CALCAMYL®-24 MP ad us. vet.
Soluzione per infusione per cavalli e bovini
Calcium, Magnesium, Phosphorus
it
1. Denominazione del medicamento veterinario
5. Proprietà farmacologiche
Calcamyl-24 MP ad us. vet., soluzione per infusione per cavalli e bovini
Gruppo farmacoterapeutico: integratori minerali, calcio, combinazioni con vitamina D e/o
altri principi attivi
2. Composizione qualitativa e quantitativa
1 ml di soluzione per infusione contiene:
Principi attivi:
Codice ATCvet: QA12AX
5.1. Proprietà farmacodinamiche
Calcamyl-24 MP contiene una composizione bilanciata dei minerali calcio, magnesio e fo-
sforo, vitali per vari processi biologici, come le contrazioni muscolari, la conduzione dello
stimolo nervoso, le reazioni enzimatiche, ecc. Il calcio ha inoltre un effetto stabilizzante sulle
membrane e contrasta l'aumento della permeabilità vascolare. Il calcio ha anche proprietà
antiflogistiche e antiallergiche. La carenza di calcio nelle vacche da latte porta a malattie
come: paresi puerperale ipocalcemica potenzialmente fatale (sindrome della vacca a terra),
paralisi muscolare progressiva, insufficienza circolatoria. La sindrome della vacca a terra
può essere indotta anche dagli stati di ipomagnesiemia. Un calo dei livelli di fosfato nel san-
gue può portare a una diminuzione della risposta alla terapia con calcio.
5.2. Informazioni farmacocinetiche
Calcium (ut C. gluconas et borogluconas)
Magnesium (ut M. hypophosphis hexahydricus)
Phosphorus (ut M. hypophosphis hexahydricus)
Eccipienti:
18 mg
5.5 mg
14.2 mg
Acidum boricum
35 mg
0.9 mg
0.1 mg
Methylis parahydroxybenzoas (E218)
Propylis parahydroxybenzoas
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. Forma farmaceutica
Soluzione per infusione chiara, da incolore a giallastra
Nessuna informazione
5.3. Proprietà ambientali
Nessuna informazione
4. Informazioni cliniche
4.1. Specie di destinazione
6. Informazioni farmaceutiche
Cavallo e bovino
6.1. Elenco degli eccipienti
4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Soluzione per infusione con calcio, magnesio e fosforo per cavalli e bovini
Paresi puerperale, sindrome della vacca a terra, tetania da stalla e da pascolo
4.3. Controindicazioni
Acidum boricum
Methylis parahydroxybenzoas (E218)
Propylis parahydroxybenzoas
Natrii hydroxidum
Insufficienza renale grave, ipercalcemia
Aqua ad iniectabilia
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna
6.2. Incompatibilità principali
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscela-
to con altri medicinali veterinari.
4.5. Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
6.3. Periodo di validità
Come per tutte le infusioni di calcio, si raccomanda il monitoraggio cardiaco.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medici-
nale veterinario agli animali
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).
6.5. Natura e composizione del confezionamento primario
Flacone per infusione in plastica da 500 ml
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli
il foglietto illustrativo o l’etichetta.
4.6. Effetti collaterali (frequenza e gravità)
Un'infusione troppo rapida può causare sintomi simili a quelli di un'allergia. Qualsiasi edema
tessutale che possa verificarsi, scomparirà dopo pochi giorni.
Anche con un dosaggio terapeutico, il contenuto di calcio può causare ipercalcemia transito-
ria, che si manifesta come segue:
6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devo-
no essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
- iniziale bradicardia
- irrequietezza, tremore muscolare, salivazione
- aumento della frequenza respiratoria
7. Titolare dell’omologazione all’immissione in commercio
Dr. E. Graeub AG
Un aumento della frequenza cardiaca dopo la bradicardia iniziale deve essere interpretato
come un segno di sovradosaggio incipiente. In questo caso, l'infusione deve essere sospesa.
Effetti collaterali ritardati possono verificarsi sotto forma di disturbi dello stato generale e
con sintomi di ipercalcemia anche 6-10 ore dopo l'infusione e non devono essere diagnosti-
cati erroneamente come una ricaduta dell'ipocalcemia. Vedere anche 4.10 Sovradosaggio.
4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Gli ioni di calcio e i glicosidi cardiaci agiscono sinergicamente. Questo effetto può portare
all'arresto cardiaco.
Rehhagstrasse 83
3018 Berna
Tel.: 031 / 980 27 27
Fax: 031 / 980 27 28
8. Numeri dell’omologazione all’immissione in commercio
Swissmedic 39’931’028 500 ml
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria
Il calcio potenzia gli effetti cardiaci dei β-adrenergici e delle metilxantine. I glucocorticoidi
aumentano l'escrezione renale del calcio attraverso l'antagonismo della vitamina D.
4.9. Posologia e via di somministrazione
9. Data della prima omologazione/rinnovo dell’omologazione
Data della prima omologazione: 20.08.1981
Data dell’ultimo rinnovo: 08.10.2020
Cavallo, bovino, infusione lenta e alla temperatura corporea per via endovenosa:
razze pesanti:
razze leggere:
300-500 ml
200-300 ml
10. Data di revisione del testo
13.04.2021
Bovino, per via sottocutanea distribuita in più punti: 100-200 ml
4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario
In caso di infusione endovenosa troppo rapida o sovradosaggio possono verificarsi ipercal-
cemia con manifestazioni cardiotossiche come bradicardia iniziale seguita da tachicardia,
aritmie cardiache e, in casi gravi, fibrillazione ventricolare con arresto cardiaco. Altri sintomi
di ipercalcemia a cui prestare attenzione includono debolezza motoria, tremore muscola-
re, aumento dell'eccitabilità, irrequietezza, sudorazione, poliuria, ipotensione, depressione
e coma. I sintomi di ipercalcemia possono comparire ancora 6-10 ore dopo l'infusione e, a
causa della somiglianza, non devono essere erroneamente diagnosticati come una recidiva
dell'ipocalcemia. Se si verificano sintomi di sovradosaggio, interrompere immediatamente
il trattamento.
Divieto di vendita, fornitura e/o impiego
Non pertinente
4.11. Tempi di attesa
Nessuna
16.319.2108-2