1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
| Wirkstoff: | |
| Oxytetracyclinum ut Oxytetracyclini hydrochloridum | 100 mg |
| Sonstige Bestandteile: | |
| Natrii hydroxymethansulfinas | 5 mg |
| Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. | |
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Oxytetracyclin
3 | DARREICHUNGSFORM |
Wässrige, klare, grüne bis gelbe Injektionslösung
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
Beim Hund darf Engemycin® 10% nicht intravenös verabreicht werden.
Die Anwendung bei Niereninsuffizienz wird nicht empfohlen.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Erregern, die eine Resistenz gegen Tetracycline aufweisen.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nur langsam intravenös verabreichen. Vorsicht bei trächtigen Tieren und Jungtieren: Oxytetracyclin wird in die Knochen und Zähne eingelagert. Nicht in Mischspritzen verabreichen (Kristallbildung).Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich eine Ärztin/ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.Bei direktem Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten der Augen sind die betroffenen Stellen sofort mit klarem Wasser gründlich zu spülen.
Kann bei versehentlichem Hautkontakt Allergien auslösen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Treten nach Produktkontakt z.B. Hautauschlag auf, sollte eine Ärztin/ein Arzt kontaktiert werden.
Nach der Anwendung Hände waschen.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Führt nach längerer Anwendungsdauer bei Jungtieren zur Verfärbung des Dentins.
In seltenen Fällen (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) können Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Tetracyclinen, einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen auftreten.
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
Eine Anwendung im letzten Drittel der Trächtigkeit wird aufgrund möglicher Zahnverfärbungen und Störungen der Kalzifizierung durch Tetracycline nicht empfohlen.
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
Divalente und trivalente Kationen (Mg, Fe, Al, Ca) können mit Oxytetracyclin Chelatkomplexe bilden.
4.9 |
| Tierart | Dosierung für 24 Stunden Wirksamkeit | |
| Rind | 5 mg/kg | 25 ml/500 kg |
| Kalb | 8 mg/kg | 8 ml/100 kg |
| Schaf, Ziege | 8 mg/kg | 4 ml/50 kg |
| Schwein | 5 mg/kg | 2.5 ml/50 kg |
| Ferkel | 8 mg/kg | 0.4 ml/5 kg |
| Katze | 5 - 10 mg/kg | 0.2 - 0.4 ml/4 kg |
| i.m., s.c., langsam i.v. | ||
| Hund | 5 - 10 mg/kg | 0.5 - 1 ml/10 kg |
| nur i.m. oder s.c., | ||
| Wiederholen im Abstand von 24 Stunden. | ||
| Tierart | Dosierung für 2 - 3 Tage Wirksamkeit | |
| Rind | 10 mg/kg | 50 ml/500 kg |
| Kalb | 20 mg/kg | 20 ml/100 kg |
| Schaf | 20 mg/kg | 10 ml/50 kg |
| Schwein | 20 mg/kg | 10 ml/50 kg |
| Ferkel | 20 mg/kg | 1 ml/5 kg |
Wiederholen im Abstand von 2 - 3 Tagen.
Grössere Mengen sind in Depots von max. 20 ml zu verabreichen. Die intravenöse Applikation (nie bei Hunden) sollte langsam erfolgen.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
| Essbare Gewebe: | 10 Tage |
| Injektionsstelle: | 14 Tage |
| Milch: | |
| Rind: | |
| - bei 5 mg/kg/Tag | 3 Tage |
| - bei 10 mg/kg in Intervallen von 2 - 3 Tagen | 4 Tage |
| Schaf: | 3 Tage |
| Ziege: | 7 Tage |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QJ01AA06
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Povidonum K12
Monoethanolaminum
Natrii hydroxymethansulfinas
Aqua ad iniectabilia
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Packungsgrössen:
Flasche zu 100 ml in einer Faltschachtel
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Luzern
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 17.09.1979 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 21.04.2023 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.