natrii chloridum
Propylis parahydroxybenzoas Methylis parahydroxybenzoas (E 218)
Acidum hydrochloridum (Einstellung pH-Wert)
Natrii hydroxidum (Einstellung pH-Wert)
Aqua ad iniectabilia
 

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

Keine bekannt.
 

6.3

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 60 Monate.
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 4 Wochen.
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
 

6.4

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur lagern (15°C - 25°C).
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
 

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Faltschachtel mit Durchstechampulle Glas Typ I à 3 ml
 

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
 

7

ZULASSUNGSINHABERIN

Zoetis Schweiz GmbH
Rue de la Jeunesse 2
2800 Delémont
 

8

ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 42046 001 Medroxyprogesteroni acetas 50 mg, Durchstechampulle à 3 ml
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
 

9

DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:18.03.1980
Datum der letzten Erneuerung:25.04.2023
 

10

STAND DER INFORMATION

08.08.2023
 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 © 2024 - Institut für Veterinärpharmakologie und ‑toxikologie

Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.